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諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248新藥研究申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

2022-07-06 08:30 4067

北京2022年7月6日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今日宣布,公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑新藥研究申請(qǐng)(IND)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。

ICP-248 是諾誠(chéng)健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴細(xì)胞白血病 (ALL)等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。

ICP-248是一種新型的高選擇性BCL2抑制劑。通過(guò)與BCL2特異性結(jié)合,解除因BCL2過(guò)表達(dá)所致線粒體凋亡途徑的抑制,釋放并激活促凋亡蛋白,增加線粒體膜的通透性,并釋放細(xì)胞色素c。ICP-248可激活caspase介導(dǎo)的凋亡級(jí)聯(lián)反應(yīng),恢復(fù)和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡,發(fā)揮抗腫瘤作用。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō):"很高興我們血液瘤產(chǎn)品管線再添一個(gè)重要的候選藥物。諾誠(chéng)健華已經(jīng)在血液瘤領(lǐng)域構(gòu)建了強(qiáng)大的產(chǎn)品管線。除了獲批上市的核心產(chǎn)品BTK抑制劑奧布替尼以及在博鰲獲批使用的CD19抗體tafasitamab,公司還擁有一系列涵蓋重要血液瘤靶點(diǎn)的在研創(chuàng)新藥,如新型靶向蛋白降解劑ICP-490、CD20xCD3 雙特異性抗體CM355等。我們將加速臨床開(kāi)發(fā)以造福更多血液瘤患者。"

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

諾誠(chéng)健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對(duì)事實(shí)的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關(guān)于我們或者我們的管理部門(mén)打算、期望、計(jì)劃、相信或者預(yù)期將會(huì)或者可能會(huì)在未來(lái)發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門(mén)根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)和對(duì)歷史趨勢(shì)、當(dāng)前條件、預(yù)期未來(lái)發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知,做出的假設(shè)與估計(jì)。該前瞻性聲明并不能保證未來(lái)的業(yè)績(jī),實(shí)際的結(jié)果,發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的制約,這可能會(huì)影響我們的近期以及長(zhǎng)期的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

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