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馬薩諸塞州劍橋、中國蘇州和荷蘭烏得勒支2020年12月15日 /美通社/ -- 處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）與烏得勒支大學(xué)今日共同宣布由其授權(quán)艾伯維的針對COVID-19和相關(guān)冠狀病毒預(yù)防和治療的全人源中和抗體ABBV- 47D11，已開展一期臨床試驗。艾伯維將先行在美國開展該臨床研究項目，并擴(kuò)展至歐洲地區(qū)。
和鉑醫(yī)藥的H2L2全人源轉(zhuǎn)基因小鼠平臺能夠快速發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有效候選藥物，其中ABBV-47D11的交叉反應(yīng)性中和特性使其成為此次理想的候選藥物。該抗體靶向SARS-CoV-2的保守區(qū)域，迄今為止通過合作的臨床前研究表明，針對該靶點的抗體對當(dāng)下的疫情具有良好的治療潛力，包括一系列潛在逃逸突變。
該許可協(xié)議的簽署將有助于促進(jìn)ABBV-47D11的開發(fā)。在臨床前研究中，該抗體表現(xiàn)出阻斷SARS-CoV-2以及SARS-CoV-1感染的潛力。根據(jù)權(quán)益引進(jìn)協(xié)議，艾伯維將負(fù)責(zé)ABBV-47D11的臨床研究，若臨床開發(fā)成功，其將負(fù)責(zé)在全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程。同時，艾伯維將為該抗體的權(quán)益向和鉑醫(yī)藥及烏得勒支大學(xué)支付一次性權(quán)益轉(zhuǎn)讓費與特許開發(fā)、監(jiān)管和銷售的階段性費用，以及商業(yè)銷售凈額的分級版稅。伊拉斯姆斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心參與了基礎(chǔ)科學(xué)部分的研究，不參與授權(quán)協(xié)議的簽署。其余條款未有披露。
一期臨床試驗將是一項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估ABBV-47D11在COVID-19成年住院人群中單次劑量爬坡中的安全性、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)。該試驗將分三個劑量組對分布在全球多個研究基地的24名患者進(jìn)行測試，主要終點是評估研究藥物相關(guān)不良事件，并設(shè)立多個次要終點。有關(guān)試驗的更多細(xì)節(jié)，請點擊此處
和鉑醫(yī)藥主要創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“該項目取得的快速進(jìn)展依賴于我們優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊與高校合作伙伴、和鉑醫(yī)藥全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺的優(yōu)勢以及合作方艾伯維在抗體與抗病毒藥物開發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的專業(yè)能力。隨著該項目臨床試驗的開展，我們希望能為當(dāng)前疫情提供一個新的治療方案?！?/p>
关于和铂医药
和铂医药是一家处于临床开发阶段的生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫及免疫性疾病的创新药物研发，通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式拓展其药物研发管线。
和铂医药利用其拥有专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice® ）研发全人源单克隆抗体和重链抗体（HCAb），并基于HCAb打造了HBICE™技术研发免疫细胞衔接器双特异抗体。这两个平台分别用于产生全人源单克隆抗体和重链抗体（HCAb）。同时，公司还向公司和学术机构进行技术平台授权。和铂医药在美国麻萨诸塞州剑桥、荷兰鹿特丹、中国苏州及中国上海等多地开展运营。更多信息，请访问：www.harbourbiomed.com
关于乌得勒支大学
乌得勒支大学创办于1636年，是欧洲最大的研究型大学之一，拥有三万名学生及超过六千名教职员工。乌得勒支大学在多个国际排名中均位于前列，学校通过最高质量的创新教育培养未来的领导者，致力于开展开创性研究以解决全球重大问题。学校秉承的合作文化为培育创新、培养新的洞见和对社会产生影响力提供沃土和摇篮。学校官方网站：www.uu.nl.
