杭州2021年4月23日 /美通社/ -- 日前，中國領先的心臟瓣膜微創(chuàng)治療整體方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“啟明醫(yī)療”，02500.HK），憑借其微創(chuàng)介入自膨式肺動脈瓣膜系統(tǒng)關鍵材料及技術，榮獲2020年度高等學?？茖W研究優(yōu)秀成果獎（科學技術）技術發(fā)明獎一等獎。
高等學?？茖W研究優(yōu)秀成果獎（科學技術）由中國教育部設立，是國內科技創(chuàng)新領域最具公信力和影響力的獎項之一，2020年度全國僅有17個項目獲技術發(fā)明獎一等獎。
微創(chuàng)介入自膨式肺動脈瓣膜系統(tǒng)關鍵材料與技術主要應用于啟明醫(yī)療核心產品VenusP-Valve中，該產品為啟明醫(yī)療與四川大學共同開發(fā)，并獲“十三五”國家重點研發(fā)計劃立項支持。作為世界上首個進入臨床試驗的自膨脹經導管肺動脈瓣膜，該產品在臨床上可以滿足超過85%患者的需求，是全球唯一可以覆蓋大尺寸右室流出道患者的經導管肺動脈瓣。
截止目前，VenusP-Valve已在亞洲，歐洲，北美洲及南美洲四大洲超過50家中心開展臨床試驗，從2013年植入第一例至今未發(fā)生瓣膜衰敗案例，國際多中心研究的隨訪數據也體現出該產品良好的安全性和有效性。
2019年4月，VenusP-Valve獲中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評程序”，并已完成一項多中心、單臂、非盲關鍵性實驗。2021年3月，該產品獲得英國藥品監(jiān)管局（MHRA）特殊使用（special use）許可，可在指定醫(yī)療機構進行使用。同時在美國進入研究用器械豁免（IDE）申請階段。
“材料技術是醫(yī)療器械創(chuàng)新的基石之一，在生物瓣膜領域，耐久性至關重要?！眴⒚麽t(yī)療創(chuàng)始人兼總經理訾振軍先生如是說，“未來，我們還會充分利用Endura干瓣平臺的材料優(yōu)勢，實現第一代VenusP-Valve的技術升級，并覆蓋更多瓣膜產品，完善管線布局，真正實現產品創(chuàng)新，使中國的硬科技走向全球，惠及更多患者。”
關于啟明醫(yī)療
啟明醫(yī)療成立于2009年，在結構性心臟病治療相關領域擁有完善的產品布局，提供“腦保護-球囊-瓣膜”的整體解決方案，公司全系列“中國智造”瓣膜產品已經走進全球近30多個國家和地區(qū)，遍及亞洲、歐洲、南美和北美地區(qū)。啟明醫(yī)療持續(xù)致力于結構性心臟病治療性醫(yī)療器械的研發(fā)和商業(yè)化，為提供更安全有效的臨床解決方案不斷努力。
