北京2022年6月15日 /美通社/ -- 在北京市科學技術委員會、中關村科技園區(qū)管理委員會和北京市總工會的支持下，由北京發(fā)明協(xié)會和北京市職工技術協(xié)會共同主辦的第16屆北京發(fā)明創(chuàng)新大賽線上頒獎近期舉辦。諾誠健華申報的"靶向藥物 -- 奧布替尼"項目在此次大賽中榮獲金獎，也是唯一獲金獎的生物醫(yī)藥項目。
本屆大賽共有來自32個省市自治區(qū)的1600個項目報名，通過初賽、復賽、決賽和網(wǎng)上公示等多個環(huán)節(jié)，最終230個項目獲獎，其中141項屬于北京重點發(fā)展的高精尖產(chǎn)業(yè)。金獎獲獎率不到2%，獲獎項目均具有充分行業(yè)代表性和技術領先性，既有中科院等大型科研機構以及重點高校的項目，也有各類企業(yè)以及發(fā)明創(chuàng)新團隊等項目。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說："很高興看到奧布替尼再次獲得社會各界的認可。在‘科學驅動創(chuàng)新'理念的驅動下，諾誠健華始終堅持自主研發(fā)，構建一體化的生物醫(yī)藥平臺，以未被滿足的臨床需求為導向，持續(xù)為全球患者開發(fā)創(chuàng)新藥。"
作為國家"重大新藥創(chuàng)制"專項成果，奧布替尼已經(jīng)在中國獲批適用于兩項適應癥并納入國家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性，對BTK靶點近100%持續(xù)占有，個體間差異小，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應，實現(xiàn)了一天一次口服給藥，為患者持續(xù)治療帶來了方便。目前，奧布替尼已經(jīng)被納入中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南（2021年版）、衛(wèi)健委印發(fā)的腫瘤和血液病相關病種診療指南（2022年版）、中國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的診療指南（2022年版）等多個重要指南推薦。
北京發(fā)明創(chuàng)新大賽經(jīng)過16年的運行，成為產(chǎn)學研各界創(chuàng)新實力的展示平臺，具有市場引領風向標的作用。
關于奧布替尼
奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奧布替尼于2020年12月25日在中國有條件獲批用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫(yī)保以惠及更多淋巴瘤患者。
除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗。
奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)在內(nèi)的多種B細胞淋巴瘤的臨床試驗。
奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）。
奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國開展治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）和視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的臨床試驗正在對奧布替尼進行評估。
關于諾誠健華
諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制，適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設有分支機構。
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