藥明生物2021年業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高 開啟商業(yè)化生產(chǎn)元年

收益同比增長(zhǎng)83.3%至人民幣102.901億元
毛利同比增長(zhǎng)90.6%至人民幣48.289億元
純利同比增長(zhǎng)107.3%至人民幣35.086億元
經(jīng)調(diào)整純利增長(zhǎng)100.3%至人民幣34.359億元
未完成訂單增長(zhǎng)20.1%至總額 135.97 億美元
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CRDMO商業(yè)模式推動(dòng)長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)
貫徹公司戰(zhàn)略帶動(dòng)收益顯著增長(zhǎng)
綜合項(xiàng)目新增156個(gè)，總數(shù)達(dá)480個(gè)
商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目從2個(gè)增加至9個(gè)
臨床Ⅲ期項(xiàng)目數(shù)增至32個(gè) 其中15個(gè)從外部轉(zhuǎn)入
臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益增至人民幣49.305億元 占總收益47.9%
非新冠業(yè)務(wù)加速發(fā)展   未來(lái)潛力巨大
累計(jì)完成22項(xiàng)全球監(jiān)管檢查  再次力證質(zhì)量體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
健全強(qiáng)大的供應(yīng)鏈保障項(xiàng)目按時(shí)交付
每年可以賦能150項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和12項(xiàng)生物制品上市申請(qǐng)
充足產(chǎn)能支持4周內(nèi)啟動(dòng)任意項(xiàng)目
全球基地加速發(fā)展    員工總數(shù)達(dá)近10000人   關(guān)鍵人才保留率達(dá)93.7%

中國(guó)香港2022年3月23日 /美通社/ -- 為合作伙伴提供開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)的全球CRDMO服務(wù)公司藥明生物（“WuXi Biologics”或“集團(tuán)”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2021年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績(jī)。

2021年財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

• 收益：集團(tuán)收益增至人民幣102.901億元，同比增長(zhǎng)83.3%。驅(qū)動(dòng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)的主要因素是：（1）生產(chǎn)業(yè)務(wù)收益取得顯著增長(zhǎng)；（2）新增非新冠綜合項(xiàng)目帶動(dòng)收益及市場(chǎng)份額提升；（3）執(zhí)行現(xiàn)有及新增新冠項(xiàng)目帶來(lái)的訂單；（4）貫徹“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略，新增更多臨床后期項(xiàng)目，提升近期收益；（5）產(chǎn)能利用率和運(yùn)營(yíng)效率提升。
• 毛利和毛利率：毛利同比增長(zhǎng)90.6%至人民幣48.289億元。毛利率增長(zhǎng)180個(gè)基點(diǎn)至46.9%，主要?dú)w因于：（1）強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)；（2）2021年生產(chǎn)業(yè)務(wù)利潤(rùn)率顯著增長(zhǎng)，證明了應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)不銹鋼罐技術(shù)相當(dāng)甚至更高的利潤(rùn)水平；（3）集團(tuán)充分利用現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施；（4）集團(tuán)承接了大量新增的藥物開發(fā)服務(wù)項(xiàng)目；（5）集團(tuán)繼續(xù)實(shí)施運(yùn)營(yíng)效率提升計(jì)劃；（6）抵消新廠產(chǎn)能爬坡的影響。
• 純利和本公司擁有人應(yīng)占純利：純利和本公司擁有人應(yīng)占純利分別為人民幣35.086億元和人民幣33.885億元，較上年同期增長(zhǎng)107.3%和100.6%。純利率和本公司擁有人應(yīng)占純利率分別同比增長(zhǎng)390個(gè)基點(diǎn)和280個(gè)基點(diǎn)至34.1%和32.9%。主要增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)自上述毛利的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
• 經(jīng)調(diào)整純利：經(jīng)調(diào)整純利為人民幣34.359億元，同比增長(zhǎng)100.3%。經(jīng)調(diào)整純利率擴(kuò)大280個(gè)基點(diǎn)至33.4%。
• 每股攤薄盈利（EPS）：每股攤薄盈利和經(jīng)調(diào)整每股攤薄盈利分別為0.77元和0.75元，同比分別增長(zhǎng)92.5%和82.9%。

2021年運(yùn)營(yíng)亮點(diǎn)

