上海2020年11月5日 /美通社/ -- 致力于推動(dòng)和加速生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的全球技術(shù)和服務(wù)提供商Cytiva(思拓凡)在加入丹納赫集團(tuán)后以全新的品牌形象首次亮相進(jìn)博會(huì)。在為期6天的進(jìn)博會(huì)現(xiàn)場(chǎng),Cytiva與合作伙伴威高藥業(yè)、智飛生物、三葉草生物和錦波生物分別簽署了一系列生產(chǎn)、研發(fā)、采購(gòu)相關(guān)的戰(zhàn)略合作協(xié)議,在進(jìn)一步深化“立足中國(guó)、服務(wù)中國(guó)”的同時(shí),切實(shí)為中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)賦能,以惠及中國(guó)和全球患者。
Cytiva進(jìn)博會(huì)展臺(tái)位于醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū),展示了Cytiva在生物工藝開發(fā)、生物工藝強(qiáng)化、蛋白質(zhì)研究、疫苗研發(fā)與生產(chǎn)等領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品組合。在進(jìn)博會(huì)首次開設(shè)的“公共衛(wèi)生防疫專區(qū)” ,Cytiva集中展示了在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用的數(shù)款產(chǎn)品和解決方案,助力疫苗研發(fā)與生產(chǎn)快速安全開展。
Cytiva大中華區(qū)總經(jīng)理俞麗華女士表示:“中國(guó)是Cytiva最重要和最具戰(zhàn)略意義的市場(chǎng)之一。Cytiva多年來深耕中國(guó)市場(chǎng),持續(xù)將創(chuàng)新推動(dòng)的研發(fā)成果注入我們的產(chǎn)品與服務(wù)中。以進(jìn)博會(huì)為契機(jī),我們與威高藥業(yè)簽訂了擴(kuò)充Cytiva一次性耗材本地化產(chǎn)能的協(xié)議,在本土化道路上又踏出了堅(jiān)實(shí)一步;也成功與國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)三葉草、智飛和錦波在生物工藝開發(fā)、生產(chǎn)降本增效、人才培訓(xùn)培養(yǎng)方面展開深入合作。未來,Cytiva將與更多國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)合作,加速實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的增長(zhǎng)和創(chuàng)新,通過對(duì)人才培養(yǎng)和技術(shù)創(chuàng)新以及端對(duì)端全流程的優(yōu)化的投資,為中國(guó)市場(chǎng)和客戶提供更可及、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。”
從服務(wù)中國(guó)到輻射亞洲,Cytiva協(xié)同威高推進(jìn)生物工藝一次性耗材本地化擴(kuò)建生產(chǎn)
進(jìn)博會(huì)期間,Cytiva宣布與威高藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,追加投資擴(kuò)建生物工藝一次性耗材二期生產(chǎn)項(xiàng)目。此前,Cytiva與威高藥業(yè)在山東威海合作建立了生物工藝一次性耗材全球生產(chǎn)基地,開展一期項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)。隨著一期項(xiàng)目順利成功上線,Cytiva與威高藥業(yè)達(dá)成了二期項(xiàng)目擴(kuò)建的深度合作戰(zhàn)略協(xié)議,并啟動(dòng)擴(kuò)廠建設(shè),將主要生產(chǎn)一次性配液袋、儲(chǔ)液袋、生物反應(yīng)器袋、組件、及定制化等產(chǎn)品,有效應(yīng)對(duì)中國(guó)及全球生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)一次性耗材產(chǎn)品需要。
擴(kuò)建后的二期項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模增加了額外兩倍,本地化生產(chǎn)不僅旨在滿足中國(guó)市場(chǎng)的需要,也已經(jīng)開始為日本、韓國(guó)等亞太及全球市場(chǎng)提供所需,助力優(yōu)質(zhì)生物工藝產(chǎn)品“走出去”。
Cytiva攜手高新生物藥企, 提速疫苗本土生產(chǎn)研發(fā)進(jìn)程
