海南博鰲2020年11月16日 /美通社/ -- 2020年11月14日，在全體參會者的共同見證下，由海南博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局、香港維健醫(yī)藥集團、博鰲未來醫(yī)院三方共建的“博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心”正式揭牌成立，同時中心首次專家懇談會在海南省博鰲樂城先行區(qū)博鰲未來醫(yī)院隆重舉行。
揭牌儀式
海南省衛(wèi)健委副主任李文秀、海南省藥監(jiān)局副局長黎運達、海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰、香港維健醫(yī)藥集團創(chuàng)始人/董事長/CEO王威、博鰲未來醫(yī)院院長張曉慶、上海市罕見病防治基金會理事長李定國、北京病痛挑戰(zhàn)基金會秘書長/創(chuàng)始人王奕鷗以及愛的發(fā)制藥有限公司中國區(qū)總經(jīng)理Francois Liot出席大會并致辭。
出席大會的還有海南省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長胡珊珊、海南省藥監(jiān)局藥品注冊與生產(chǎn)處處長王剛、海南博鰲樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局局長韓輝、博鰲未來醫(yī)院董事長石英明、院長張曉慶；香港維健醫(yī)藥集團聯(lián)席CEO郝景輝、副總裁/博鰲樂城罕見病臨床醫(yī)學中心執(zhí)行主任肖麗；蔻德罕見病中心、成都艾科罕見病兒童關愛中心；以及協(xié)和發(fā)酵麒麟（中國）、愛的發(fā)制藥、第一三共（中國）、安永（上海）稅務師事務所、安永華明會計師事務所、優(yōu)時比制藥、廣州百濟新特藥業(yè)、瑯鏵醫(yī)藥等多家企業(yè)參會代表，會議共邀請30多家媒體共同出席。
政府公報提出，全面推進健康中國建設，實施積極應對人口老齡化國家戰(zhàn)略。對于保障改善民生、提高人民健康水平、不斷滿足人民群眾日益增長的美好生活需要具有重要意義。罕見病是一類發(fā)病率和患病率極低的疾病，但由于中國人口基數(shù)大，罕見病在中國仍有較大群體，估計發(fā)病人數(shù)超過2000萬。罕見病既是醫(yī)學問題，也是社會問題。
張曉慶院長指出，博鰲未來醫(yī)院將引進更多國內(nèi)外知名醫(yī)療機構入駐，建立特色診療科室，給患者提供高水平、高質(zhì)量的醫(yī)療服務，今后將與海南博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，用好、用活國家賦予樂城先行區(qū)“先行先試”政策，服務海南乃至全國和周邊地區(qū)的罕見病患者，為樂城的發(fā)展做出重要的貢獻。
維健醫(yī)藥董事長王威談到，滿足更多未被滿足的醫(yī)療需求一直是維健醫(yī)藥集團的追求和愿景，而罕見病涉及多疾病領域，存在巨大未被滿足的醫(yī)療需求，聚焦罕見病領域是維健醫(yī)藥集團在中國和東南亞地區(qū)的重要戰(zhàn)略布局之一。目前，罕見病產(chǎn)品在中國市場的可及性仍然遠低于歐美日等發(fā)達國家，一方面國家藥監(jiān)部門正在加快批準罕見病產(chǎn)品上市，另一方面罕見病臨床醫(yī)學中心不斷引進創(chuàng)新罕見病產(chǎn)品，解決可及性的問題，讓廣大的中國罕見病患者從中受益，更進一步縮小中國和周邊地區(qū)罕見病產(chǎn)品與歐美日市場的差距，具有非常重要的歷史意義。
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長劉哲峰表示，首先特別感謝維健醫(yī)藥對樂城罕見病事業(yè)的支持。2020年6月，樂城引進的創(chuàng)新藥械引進和可用抗腫瘤新藥、罕見病藥突破了“雙一百”。此次中心的成立，與先行區(qū)總體“三地六中心”的發(fā)展定位高度契合，更是一次自貿(mào)港背景下國際醫(yī)學交流中心的成立。我們希望以此為契機，逐步過渡到國家罕見病中心，真正做成一個國家級的罕見病臨床醫(yī)學中心，最終實現(xiàn)藥物全球首先上市。