• 集團(tuán)獨(dú)特CRDMO商業(yè)模式和“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略加速業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。綜合項(xiàng)目總數(shù)升至480個(gè)，其中新增156個(gè)綜合項(xiàng)目。臨床后期項(xiàng)目數(shù)增加到32個(gè)，商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目數(shù)從2個(gè)增加到9個(gè)，標(biāo)志著集團(tuán)開啟商業(yè)化生產(chǎn)元年。
• 除項(xiàng)目數(shù)量增加外，2021年臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)的收益也增加至人民幣49.305億元，占總收益的47.9%，占比相較2018年的19.0%顯著增長(zhǎng)，體現(xiàn)了生物藥CRDMO服務(wù)的粘性以及“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略的價(jià)值。
• “贏得分子”戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)，貢獻(xiàn)了近一半的臨床Ⅲ期項(xiàng)目，并顯著提升未來(lái)收益增長(zhǎng)潛力。集團(tuán)贏得外部項(xiàng)目18個(gè)，其中臨床后期項(xiàng)目6個(gè)。從某大型醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)入1個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，將顯著提升近期收益。
• 未完成訂單由于基數(shù)巨大增長(zhǎng)較為困難，但仍然從2020年12月31日的113.24億美元增長(zhǎng)20.1%至2021年12月31日的135.97億美元，創(chuàng)歷史新高，可以預(yù)見業(yè)績(jī)將繼續(xù)高速增長(zhǎng)。
• 集團(tuán)支持合作伙伴提交近30項(xiàng)新冠項(xiàng)目相關(guān)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），并生產(chǎn)了超過(guò)1500公斤抗新冠中和抗體，為全球抗擊新冠疫情做出重要貢獻(xiàn)。
• 非新冠項(xiàng)目數(shù)量增長(zhǎng)至447個(gè)，收益增長(zhǎng)和預(yù)期強(qiáng)勁。即使不考慮新冠項(xiàng)目，集團(tuán)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)勢(shì)頭也依然強(qiáng)勁。
• 新冠項(xiàng)目的執(zhí)行讓藥明生物在全球知名度大幅提升，市場(chǎng)份額也相應(yīng)提高。疫情過(guò)后集團(tuán)預(yù)計(jì)將繼續(xù)憑借強(qiáng)大的執(zhí)行力贏得全球客戶信任，維持或增加市場(chǎng)份額。
• 截至2021年，藥明海德與全球合作伙伴簽署了9份疫苗合同，其中包括病毒載體、重組蛋白及mRNA三種技術(shù)路線的新冠疫苗服務(wù)。憑借優(yōu)秀的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)能力，藥明海德在全球范圍內(nèi)迅速交付了數(shù)億劑新冠疫苗。
• 集團(tuán)于2021年與藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）子公司合全藥業(yè)成立合資公司藥明合聯(lián)（WuXi XDC）。聯(lián)合雙方能力和規(guī)模優(yōu)勢(shì)，藥明合聯(lián)提供行業(yè)領(lǐng)先的一站式CRDMO服務(wù)，幫助客戶發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)生物偶聯(lián)藥。截至2021年12月31日，藥明合聯(lián)已和全球客戶簽訂60個(gè)綜合項(xiàng)目，項(xiàng)目數(shù)量同比增長(zhǎng)50%，將成為集團(tuán)下一個(gè)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)引擎。
• 集團(tuán)已投資逾15億美元在美國(guó)和歐洲建立一體化技術(shù)賦能平臺(tái)，以響應(yīng)市場(chǎng)需求，為全球客戶提供從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端服務(wù)。
• 集團(tuán)繼續(xù)貫徹“全球雙廠”戰(zhàn)略，鞏固一體化技術(shù)賦能平臺(tái)，以滿足強(qiáng)勁和快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。截至2021年12月31日，集團(tuán)產(chǎn)能約15.4萬(wàn)升，預(yù)計(jì)2022年底將達(dá)到26.2萬(wàn)升，2024年后將進(jìn)一步提升至43萬(wàn)升。
• 集團(tuán)已通過(guò)全球多個(gè)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)證。截至2021年底，集團(tuán)已累計(jì)完成美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)NMPA等權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的22次檢查，共10家工廠獲得GMP認(rèn)證，彰顯集團(tuán)世界一流的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
• 集團(tuán)一直深化與全球供應(yīng)商的合作，不斷強(qiáng)化供應(yīng)鏈以確保業(yè)務(wù)的連續(xù)性。供應(yīng)鏈?zhǔn)芟尬磳?duì)集團(tuán)收益造成實(shí)質(zhì)影響。
• 集團(tuán)雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)WuXiBody^TM和多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)SDArBodY^TM引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為鞏固CRDMO中的研究（Research）服務(wù)能力奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
• 集團(tuán)持續(xù)擴(kuò)大客戶基礎(chǔ)?？蛻艨倲?shù)增至逾470家，包括全球排名前20的大型制藥公司。大型制藥公司貢獻(xiàn)的收益占比首次達(dá)到近40%。
• 集團(tuán)連續(xù)第四年包攬“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)”六大核心獎(jiǎng)項(xiàng)，即大型、小型及全類型制藥組“質(zhì)量”、“可靠性”、“服務(wù)”、“專業(yè)”、“能力”及“兼容性”所有獎(jiǎng)項(xiàng)。這充分肯定了集團(tuán)全體員工的辛勤工作，也反映了合作伙伴對(duì)集團(tuán)服務(wù)的滿意度。
• 2021年，集團(tuán)人才儲(chǔ)備增長(zhǎng)至近萬(wàn)人，其中包括3200余名科研人員，以及760余名在美國(guó)、歐洲和亞太其他地區(qū)工作的員工。集團(tuán)關(guān)鍵人才保留率達(dá)93.7%。
• 集團(tuán)將環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）視為全球業(yè)務(wù)發(fā)展的戰(zhàn)略基石，并積極踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。集團(tuán)在2021年榮獲《機(jī)構(gòu)投資者》頒發(fā)的“最佳ESG獎(jiǎng)”、香港上市公司商會(huì)頒發(fā)的“香港公司管治卓越獎(jiǎng)”、《財(cái)資》頒發(fā)的“2021年ESG鉑金獎(jiǎng)”。集團(tuán)還被Sustainalytics評(píng)為2022年ESG行業(yè)最高評(píng)級(jí)企業(yè)。
• 鑒于集團(tuán)穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況和強(qiáng)勁的增長(zhǎng)前景，集團(tuán)于2021年底回購(gòu)股票以提高對(duì)股東的回報(bào)，體現(xiàn)了管理層對(duì)業(yè)務(wù)發(fā)展前景的信心。
• 集團(tuán)預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)自由現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正。