作為生命科學(xué)領(lǐng)域的主要供應(yīng)商,Cytiva始終憑借著豐富的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的平臺(tái)解決方案,推動(dòng)疫苗項(xiàng)目快速高質(zhì)量的研發(fā)和生產(chǎn)。在進(jìn)博會(huì)期間,Cytiva分別與國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)軍企業(yè)智飛生物和三葉草生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同加速中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)新突破。
智飛生物是一家集疫苗、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、推廣、配送及進(jìn)出口為一體的生物高新企業(yè),其主營(yíng)的人用疫苗為國(guó)家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。Cytiva與智飛生物此次簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議,旨在進(jìn)一步深化與Cytiva的合作,由供應(yīng)關(guān)系升級(jí)為全面戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。雙方后續(xù)將在生產(chǎn)設(shè)備研發(fā)、物料供應(yīng)、售后服務(wù)、人員培訓(xùn)交流及項(xiàng)目研發(fā)方面展開全方位合作。Cytiva的產(chǎn)品技術(shù)和服務(wù)將進(jìn)一步助力智飛生物布局人用疫苗、人用治療性抗體和細(xì)胞治療等眾多研發(fā)管線加速申報(bào)臨床,早日實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),造福更多患者。
三葉草生物是一家專注于研發(fā)創(chuàng)新型生物療法和疫苗的全球臨床試驗(yàn)階段生物制藥公司,目前其“S-三聚體”新冠疫苗候選物已開展I期臨床試驗(yàn),并計(jì)劃在2020年底之前啟動(dòng)全球范圍II/III期臨床研究。此前,Cytiva曾與三葉草生物簽署建造2x2000L FlexFactory?生產(chǎn)平臺(tái)的協(xié)議,該平臺(tái)已于2020年1月正式投入GMP生產(chǎn)運(yùn)行并支持II/III期臨床樣品的GMP生產(chǎn), 可達(dá)到年產(chǎn)上10億劑的產(chǎn)能。為支持全球范圍對(duì)新冠疫苗的巨大需求,三葉草生物亟需在短時(shí)間內(nèi)繼續(xù)擴(kuò)大疫苗生產(chǎn)規(guī)模。根據(jù)協(xié)議,Cytiva將幫助三葉草生物將現(xiàn)有的2x2000L FlexFactory?擴(kuò)展到4x2000L,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能擴(kuò)大。Cytiva的FlexFactory?生物制藥大規(guī)模GMP產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)基于模塊化設(shè)備配置、自動(dòng)化中控系統(tǒng)控制GMP生產(chǎn)工藝,采用一次性生物制造耗材,通過靈活、可擴(kuò)展的工藝流程,有效提升生產(chǎn)效率,保證穩(wěn)定高質(zhì)量的生物制藥及重組疫苗GMP生產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)化。
Cytiva聯(lián)合錦波生物,開啟人源化新材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展新篇章
同日,Cytiva還宣布與錦波生物簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將共同打造“人源化膠原蛋白新材料聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室“。在基因工程重組人源化生物新材料領(lǐng)域,錦波生物處于國(guó)際領(lǐng)先地位。錦波生物利用重組DNA技術(shù),開發(fā)得到的優(yōu)化型人源III型膠原蛋白,是一種理想的新型生物材料,在醫(yī)用敷料、人工器官和再生醫(yī)學(xué)、美容美妝等多個(gè)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。Cytiva的產(chǎn)品與技術(shù)可進(jìn)一步助力錦波生物將人源III型膠原蛋白實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,打造全球規(guī)模最大的功能蛋白產(chǎn)業(yè)基地。目前錦波生物以功能蛋白為基礎(chǔ)已生產(chǎn)出一系列拳頭產(chǎn)品,未來隨著更多的合作項(xiàng)目落地,可衍生出一條以功能蛋白為基礎(chǔ)的完整產(chǎn)業(yè)鏈,帶動(dòng)山西乃至全國(guó)的功能蛋白相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,并有望為更多患者帶來突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品。