上海2022年11月7日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)今日宣布,其用于膀胱癌診斷及手術的藥物海克威完成Ⅲ期臨床試驗首例患者入組。
該研究是一項前瞻性、受試者自身對照的多中心Ⅲ期臨床試驗,旨在探討海克威聯(lián)合藍光膀胱鏡對比白光膀胱鏡對非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)(原位癌(CIS)、Ta、T1)額外檢出率及安全性。該研究由中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭,由北京協(xié)和醫(yī)院外科學系負責人李漢忠教授擔任主要研究者,領銜國內(nèi)膀胱癌領域權威專家團隊開展此研究。公司未來將根據(jù)該臨床試驗進展及有效數(shù)據(jù),向國家藥品監(jiān)督管理局提交產(chǎn)品上市申請。
亞虹醫(yī)藥于2021年1月與位于挪威奧斯陸的膀胱癌??乒綪hotocure ASA(Photocure, OSE:PHO)簽訂了《經(jīng)銷協(xié)議》,獲得海克威在中國大陸及臺灣地區(qū)的獨家注冊及商業(yè)化權利。2021年12月,該藥物在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地,于2022年第一季度獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準開展Ⅲ期臨床試驗,并被納入藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點。
關于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)成立于2010年3月,是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承“改善人類健康,讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命,亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領先制藥企業(yè),為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創(chuàng)新技術和產(chǎn)品為核心驅動力,通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術,深入探索藥物作用機理,高效率篩選評價候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗專長,亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領域推出全球首創(chuàng)(First-in-Class)藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時,亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進行產(chǎn)品管線的深度布局,高度關注該領域的技術前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息,請訪問www.asieris.cn。