集團(tuán)在過(guò)去十年取得斐然業(yè)績(jī)，建立了從生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CRDMO服務(wù)平臺(tái)。憑借創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系、專業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)、卓越的執(zhí)行力和業(yè)內(nèi)最快的項(xiàng)目交付時(shí)間等優(yōu)勢(shì)，集團(tuán)在2021年抓住機(jī)遇，增加市場(chǎng)份額，再創(chuàng)歷史新高。集團(tuán)不僅加速賦能合作伙伴研發(fā)和生產(chǎn)各種疫苗和生物藥，為全球抗疫做出重要貢獻(xiàn)，同時(shí)保持了非新冠業(yè)務(wù)顯著增長(zhǎng)，為中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

綜合項(xiàng)目和未完成訂單

2021年，集團(tuán)“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略全面發(fā)力，業(yè)務(wù)增長(zhǎng)加速，新增綜合項(xiàng)目156個(gè)，市場(chǎng)份額持續(xù)提升。“贏得分子”戰(zhàn)略進(jìn)一步貢獻(xiàn)了18個(gè)從外部轉(zhuǎn)入的項(xiàng)目，其中包括6個(gè)臨床Ⅲ期項(xiàng)目和1個(gè)從大型制藥公司轉(zhuǎn)入的商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，進(jìn)一步推動(dòng)了臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)的近期收益增長(zhǎng)。截至2021年底，集團(tuán)未完成訂單總額同比增長(zhǎng)20.1%至135.97億美元。未完成訂單包括來(lái)自服務(wù)收入的79.46億美元和里程碑收入的56.51億美元。CRDMO商業(yè)模式及“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略將繼續(xù)推動(dòng)集團(tuán)業(yè)務(wù)長(zhǎng)期高速增長(zhǎng)。

臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)

