 |
以色列海法和邁阿密2021年2月18日 /美通社/ -- 專注于創(chuàng)造新一代醫(yī)療方法的全球醫(yī)療公司Insightec®宣布已獲得作為國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。
Exablate® 4000（Exablate Neuro）平臺的獲批將提供單側(cè)聚焦超聲治療，用于藥物難治性特發(fā)性震顫和震顫為主型帕金森病患者中出現(xiàn)的震顫癥狀。
“這一成就反映了將聚焦超聲技術(shù)帶給中國運動障礙患者的積極勢頭?！盜nsightec首席執(zhí)行官兼董事會主席Maurice R. Ferré醫(yī)學(xué)博士表示， “我們致力于通過有效的治療方法來改善中國乃至全球患者的生活質(zhì)量。”
磁共振引導(dǎo)聚焦超聲（MRgFUS）也稱為高強度聚焦超聲，其將聲能精確地傳遞到丘腦腹中間核（據(jù)認(rèn)為是震顫的有效治療靶點），以加熱和消融組織。該治療方式無需手術(shù)切開、植入物或麻醉。
全球醫(yī)療中心近60位領(lǐng)先的神經(jīng)外科醫(yī)生使用Exablate Neuro治療因特發(fā)性震顫或震顫為主型帕金森病出現(xiàn)手部震顫的患者。在MRI檢查室中完成單次療程后，許多患者可立即緩解震顫，且副作用極小，可以當(dāng)天回家。
“數(shù)以百萬計的中國患者遭受特特發(fā)性震顫和震顫為主型帕金森病所引起的手部震顫的困擾。”Insightec中國區(qū)經(jīng)理邱鵬說道， “我們的老年患者群體如今可選擇侵入性更小的高科技的創(chuàng)新技術(shù)?！?/p>
Exablate Neuro已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）以及阿根廷、澳大利亞、加拿大、智利、歐洲、以色列、日本、哈薩克斯坦、韓國、俄羅斯、中國臺灣和土耳其等監(jiān)管機構(gòu)授予的治療特特發(fā)性震顫的上市許可。
Insightec的Exablate Body系統(tǒng)已在中國20所醫(yī)院中用于治療癥狀性子宮肌瘤。
