 |
瑞士楚格2024年6月17日 /美通社/ -- 柏林希爾斯控股公司（ PRNewswire/Berlin Heals Holding AG ）開發(fā)了C-MIC設(shè)備，這是一種針對心力故障（ DCM/擴(kuò)張型心肌?。┗颊叩母锩酝炀壬闹委煼椒?。 該專利技術(shù)易于植入，在心力故障患者中顯示出前所未有的臨床改善。 借助恒定的微電流，患者心臟組織的炎癥參數(shù)得到持續(xù)改善，水腫（多余的水分）被沖出心臟。
迄今為止，在一項(xiàng)隨機(jī)研究中已成功植入了35個(gè)C-MIC。 先前一項(xiàng)涉及10名患者的試點(diǎn)研究的優(yōu)秀數(shù)據(jù)現(xiàn)已得到證實(shí)。 因此，該公司在最近的一輪融資中又從新的和現(xiàn)有的投資者那里籌集了1000萬瑞士法郎。 這意味著CE的批準(zhǔn)在財(cái)務(wù)上是有保障的，并且可以啟動美國批準(zhǔn)的后續(xù)步驟。 這些資金還將用于在美國啟動首批研究。
與此同時(shí)， Berlin Heals Holding AG已經(jīng)能夠?qū)υ圏c(diǎn)研究中的患者進(jìn)行為期3年的隨訪。 所有患者仍處于NYHA 1級，在6分鐘步行測試（ 6MGT ）中達(dá)到約400米，最重要的是，患者報(bào)告了非常好的幸福感。 迄今為止，已投資約4000萬瑞士法郎用于該技術(shù)的開發(fā)、C-MIC植入物和市場批準(zhǔn)。 Berlin Heals Holding AG預(yù)計(jì)將在2025年底/2026年初獲得CE認(rèn)證。 由于患者取得了巨大成功， FDA特別鼓勵(lì)在美國批準(zhǔn)C-MIC植入物，這證實(shí)了Berlin Heals正在開發(fā)治療心力故障的游戲規(guī)則改變者。
Berlin Heals Holding AG首席執(zhí)行官Marko Bagaric評論道：
“我們堅(jiān)信，我們已經(jīng)開發(fā)出一種治療嚴(yán)重心力故障的產(chǎn)品，將恢復(fù)全球許多患者的生活質(zhì)量，并顯著延長他們的預(yù)期壽命。 我相信C-MIC將在未來為這些患者的治療設(shè)定一個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)。 短暫手術(shù)后，微電流不易察覺，持續(xù)不斷，可確保患者在幾周內(nèi)再次感覺良好。”
Berlin Heals Holding AG是一家瑞士私營股份公司，成立于2014年，在德國和美國設(shè)有子公司。
C-MIC是一種新型心臟植入物，可為心力故障患者提供突破性治療。 C-MIC是一種小型植入式設(shè)備，可向心臟提供恒定但最小的直流電（ DC ） ，從而快速、持續(xù)地改善心臟性能。 迄今為止， C-MIC已成功植入約50名患者。
聯(lián)系人：
Marko Bagaric
info@berlinheals.com