2021年，集團(tuán)臨床后期項(xiàng)目數(shù)量增至32個(gè)，商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目新增7個(gè)，總數(shù)達(dá)9個(gè)。2021年臨床后期及商業(yè)化生產(chǎn)收益增加至人民幣49.305億元，占總收益的47.9%,相比2018年的19.0%顯著增長(zhǎng)，這不僅證明了生物藥CRDMO端到端服務(wù)的客戶粘性，也驗(yàn)證了集團(tuán)長(zhǎng)期實(shí)施的“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略價(jià)值。隨著未來(lái)更多項(xiàng)目推進(jìn)至臨床Ⅲ期和商業(yè)化生產(chǎn)階段，集團(tuán)業(yè)務(wù)也將繼續(xù)迎來(lái)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

新冠項(xiàng)目     

集團(tuán)加速賦能20余個(gè)新冠項(xiàng)目，支持客戶提交了近30項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），助力全球抗擊疫情。集團(tuán)充分發(fā)揮“藥明生物速度”，幫助一客戶的抗新冠中和抗體在短短14個(gè)月內(nèi)獲得美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)（EUA）。集團(tuán)賦能合作伙伴開發(fā)和生產(chǎn)的三款抗新冠中和抗體已獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并被證實(shí)對(duì)奧密克戎變異株有效。集團(tuán)已經(jīng)生產(chǎn)了超過(guò)1500公斤抗新冠中和抗體，并獲得2022年超過(guò)20億元人民幣的生產(chǎn)訂單,預(yù)計(jì)還將在2023年獲得額外的8億人民幣訂單。此外，集團(tuán)簽訂了病毒載體、重組蛋白和mRNA三種技術(shù)路線的新冠疫苗合同，生產(chǎn)了數(shù)億劑新冠疫苗供應(yīng)全球市場(chǎng)，再次展示了“藥明生物質(zhì)量”的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，及應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)的有效性。

非新冠項(xiàng)目

集團(tuán)非新冠項(xiàng)目業(yè)務(wù)飛速增長(zhǎng)，產(chǎn)生的收益同比增長(zhǎng)超過(guò)60%。即便剔除新冠項(xiàng)目，集團(tuán)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)依然強(qiáng)勁。非新冠項(xiàng)目數(shù)量增長(zhǎng)至447個(gè)，其中近30個(gè)處于臨床后期階段，50個(gè)處于臨床Ⅱ期階段，5個(gè)處于商業(yè)化生產(chǎn)階段。隨著市場(chǎng)份額持續(xù)增長(zhǎng)和行業(yè)認(rèn)可度提升，集團(tuán)不斷鞏固非新冠項(xiàng)目業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，確保了在2022年及以后保持高速增長(zhǎng)。

藥明海德和藥明合聯(lián)

藥明生物子公司藥明海德（WuXi Vaccines）持續(xù)加強(qiáng)一體化疫苗技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，助力集團(tuán)把握未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展機(jī)遇。截至2021年底，藥明海德已簽訂9個(gè)疫苗合同，包括2個(gè)mRNA疫苗合同，標(biāo)志著這一創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)的重大突破。集團(tuán)與藥明康德子公司合全藥業(yè)成立藥明合聯(lián)（WuXi XDC），聯(lián)合雙方能力和規(guī)模優(yōu)勢(shì)，打造一體化生物偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái)，為全球客戶提供端到端服務(wù)。截至2021年12月31日，藥明合聯(lián)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）項(xiàng)目數(shù)量已增至60個(gè)，其中包括2個(gè)臨床Ⅲ期項(xiàng)目。藥明合聯(lián)也將成為驅(qū)動(dòng)集團(tuán)業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)的新引擎。

提升全球產(chǎn)能 滿足客戶需求

集團(tuán)持續(xù)貫徹“全球雙廠”戰(zhàn)略，全球產(chǎn)能如期提升。集團(tuán)位于無(wú)錫市的生物藥原液五廠（MFG5）于2021年正式投入生產(chǎn)。繼2020年收購(gòu)拜耳德國(guó)勒沃庫(kù)森生物制劑廠后，集團(tuán)在2021年完成了三筆新收購(gòu)，分別是拜耳位于德國(guó)伍珀塔爾的原液生產(chǎn)基地，輝瑞中國(guó)位于杭州的原液和制劑生產(chǎn)基地以及中國(guó)生物藥合同研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）蘇橋生物。集團(tuán)總產(chǎn)能從2020年底的5.4萬(wàn)升提升至2021年底的15.4萬(wàn)升。為滿足日益增長(zhǎng)的服務(wù)需求，集團(tuán)總產(chǎn)能將在2022年底繼續(xù)提高至26.2萬(wàn)升，2024年后達(dá)到43萬(wàn)升。

