omniture

啟明醫(yī)療公布2023年中期業(yè)績:全球銷售快速增長,多元管線創(chuàng)新突破

杭州2023年9月1日 /美通社/ -- 8月31日,中國領先的結構性心臟病整體解決方案供應商——啟明醫(yī)療(2500.HK)公布2023年中期業(yè)績。今年以來,啟明醫(yī)療堅持"國際本土化,本土利潤化"雙輪驅動戰(zhàn)略,緊抓疫情后產業(yè)恢復機遇,如期達成業(yè)績快速增長;同時,創(chuàng)新產品管線在全球主流市場持續(xù)達成里程碑進展。


財報顯示,2023年上半年,啟明醫(yī)療實現(xiàn)銷售收入2.56億元人民幣,同比增長21.74%,達成預期增長目標?;?quot;本土利潤化"戰(zhàn)略,公司通過優(yōu)化銷售成本及費用,提升運營效率,在中國本土市場實現(xiàn)商業(yè)化正收益。截至目前,公司主營產品VenusA系列產品中國市場總植入量已超過15,000例。

上半年,啟明醫(yī)療海外銷售共錄得2249萬元人民幣,同比增長60.37%,主要得益于首個在歐洲上市的國產經導管肺動脈瓣置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-Valve的強勁增長。該產品在海外終端植入量大幅提升,環(huán)比增長80%,其中,以德國、法國等為代表的歐洲國家植入量占比約77%,體現(xiàn)出國際主流市場對VenusP-Valve的高度認可。

基于"國際本土化"戰(zhàn)略,啟明醫(yī)療成立國際先心病業(yè)務部門,并委任Shakeel Osman為國際先心病業(yè)務負責人,深入貫徹以本土人才推動國際商業(yè)化的營運策略。VenusP-Valve已相繼獲德國、法國等國家醫(yī)保納入,并在中國、德國、法國、英國、意大利、西班牙等三十余國注冊上市,實現(xiàn)了全球主流市場"全覆蓋"。

此外,VenusP-Valve于近期獲美國FDA批準IDE申請,成為首個獲FDA批準進行臨床研究的中國產人工心臟瓣膜,根據計劃,該產品將在下半年于美國及日本的十余個醫(yī)療中心啟動關鍵性臨床研究,入組病例數(shù)為60名。

2023年是啟明醫(yī)療多元產品管線創(chuàng)新突破的關鍵一年,多款產品已在全球主流市場進入關鍵性臨床研究階段,推動公司的研發(fā)創(chuàng)新躋身全球第一梯隊。包括可同時用于治療二尖瓣/三尖瓣反流的Cardiovalve,用于治療肥厚型心肌病的Liwen RF射頻消融系統(tǒng),用于治療主動脈瓣狹窄的新一代TAVR產品Venus-Vitae和Venus-PowerX,以及用于治療頑固性高血壓的腎動脈交感神經消融系統(tǒng)(RDN)等。

其中,經導管介入瓣膜置換創(chuàng)新系統(tǒng)Cardiovalve國際多中心臨床進展迅猛,其針對三尖瓣反流的關鍵性臨床研究TARGET CE已完成近50例患者入組,覆蓋歐洲及北美幾十家知名心血管中心。Liwen RF于今年3月在中國成功完成關鍵性臨床研究入組,計劃年內在中國申報注冊。

新一代TAVR球擴干瓣產品Venus-Vitae于歐洲介入心臟病學大會期間成功召開國際臨床研究執(zhí)行委員會會議,國際多中心關鍵性臨床研究即將啟動。今年5月,國際首款全回收干瓣產品Venus-PowerX于阿根廷獲批上市,并在美國心血管研究技術年度研討會(CRT),法蘭克福先天性、結構性和瓣膜性心臟病介入治療大會(CSI)多次亮相,吸引了瓣膜介入治療領域的諸多國際專家廣泛關注。

此外,公司基于雙模態(tài)超聲技術平臺開發(fā)的RDN產品,已進入動物試驗階段。近期,美國FDA醫(yī)療器械咨詢委員會針對超聲消融系統(tǒng)Paradise以高票數(shù)支持其上市前批準申請,大幅提升了超聲消融技術在RDN療法的應用前景。公司將推動該產品盡快進入人體研究。

啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經理訾振軍表示:"一直以來,啟明醫(yī)療堅持國際本土化,本土利潤化兩大核心戰(zhàn)略。下一個三年,啟明醫(yī)療將步入國際化戰(zhàn)略的收獲期,四瓣一體全系列解決方案將在歐美主流市場實現(xiàn)上市,這將開創(chuàng)中國高端醫(yī)療器械出海的新紀元。相信未來,中國醫(yī)療器械在全球舞臺必將占有一席之地。"

 

 

 

 

消息來源:杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司
相關股票:
HongKong:2500
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經營動態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection