無錫2021年11月23日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布位于無錫的生物藥原液五廠（MFG5）2.4萬升生產(chǎn)線已成功完成首批GMP生產(chǎn)。這也是MFG5繼今年2月宣布投產(chǎn)3.6萬升GMP生產(chǎn)線后取得的又一里程碑，該廠總產(chǎn)能已提升至6萬升，將為單克隆抗體、多特異性抗體、融合蛋白等多種產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。目前，藥明生物已憑借約15萬升的總產(chǎn)能位列全球生物藥產(chǎn)能前五大CDMO企業(yè)。
藥明生物五廠2.4萬升原液生產(chǎn)線
該2.4萬升生產(chǎn)線沿用了藥明生物獨特的“橫向擴展”策略，通過組合12個2000升一次性生物反應(yīng)器實現(xiàn)不同規(guī)模生產(chǎn)，可靈活匹配客戶對于流加、灌流、CFB等不同細胞培養(yǎng)工藝，以及臨床和商業(yè)化等不同階段的需求，單批次生產(chǎn)規(guī)模最高達1.2萬升。此外，該生產(chǎn)線還配備了WuXiUP?下游連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備，能夠大幅提升產(chǎn)量并降低生產(chǎn)成本。
“MFG5作為全球最大的僅使用一次性生物反應(yīng)器的生物藥原液廠之一，其成本可媲美當前任何高達2.5萬升規(guī)模的傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器工廠。我們很高興MFG5自投產(chǎn)以來一直為藥明生物客戶提供高質(zhì)量的生產(chǎn)服務(wù)，助力客戶產(chǎn)品獲得監(jiān)管機構(gòu)批準和加速商業(yè)化進程。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“基于藥明生物成功的‘跟隨分子’和‘贏得分子’戰(zhàn)略，全球合作伙伴對我們商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)的需求迅速提升。我們也在不斷擴大能力和規(guī)模，以更好地滿足全球市場日益增長的需求，賦能生物藥研發(fā)和生產(chǎn)，造福廣大病患?！?/p>
關(guān)于WuXiUPTM超高效連續(xù)生產(chǎn)平臺
WuXiUPTM是一種強化型的基于連續(xù)灌流工藝的生產(chǎn)技術(shù)平臺，提供高產(chǎn)量、高質(zhì)量的新一代生物藥生產(chǎn)解決方案，同時兼具高靈活性和成本效益。該平臺前瞻性地融合連續(xù)細胞培養(yǎng)技術(shù)與連續(xù)柱色譜技術(shù)，實現(xiàn)了媲美甚至高于傳統(tǒng)批次模式純化工藝的純化收率。
WuXiUPTM已經(jīng)成功賦能超過40個單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白和酶類等項目，累計產(chǎn)量平均提高6.6倍，其中6個項目已獲批進入臨床試驗，3個項目已提交生物制品上市申請，1個項目已在中國獲批上市。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
截至2021年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在后期臨床（III期）以及4個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2024年后，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物制藥領(lǐng)域ESG領(lǐng)導者。公司應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能，并成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息，請瀏覽：www.wuxibiologics.com。
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