集團(tuán)通過(guò)加大對(duì)美國(guó)、歐洲和其他地區(qū)的投資，不斷加強(qiáng)在全球范圍內(nèi)的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力，以更好地滿足客戶日益增長(zhǎng)的需求。除了產(chǎn)能提升，集團(tuán)還在美國(guó)和歐洲建立了一體化生物技術(shù)賦能平臺(tái)，進(jìn)一步為全球客戶提供端到端服務(wù)。豐富的項(xiàng)目數(shù)、高速增長(zhǎng)的行業(yè)需求以及優(yōu)異的項(xiàng)目執(zhí)行力，為集團(tuán)持續(xù)加大投資奠定了基礎(chǔ)，確保了集團(tuán)未來(lái)中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)，以及減輕潛在的不確定性。

全球頂尖人才團(tuán)隊(duì)

過(guò)去十年，集團(tuán)已從數(shù)十人的團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)為擁有近萬(wàn)名員工的全球企業(yè)，建立了完善的招聘、培訓(xùn)和員工職業(yè)發(fā)展以及薪酬體系，以吸引并留住全球頂尖人才。集團(tuán)生物藥研發(fā)服務(wù)團(tuán)隊(duì)由超過(guò)3200名科研人員組成，這也是全球最具規(guī)模的生物藥研發(fā)服務(wù)團(tuán)隊(duì)之一。集團(tuán)中國(guó)區(qū)以外的市場(chǎng)招聘進(jìn)展順利，已擁有超過(guò)760名國(guó)際員工。集團(tuán)計(jì)劃在2022年招聘超過(guò)3000名新員工，以繼續(xù)支持業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)。集團(tuán)2021年關(guān)鍵人才保留率達(dá)93.7%,預(yù)計(jì)未來(lái)仍將延續(xù)這一領(lǐng)先趨勢(shì)。

創(chuàng)新技術(shù)賦能平臺(tái)

2021年，集團(tuán)持續(xù)深耕創(chuàng)新生物技術(shù)，建立了多元化的一體化技術(shù)賦能平臺(tái)，不斷加強(qiáng)能力建設(shè)?；谶@些創(chuàng)新專利技術(shù)平臺(tái)，集團(tuán)開創(chuàng)了獨(dú)特的CRDMO商業(yè)模式，通過(guò)里程碑收入等多種收費(fèi)模式增加營(yíng)收，并吸引更多的服務(wù)項(xiàng)目。集團(tuán)不斷為創(chuàng)新賦能，推動(dòng)了雙特異性抗體、多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥、融合蛋白和疫苗等新業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)。集團(tuán)還建立了一體化mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)，簽訂了兩個(gè)mRNA疫苗合同，并在中國(guó)杭州建成了相應(yīng)的生產(chǎn)基地。憑借在相關(guān)疾病和生物學(xué)靶點(diǎn)領(lǐng)域的技術(shù)能力和專業(yè)洞見，集團(tuán)打造了SDArBodY?（基于單域抗體的多特異性抗體）技術(shù)平臺(tái)，賦能合作伙伴開發(fā)新一代多特異性/多功能抗體。雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)WuXiBody?自推向市場(chǎng)后獲得了客戶的高度認(rèn)可，項(xiàng)目數(shù)量不斷增長(zhǎng)，助力集團(tuán)業(yè)務(wù)快速發(fā)展。此外，集團(tuán)在國(guó)際知名期刊發(fā)表了多篇關(guān)于WuXiUP?和WuXiBody?的論文。WuXia?是集團(tuán)專有CHO細(xì)胞株開發(fā)平臺(tái)，每年可以支持150個(gè)綜合項(xiàng)目開發(fā)。

世界一流的質(zhì)量體系

截至2021年底，集團(tuán)累計(jì)完成美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)NMPA等多個(gè)國(guó)際權(quán)威藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的22次檢查，為集團(tuán)拓展合作，加大全球投資夯實(shí)了基礎(chǔ)。集團(tuán)共10個(gè)工廠獲得GMP認(rèn)證，包括首個(gè)獲得GMP認(rèn)證的德國(guó)工廠，彰顯了集團(tuán)持續(xù)打造全球最高質(zhì)量體系、使更多患者受益于高質(zhì)量生物藥的承諾。

