上海2021年3月31日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病患者需求的臨床階段創(chuàng)新生物藥公司 AffaMed Therapeutics（以下簡稱 “AffaMed”）宣布與國際領先的眼科公司 SIFI S.p.A.（以下簡稱 “SIFI”）達成協(xié)議，雙方將在華成立合資公司，負責面向大中華區(qū)（包括中國大陸、臺灣、澳門和香港）市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高品質人工晶體（“IOL”）產(chǎn)品。
合資公司將擁有 SIFI 人工晶體系列產(chǎn)品的獨家權益，相關產(chǎn)品包括 Mini Well®、Mini Well Toric® 和 Mini Well Proxa® 系列連續(xù)視程（“EDOF”）人工晶體。作為白內障屈光手術中的業(yè)內領先解決方案，上述可植入人工晶體能夠有效矯正近視/遠視、老花和散光，幫助病人在不同距離和光線條件下獲得高質量裸眼視力。
白內障是中國目前主要的公共醫(yī)療問題之一，總患病人數(shù)預計超過 1 億，但目前每年實施的白內障手術僅為 400 萬例左右。隨著人們對有效治療方案（如人工晶體）的認識和獲取途徑的增加，預計中國的白內障手術數(shù)量將會以每年 8-10% 的速度增長，躋身全球增長率最高的國家之列。通過推出一系列極具成為理想治療方案潛力的創(chuàng)新 EDOF 人工晶體，AffaMed 和 SIFI 組建的合資公司將重點針對追求更優(yōu)視覺效果的高端市場，同時還將提供高質量的單焦人工晶體產(chǎn)品，幫助更多的患者獲得更好的治療方案。
AffaMed 首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“作為 AffaMed 業(yè)務發(fā)展的又一里程碑，與 SIFI 成立合資公司將能夠通過為更多患者提供高質量人工晶體，進一步增強我們的眼科業(yè)務實力。借助在開發(fā)和法規(guī)事務方面的專業(yè)經(jīng)驗，AffaMed 將能夠加速臨床開發(fā)和法規(guī)注冊審批進度，推進我們實現(xiàn)為大中華區(qū)市場帶來優(yōu)質可及的醫(yī)療產(chǎn)品，滿足廣大患者亟待解決醫(yī)療需求的使命。”
AffaMed 總裁兼首席戰(zhàn)略官李季博士表示：“白內障是全球主要的致盲原因之一，眼內晶狀體植入術則是非常有效的治療方法。2020年，中國的白內障手術率達到每百萬人約 3000例的歷史新高，但這僅占發(fā)達國家手術治療率的五分之一左右。我們很高興能夠與 SIFI 建立戰(zhàn)略合作，將世界領先的高品質創(chuàng)新人工晶體技術帶給大中華區(qū)的更多患者?！?/p>
SIFI董事長兼首席執(zhí)行官Fabrizio Chines表示：“非常高興能夠與 AffaMed 達成戰(zhàn)略合作，進入大中華區(qū)市場，這是我們實施國際發(fā)展戰(zhàn)略中的一項重要里程碑。在關鍵治療領域創(chuàng)新技術戰(zhàn)略合作方面，AffaMed 團隊擁有令人印象深刻的成功案例，是將我們白內障手術創(chuàng)新解決方案帶給中國患者的理想合作伙伴?！?/p>
SIFI首席財務官 Andrea Quaglino 表示：“新成立的合資公司將能夠更好地發(fā)揮團隊的整體實力，進一步挖掘 SIFI 專有人工晶體技術的全球市場潛力，助推我們核心資產(chǎn)的價值最大化，并由此踐行為股東和更多患者創(chuàng)造價值的企業(yè)使命?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，AffaMed 將提供運營資金，并在臨床開發(fā)、法規(guī)注冊和商業(yè)運營方面為合資公司提供支持，SIFI 將投入知識產(chǎn)權、專利和制造技術。
雅法資本負責擔任 SIFI 本次交易的財務顧問，DLA Piper 擔任法律和稅務顧問。
