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諾和諾德Somapacitan注射液登陸博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),提前惠及中國(guó)患兒

2025-04-18 19:30 1724

瓊海2025年4月18日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥公司諾和諾德今日宣布,其每周一次長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素Somapacitan注射液已被博鰲未來(lái)醫(yī)院作為臨床急需藥品引進(jìn),可用于在生長(zhǎng)激素缺乏癥所致生長(zhǎng)遲緩的3歲及以上兒童和青少年中替代內(nèi)源性生長(zhǎng)激素。

在特許醫(yī)療政策的支持下,Somapacitan注射液是博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)引進(jìn)的首款兒童生長(zhǎng)激素,也是該藥品在國(guó)內(nèi)首次落地,為中國(guó)生長(zhǎng)激素缺乏癥患兒的長(zhǎng)期治療提供了新選擇。

Somapacitan注射液是一種長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素蛋白衍生物[1]。與現(xiàn)有的每日一次的生長(zhǎng)激素治療相比,Somapacitan注射液在治療中可以明顯減少注射次數(shù),從每年365次減少至52次,大大提升患者治療的便利性,將有機(jī)會(huì)降低患者的治療負(fù)擔(dān),提升患者治療依從性,從而改善臨床結(jié)局。

可導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)異常的內(nèi)分泌代謝病亟需新的治療選擇

生長(zhǎng)激素缺乏癥是由于垂體前葉分泌的生長(zhǎng)激素不足所導(dǎo)致的一種內(nèi)分泌代謝性疾病。兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥是一種罕見疾病。我國(guó)兒童期發(fā)病率在男性和女性中分別約為1/5777和1/17253[2]。

該疾病主要導(dǎo)致患兒身材矮小,持續(xù)存在且未治療的生長(zhǎng)激素缺乏可以引發(fā)患者成年期代謝紊亂、心血管疾病的發(fā)生和致死率增加、骨量減少或骨質(zhì)疏松癥等問(wèn)題,影響其生活質(zhì)量和壽命[3]。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院鞏純秀教授表示:"生長(zhǎng)激素缺乏癥的治療,會(huì)使孩子因?yàn)槊刻煨枰⑸渌幬锒杏X(jué)到自己和別的小朋友不一樣,長(zhǎng)期治療更使整個(gè)家庭的負(fù)擔(dān)增加。"

鞏純秀教授還提到:"更多生長(zhǎng)激素周制劑的引入中國(guó),對(duì)于患有生長(zhǎng)激素缺乏癥的兒童來(lái)說(shuō)是一個(gè)利好消息。更多周制劑的選擇可以大幅減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。同時(shí),每周一次注射產(chǎn)品能夠很好地改善依從性問(wèn)題,進(jìn)而提升治療效果。"

基于"特許醫(yī)療政策",安全的創(chuàng)新藥物高效惠及國(guó)內(nèi)患兒

Somapacitan注射液的兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥適應(yīng)癥已在美國(guó)、歐盟、日本、加拿大、澳大利亞等海外市場(chǎng)獲批[4-5]

諾和諾德在中國(guó)開展了Somapacitan注射液兩項(xiàng)研究,其中"治療因生長(zhǎng)激素分泌不足而導(dǎo)致生長(zhǎng)緩慢的兒童患者"的3期臨床研究已經(jīng)完成[6]。

在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)"特許醫(yī)療"政策的支持下,Somapacitan注射液的成功引進(jìn)提前實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)患兒可及,這將進(jìn)一步提升生長(zhǎng)激素缺乏癥患兒的臨床獲益。

未來(lái)醫(yī)院醫(yī)療負(fù)責(zé)人王曉光博士表示:"婦女兒童醫(yī)學(xué)中心是我院醫(yī)療康養(yǎng)服務(wù)板塊的發(fā)展重點(diǎn)之一。提前引進(jìn)Somapacitan注射液等國(guó)際創(chuàng)新藥物可以賦能我們治療更多患者和提供更好的服務(wù),從而帶動(dòng)醫(yī)院這一板塊綜合能力的發(fā)展。"

諾和諾德全球高級(jí)副總裁兼大中國(guó)區(qū)總裁周霞萍表示:"感謝國(guó)家藥監(jiān)局、海南省人民政府、海南省藥監(jiān)局、樂(lè)城管理局和樂(lè)城醫(yī)藥監(jiān)管局對(duì)加速創(chuàng)新藥物落地海南的大力支持和指導(dǎo)。Somapacitan注射液是諾和諾德為全球醫(yī)療專業(yè)人士和生長(zhǎng)障礙患者帶來(lái)的又一重磅創(chuàng)新藥物。在博鰲樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū)的特許醫(yī)療政策的支持下,Somapacitan注射液得以提前成為中國(guó)罕見病患兒的又一創(chuàng)新治療選擇。諾和諾德作為全球領(lǐng)先的生物制藥公司,我們始終堅(jiān)持以患者為中心,驅(qū)動(dòng)改變,加速創(chuàng)新。未來(lái),我們將繼續(xù)為中國(guó)患者帶來(lái)更多全球創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案,為包括生長(zhǎng)障礙在內(nèi)的中國(guó)罕見病患者帶來(lái)更多選擇,讓我們對(duì)罕見病患者的關(guān)愛(ài)不罕見,助力‘健康中國(guó) 2030'規(guī)劃綱要目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。"

關(guān)于諾和諾德

諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司,總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承,我們的使命是驅(qū)動(dòng)改變,攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo),我們引領(lǐng)科研突破,擴(kuò)大公司藥物可及性,并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個(gè)國(guó)家和地區(qū)擁有約7.63萬(wàn)名員工,向全球約170個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。諾和諾德中國(guó)官方網(wǎng)站:http://www.novonordisk.com.cn

參考文獻(xiàn):

  1. Battelino et al. Clin Endocrinol (Oxf) 2017;87:350–8.
  2. Bao Xiu-lan et al. Chinese Medical Journal[J], 105(5): 401-405,1992.
  3. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌遺傳代謝學(xué)組.中國(guó)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥診治指南[J].中華兒科雜志,2024,62(1):5-11.
  4. Miller BS, et al. Drug Des Devel Ther. 2024 Feb 3;18:291-306.
  5. Sogroya®(somapacitan)5mg注射液說(shuō)明書. 澳大利亞. 2023.09.18.
  6. Horm Res Paediatr 2024;97(suppl 3):1–737 P1-58
消息來(lái)源:諾和諾德
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