推進(jìn)“未核實(shí)清單”移除相關(guān)工作 夯實(shí)多元化供應(yīng)鏈

在獲知有兩家子公司被列入“未核實(shí)清單”（UVL）后，集團(tuán)第一時(shí)間成立了應(yīng)急小組，致力于清單移除相關(guān)工作，確保滿足UVL引發(fā)的合規(guī)要求，并積極與客戶和供應(yīng)商進(jìn)行溝通。

集團(tuán)聘請(qǐng)了一家美國(guó)頂級(jí)律師事務(wù)所就UVL事件提供咨詢服務(wù)，并聯(lián)合內(nèi)部律師團(tuán)隊(duì)處理相關(guān)事宜。該律所的法律顧問確認(rèn)，僅兩個(gè)被列入清單的實(shí)體公司在進(jìn)口美國(guó)物項(xiàng)時(shí)需要滿足額外的文件和備案要求。在法律顧問的協(xié)助下，這兩家實(shí)體公司已經(jīng)啟動(dòng)相關(guān)流程，確保自身、美國(guó)供應(yīng)商和客戶滿足UVL觸發(fā)的合規(guī)要求。集團(tuán)有信心在最終用戶/用途核實(shí)(end-user-verification)現(xiàn)場(chǎng)完成后,將會(huì)成功從清單中移除。集團(tuán)自成立以來(lái)一直致力于遵守全球最高合規(guī)（包括進(jìn)出口合規(guī)）標(biāo)準(zhǔn)。目前集團(tuán)已取得積極進(jìn)展，預(yù)計(jì)供應(yīng)鏈及業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)不會(huì)受到任何影響。

集團(tuán)與全球客戶實(shí)時(shí)更新UVL事件進(jìn)展，并及時(shí)高效地為客戶答疑解惑。在2月8日事件發(fā)生后的一個(gè)月內(nèi)，集團(tuán)新簽訂了11個(gè)綜合項(xiàng)目服務(wù)，與去年同期增長(zhǎng)速度相當(dāng)，僅在2月8日當(dāng)周就簽訂了3個(gè)項(xiàng)目服務(wù)。11個(gè)綜合項(xiàng)目的客戶包括來(lái)自美國(guó)、歐洲、日本和中國(guó)的三家大型制藥企業(yè)及多家生物技術(shù)公司。集團(tuán)預(yù)計(jì)未來(lái)數(shù)周內(nèi)還將與兩家大型藥企簽署兩筆總價(jià)值超過(guò)1億美元的生產(chǎn)訂單。這些新訂單進(jìn)一步證明了藥明生物有效地回應(yīng)并緩解了全球客戶就UVL事件的顧慮，并且將繼續(xù)維持市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

集團(tuán)采取了一系列有效措施，使得兩個(gè)被列入清單的實(shí)體公司迅速恢復(fù)與客戶和供應(yīng)商之間的收發(fā)貨，彰顯了集團(tuán)強(qiáng)大的執(zhí)行力和突發(fā)事件處理能力。

領(lǐng)先的環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）水平

集團(tuán)以可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向，將ESG視為全球業(yè)務(wù)發(fā)展的戰(zhàn)略基石，致力于實(shí)施行業(yè)領(lǐng)先的ESG標(biāo)準(zhǔn)。集團(tuán)不僅保持高標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)管治水平、提高信息披露的透明度，還應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，積極響應(yīng)全球環(huán)境保護(hù)的趨勢(shì)。作為一次性生產(chǎn)技術(shù)的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者，集團(tuán)已經(jīng)成功應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。與傳統(tǒng)不銹鋼罐技術(shù)相比，一次性生產(chǎn)技術(shù)無(wú)需清潔劑，大幅減少了排放浪費(fèi)，并減少90%的水資源消耗。此外，集團(tuán)還制定了節(jié)能減排目標(biāo)，計(jì)劃每年減少至少5%的溫室氣體排放密度和3%的水資源消耗密度。