海南省藥監(jiān)副局長黎運達指出，博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心的成立，將使更多的國際知名藥企更加積極地推動創(chuàng)新藥械進入樂城，讓更多的罕見病患者在樂城接受國際上最先進的治療和服務；同時開展罕見病領域真實世界數(shù)據(jù)研究，有利于推動我國罕見病藥品、藥械臨床研究的發(fā)展，進一步加快罕見病藥品、藥械的審批和上市，惠及更多患者。
海南省衛(wèi)健委副主任李文秀表示，省衛(wèi)健委高度重視國家醫(yī)療環(huán)境安全和人民健康狀況，將對罕見病中心工作的開展給予充分支持，并提供全方位指導以提高醫(yī)療質(zhì)量，同時加強專家資質(zhì)的審核和管理，從而為國內(nèi)廣大罕見病患者打造一個全面的、多科室的、高質(zhì)量的診療環(huán)境，為罕見病事業(yè)的發(fā)展保駕護航。
上海市罕見病防治基金會理事長李定國作為專家代表致辭，他表示推動罕見病要有知識，更要有智慧；要有情感，更要有情懷；要有支持，更要能堅持；只有堅持，才有希望。北京病痛挑戰(zhàn)基金會秘書長/創(chuàng)始人王奕鷗代表罕見病患者組織談到，目前罕見病群體用藥還存在很多困難，許多藥物尚未引進中國，病痛挑戰(zhàn)基金會作為患者和患者組織的平臺，希望能在博鰲政策落地過程中，與罕見病中心等各方一道，使患者早日可以真正用得上藥、用得起藥；愛的發(fā)制藥有限公司中國總經(jīng)理Francois Liot表示，博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心的設立是一個絕佳的機會，可以讓罕見病藥物實現(xiàn)早期市場準入。
博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心執(zhí)行主任肖麗表示，中心自2020年4月取得樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局授權以來，已經(jīng)和各罕見病專業(yè)學會、權威醫(yī)療機構、專家團體、罕見病患者組織以及多家境內(nèi)外罕見病相關生產(chǎn)企業(yè)建立了良好的合作關系。中心將不負“以與全球同步的速度，將最先進的罕見病產(chǎn)品導入中國市場，給中國及周邊國家和地區(qū)的罕見病患者及家庭帶來前所未有的希望”的使命，砥礪前行，為打造國家級罕見病中心做積極探索。肖麗主任還具體介紹了罕見病中心的功能，包括引進最先進的罕見病藥械和醫(yī)療技術；引進國內(nèi)外權威的罕見病專家團隊以提供最高端的診療服務；和境內(nèi)外生產(chǎn)廠家、商業(yè)保險公司、慈善機構和公益基金等合作，積極探索創(chuàng)新支付模式并開展患者援助項目，以解決罕見病患者用藥最后一公里的問題；短期內(nèi)承接真實世界研究和將來承接臨床二期、三期研究以支持境外罕見病產(chǎn)品在國內(nèi)注冊申報上市、主辦和參與國內(nèi)罕見病專業(yè)學術活動和患者組織活動以助力罕見病知曉和診療水平的提升。
簽約儀式
發(fā)布會上，由維健醫(yī)藥聯(lián)席CEO郝景輝和愛的發(fā)制藥中國總經(jīng)理Francois Liot共同完成了用于治療先天性膽汁酸合成障礙的罕見病產(chǎn)品Orphacol®（膽酸膠囊）的簽約儀式。
最后由上海市罕見病防治基金會發(fā)起的中心首屆罕見病專家懇談會成功舉辦，與會嘉賓和專家圍繞罕見病患者診療全病程管理和罕見病藥物需求等多個議題展開了積極而熱烈的討論，增進了彼此間的交流與合作。
相信在各方政府及領導的支持推動下，在全國罕見病相關學會、專家團體和患者組織以及境內(nèi)外生產(chǎn)廠家的大力支持下，博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心將不斷踐行中國罕見病聯(lián)盟的宗旨，不斷豐富和完善服務功能，努力成為中國及東南亞等周邊地區(qū)罕見病產(chǎn)品最全面最先進、診療服務最高端的罕見病臨床醫(yī)學中心，積極推動技術、藥品、裝備與國際先進水平的“三同步”，為中國罕見病事業(yè)的發(fā)展、人民群眾的健康作出貢獻。
關于博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心
博鰲樂城維健罕見病臨床醫(yī)學中心于2020年4月10日創(chuàng)立于中國海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，維健投資（香港）有限公司、樂城管理局、瑞達麥迪賽爾國際醫(yī)療中心三方共建，并由維健投資（香港）有限公司投資建立。
