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佩索利單抗預防泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作臨床試驗達到主要和關鍵次要終點

2023-01-31 18:00 4747
  • EFFISAYIL? 2臨床試驗顯示,佩索利單抗能顯著預防泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)發(fā)作長達48周1,2
  • 該研究結果建立在EFFISAYIL? 1臨床試驗數(shù)據(jù)基礎之上,EFFISAYIL? 1臨床試驗表明使用佩索利單抗治療成人GPP發(fā)作,能快速和持久地清除膿皰和皮損3
  • GPP是一種罕見的、不可預測的系統(tǒng)性皮膚病,其疾病機制和嚴重程度都與斑塊狀銀屑病不同4

德國殷格翰2023年1月31日 /美通社/ -- EFFISAYIL? 2臨床試驗達到其主要和關鍵次要終點,研究顯示佩索利單抗(一種白細胞介素-36受體抑制劑抗體)可以預防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)發(fā)作長達48周。1,2該臨床試驗安全性數(shù)據(jù)與此前佩索利單抗開展的臨床試驗數(shù)據(jù)一致。

勃林格殷格翰董事會成員、人用藥品負責人Carinne Brouillon表示:"GPP的發(fā)作令患者痛苦不堪,發(fā)作會突然產(chǎn)生,迅速變得嚴重,并可能需要緊急住院治療,這讓患者感到焦慮不安,不知道未來會發(fā)生什么。EFFISAYIL? 2臨床試驗結果強化了佩索利單抗預防GPP發(fā)作的潛力,使得患者有能力規(guī)劃自己的生活,無論他們的疾病情況如何。我們期待在今年晚些時候公布該臨床試驗數(shù)據(jù),并與監(jiān)管部門分享這一研究結果。"

與斑塊狀銀屑病不同,GPP 是一種罕見的皮膚病。4 GPP的發(fā)作極大的影響患者的生活質量,并可能導致嚴重和危及生命的并發(fā)癥,包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥。4

目前,佩索利單抗(商品名圣利卓 )已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療成人GPP發(fā)作。

消息來源:勃林格殷格翰
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