集團(tuán)不斷踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，為全球員工、合作伙伴、患者和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)賦能。集團(tuán)在2021年捐贈(zèng)1000萬(wàn)元馳援河南抗洪救災(zāi)，是首批宣布捐贈(zèng)的企業(yè)之一。報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)還迎來(lái)了首位女性董事加入董事會(huì)，并成立了由首席執(zhí)行官直接領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì)，全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)發(fā)展承諾。集團(tuán)在企業(yè)管治、環(huán)境保護(hù)和社會(huì)責(zé)任等方面的努力，也獲得了全球ESG評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可，包括榮獲《機(jī)構(gòu)投資者》頒發(fā)的"最佳ESG獎(jiǎng)"、香港上市公司商會(huì)頒發(fā)的“香港公司管治卓越獎(jiǎng)”、《財(cái)資》頒發(fā)的“2021年ESG鉑金獎(jiǎng)”。集團(tuán)還被Sustainalytics評(píng)為2022年“ESG行業(yè)最高評(píng)級(jí)企業(yè)”。未來(lái)，集團(tuán)也將繼續(xù)砥礪前行，實(shí)現(xiàn)更高的ESG標(biāo)準(zhǔn)，為社會(huì)創(chuàng)造福祉。

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“經(jīng)過(guò)十年的不懈努力，藥明生物不斷取得傲人佳績(jī)，屢創(chuàng)新高。在2021年，我們繼續(xù)拓展能力和規(guī)模，綜合項(xiàng)目數(shù)增加至480個(gè)，集團(tuán)市場(chǎng)份額持續(xù)提升。我們賦能超過(guò)470家全球客戶，提供更好、更快、更高效的服務(wù)，并進(jìn)一步擴(kuò)大了與全球前二十大制藥公司的合作。在強(qiáng)勁的行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭和日益增長(zhǎng)的需求雙重驅(qū)動(dòng)下，我們不斷加大投資，在全球范圍內(nèi)拓展CRDMO服務(wù)，更好地為全球客戶賦能。集團(tuán)臨床后期和商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目全面發(fā)力，推動(dòng)各個(gè)市場(chǎng)收益不斷增長(zhǎng)。我們?nèi)騿T工已達(dá)近萬(wàn)人規(guī)模，今年還將繼續(xù)擴(kuò)大到1.3萬(wàn)人規(guī)模。我們向客戶交付了數(shù)億劑新冠疫苗和超過(guò)1500公斤的抗新冠中和抗體，為全球公共衛(wèi)生安全保駕護(hù)航。我為全體員工做出的積極貢獻(xiàn)感到自豪，更為大家在助力全球抗擊新冠疫情中所展現(xiàn)的敬業(yè)精神和堅(jiān)忍不拔的毅力感到驕傲。得益于CRDMO 商業(yè)模式和‘跟隨并贏得分子'戰(zhàn)略，非新冠項(xiàng)目帶來(lái)的增長(zhǎng)勢(shì)頭更為顯著，尤其是處于臨床后期階段的數(shù)十個(gè)潛在重磅項(xiàng)目，未來(lái)將極大地提升商業(yè)化生產(chǎn)收益，助力集團(tuán)保持長(zhǎng)期高速發(fā)展。”

陳博士進(jìn)一步表示：“UVL事件發(fā)生后，藥明生物仍然保持與去年同期相似的節(jié)奏，持續(xù)與大型藥企、中小型生物技術(shù)公司等全球客戶簽訂了新合作項(xiàng)目。新冠疫情爆發(fā)后，藥明生物化危為機(jī)，以出色的執(zhí)行力脫穎而出，贏得了全球客戶的贊譽(yù)和信任。我們也非常有信心繼續(xù)保持或增加集團(tuán)在新冠疫情期間取得的市場(chǎng)份額優(yōu)勢(shì)。作為一次性生產(chǎn)技術(shù)的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者，藥明生物已經(jīng)在豐富的生產(chǎn)實(shí)踐中證實(shí)了該技術(shù)的生產(chǎn)效率可以媲美傳統(tǒng)不銹鋼罐技術(shù)。集團(tuán)穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況和充沛的經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流能夠?yàn)楫a(chǎn)能擴(kuò)充提供有力支持。此外，藥明生物還將ESG視為企業(yè)治理的核心和全球業(yè)務(wù)發(fā)展的戰(zhàn)略基石，致力于實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的ESG標(biāo)準(zhǔn)。”