中心以“與全球同步的速度，將最先進的罕見病產(chǎn)品導入中國市場，給中國及周邊國家和地區(qū)的罕見病患者及家庭帶來前所未有的希望”為使命；致力于成為中國及東南亞等周邊地區(qū)罕見病產(chǎn)品最全面最先進、診療服務最高端的罕見病臨床醫(yī)學中心。
關于樂城管理局
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局是依照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局設立和運行規(guī)定》（海南省人民政府令第283號）于2019年8月設立，采取市場化、專業(yè)化運作的具有公共服務職能的法定機構。
樂城管理局的職能是吸引高端專業(yè)人才，提供創(chuàng)新優(yōu)質(zhì)服務，統(tǒng)籌規(guī)劃、整體推進樂城先行區(qū)國際醫(yī)療旅游、高端醫(yī)療服務、大健康產(chǎn)業(yè)高標準高質(zhì)量發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)療技術、裝備、藥品與國際先進水平“三同步”;將樂城先行區(qū)打造成為海南自由貿(mào)易試驗區(qū)和中國特色自由貿(mào)易港建設的重要先行區(qū)和制度創(chuàng)新高地。
關于維健醫(yī)藥
香港維健醫(yī)藥集團有限公司是一家設立于香港的創(chuàng)新醫(yī)藥公司，通過致力于引進和商業(yè)化專利來滿足大中華區(qū)市場以及周邊國家和地區(qū)的龐大醫(yī)療需求缺口，共分為成熟藥品事業(yè)部（EPD）和以罕見病為主導的創(chuàng)新藥品事業(yè)部（ITD）兩大板塊，其中成熟藥品事業(yè)部涵蓋呼吸系統(tǒng)疾病和抗感染、心血管疾病、消化與肝病、皮膚與醫(yī)美、泌尿系統(tǒng)疾病等領域。通過為國際知名醫(yī)藥企業(yè)提供本地研發(fā)、注冊和商業(yè)化的一體化服務，維健醫(yī)藥已成為中國知名的CDCO（合同開發(fā)和商業(yè)化組織）集團之一，客戶中包括多家世界排名500強跨國制藥企業(yè)。公司總部設在中國香港，在杭州、上海、北京、廣州、海南、東京、新加坡和慕尼黑設有運營中心和辦事處。更多信息請訪問http://www.winhealth.hk。
關于博鰲未來醫(yī)院
博鰲未來醫(yī)院（瑞達麥迪賽爾國際醫(yī)療中心）位于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，是目前全國由國務院審批的醫(yī)療特區(qū)，允許世界先進醫(yī)療技術在先行區(qū)進行快速的臨床轉化，造福患者。瑞達健康產(chǎn)業(yè)集團以海南博鰲瑞達麥迪賽爾國際醫(yī)療中心作為集團核心技術的臨床轉化基地，迅速推進針對腫瘤、衰老等相關慢性疾病的前沿技術成果臨床應用。項目總投資4億元，占地約40畝，建筑面積26841平方米，設置床位200余張。醫(yī)療中心設置腫瘤精準醫(yī)療中心、體檢中心、機體抗衰中心、醫(yī)療美容中心、細胞研發(fā)制備中心。醫(yī)療中心整合先進治療技術、創(chuàng)新藥物、以及國內(nèi)外先進醫(yī)學專家，開展NK細胞免疫治療技術、LaViv面部抗衰技術、HPV治療技術、DC細胞免疫治療技術以及腫瘤靶向治療。
前瞻性聲明
本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫(yī)藥集團管理層目前的信念和期望。這些陳述基于對目前可獲取信息的預期和假設，因受一些已知和未知風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與該陳述存在顯著不同。風險和不確定性包括國內(nèi)和國際宏觀經(jīng)濟條件，例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用于與產(chǎn)品相關的前瞻性陳述。產(chǎn)品風險和不確定性包括但不限于臨床試驗的完成和終止；獲得監(jiān)管部門批準；關于產(chǎn)品安全性和有效性的聲明和顧慮；技術進展；重大訴訟的不利結果；國內(nèi)外醫(yī)療改革和法律法規(guī)的變化。此外，對于現(xiàn)有產(chǎn)品存在的制造和營銷風險，包括但不限于產(chǎn)能無法滿足需求，原材料的可及性和競爭產(chǎn)品進入市場，以及不可抗力。無論是由于新增信息、未來事件或其他情形，我們均沒有意愿或義務更新或修改任何前瞻性陳述。