藥明生物董事長(zhǎng)李革博士總結(jié)道：“藥明生物在成立之初就明確了‘讓天下沒有難做的藥，難治的病'的偉大愿景。過(guò)去十年間，我們一直為實(shí)現(xiàn)這一愿景而不懈奮斗，精益奮進(jìn)。十年崢嶸匯聚成了藥明生物今日的傲人成績(jī)，也標(biāo)志著集團(tuán)即將開啟下一段更精彩的征程。未來(lái)，我們將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)加強(qiáng)能力和規(guī)模建設(shè)，堅(jiān)持以客戶為中心，提供更快、更好、更高效的服務(wù)。我們對(duì)藥明生物未來(lái)強(qiáng)勁增長(zhǎng)充滿信心，也將繼續(xù)通過(guò)CRDMO服務(wù)和領(lǐng)先技術(shù)為全球合作伙伴賦能，造福廣大病患?！?/p>

主要財(cái)務(wù)比率

（截至12月31日止12個(gè)月）

注: 每股基本及攤薄盈利于計(jì)及股份拆細(xì)的影響后進(jìn)行呈列。

關(guān)于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)（CRDMO）公司。公司通過(guò)開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。

藥明生物在中國(guó)、美國(guó)、愛爾蘭、德國(guó)和新加坡?lián)碛谐^(guò)10000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，以及卓越的技術(shù)和洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟(jì)的生物藥解決方案。截至2021年底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項(xiàng)目高達(dá)480個(gè)，其中包括9個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。

藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì)，全面落實(shí)ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請(qǐng)瀏覽：www.wuxibiologics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿載有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述并非歷史事實(shí)，乃基于本集團(tuán)的信念、管理層所作出的假設(shè)及現(xiàn)時(shí)所掌握的資料而對(duì)未來(lái)事件作出的預(yù)測(cè)。盡管本集團(tuán)相信所作的預(yù)測(cè)合理，但基于未來(lái)事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會(huì)變得不正確。前瞻性陳述受以下相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)影響，其中包括本集團(tuán)所提供的服務(wù)的有效競(jìng)爭(zhēng)能力、能夠符合擴(kuò)展服務(wù)的時(shí)間表、保障客戶知識(shí)產(chǎn)權(quán)的能力。本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關(guān)陳述作出當(dāng)日為準(zhǔn)，除法律有所規(guī)定外，本集團(tuán)概不承擔(dān)義務(wù)對(duì)該等前瞻性陳述更新。因此，閣下應(yīng)注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風(fēng)險(xiǎn)。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。

非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則指標(biāo)

為補(bǔ)充本集團(tuán)按照國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則展示的簡(jiǎn)明綜合財(cái)務(wù)報(bào)表，本集團(tuán)提供作為額外財(cái)務(wù)指標(biāo)的經(jīng)調(diào)整純利、經(jīng)調(diào)整純利率、經(jīng)調(diào)整稅息折舊及攤銷前利潤(rùn)、經(jīng)調(diào)整稅息折舊及攤銷前利潤(rùn)率及經(jīng)調(diào)整每股基本及攤薄盈利，惟該等數(shù)據(jù)并非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所要求，也不是該準(zhǔn)則所呈列。

本公司認(rèn)為經(jīng)調(diào)整的財(cái)務(wù)指標(biāo)有利于理解及評(píng)估本公司的基礎(chǔ)業(yè)績(jī)表現(xiàn)及經(jīng)營(yíng)趨勢(shì)，并且通過(guò)參考該等經(jīng)調(diào)整的財(cái)務(wù)指標(biāo)，及借著消除本集團(tuán)認(rèn)為對(duì)本集團(tuán)核心業(yè)務(wù)表現(xiàn)并無(wú)指標(biāo)作用的若干異常、非經(jīng)常性、非現(xiàn)金及/或非經(jīng)營(yíng)性項(xiàng)目的影響，有助于管理層及投資者評(píng)價(jià)本集團(tuán)財(cái)務(wù)表現(xiàn)。本集團(tuán)管理層認(rèn)為該等非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)指標(biāo)標(biāo)于本集團(tuán)經(jīng)營(yíng)所在行業(yè)被廣泛接受和應(yīng)用。然而，該等未按照國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所呈列的財(cái)務(wù)指標(biāo)，不應(yīng)被獨(dú)立地使用或者被視為替代根據(jù)國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所編制及呈列的財(cái)務(wù)信息。本公司股東及有意投資者不應(yīng)獨(dú)立看待以上經(jīng)調(diào)整業(yè)績(jī)，或?qū)⑵湟暈樘娲凑諊?guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則所準(zhǔn)備的業(yè)績(jī)結(jié)果。且該等非國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則的財(cái)務(wù)報(bào)告指標(biāo)不可與其他公司所呈列類似標(biāo)題者作比較。

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