北京2020年5月26日 /美通社/ -- 去年，第十五屆世界食管疾病大會在京召開，在大會上，國際癌癥研究署（IARC）的研究員Les Mery在《全球視角下的食管癌重?fù)?dān)》演講中指出，食管鱗癌已成為全球范圍內(nèi)最常見的食管癌類型，2018年全球食管癌新增患者為57.2萬人，其中50.9萬人死于食管鱗癌，占總量的89%。其中，全世界55%的食管癌患者來自中國，而中國食管癌九成以上都是鱗癌。在過去的幾十年，食管癌的治療并未有顯著突破，患者生存率低，中國乃至世界的食管癌患者的未被滿足需求巨大。
一項代號為KEYNOTE-181的臨床試驗率先破局，為食管癌治療帶來了全新的方向，也證明了免疫治療在食管癌領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。該實驗顯示，帕博利珠單抗（K藥），用于PD-L1陽性患者的食管癌的治療，無論是全球患者還是中國患者，都顯示出了確切的療效，分別降低了31%和66%的疾病死亡風(fēng)險。由于數(shù)據(jù)突出，2019年7月31日，K藥獲得FDA批準(zhǔn)用于治療PD-L1陽性（CPS≥10）復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性的食管鱗癌，是全球首個獲批用于食管癌的免疫治療藥物。
今年，隨著最新NCCN指南和CSCO食管癌指南的發(fā)布，K藥也成為唯一一個獲得雙指南推薦的PD-1抑制劑，更有望近期在國內(nèi)獲批，惠及更多中國食管癌患者。癌度也針對兩大權(quán)威食管癌指南最近的更新進(jìn)行了解讀。
中國CSCO指南：I級專家推薦方案
重點(diǎn)：PS=0~2，鱗癌，IA類證據(jù)
CSCO，中國臨床腫瘤學(xué)會，是中國最權(quán)威的腫瘤研究學(xué)術(shù)協(xié)會之一，陸續(xù)發(fā)布了眾多更符合中國國情的癌癥指南，為中國廣大腫瘤科醫(yī)生提供臨床治療的理論基礎(chǔ)及證據(jù)支持。
今年的更新讓指南推薦更清晰明了，指南根據(jù)病理分型和臨床試驗證據(jù)，將藥物分為I/II/III級專家推薦。只有來自嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腗eta分析或大型隨機(jī)對照臨床研究，獲得專家一致共識的數(shù)據(jù)，才是IA類證據(jù)，才能進(jìn)入I級專家推薦。
KEYNOTE-181作為全球首個多中心、隨機(jī)對照的食管癌免疫治療III期臨床研究，證實了K藥在食管鱗癌患者，尤其在PD-L1陽性患者中，優(yōu)于化療的長期生存獲益，具有劃時代意義。同時，該實驗還公布了中國亞組數(shù)據(jù)，證實了免疫治療對于中國患者的“偏愛”。
美國 NCCN 指南：唯一進(jìn)入首選推薦的PD-1抑制劑
重點(diǎn)： PS=0~2，鱗癌，I類證據(jù)
NCCN，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)，是世界最權(quán)威的癌癥研究機(jī)構(gòu)之一，該機(jī)構(gòu)編寫的眾多癌癥指南是目前全世界最有權(quán)威性的治療指南之一，被全球腫瘤科醫(yī)生譽(yù)為癌癥治療“圣經(jīng)”。
最新的食管癌指南（2020年第1版）明確指出，K藥是唯一被推薦用于食管鱗癌的免疫治療藥物，也是基于KEYNOTE-181研究的1類證據(jù)，作為首選推薦。
對于患者來說，如何選擇靠譜的抗癌藥，要看準(zhǔn)兩點(diǎn)：一看“金標(biāo)準(zhǔn)”O(jiān)S數(shù)據(jù)，二看權(quán)威指南推薦。如果是經(jīng)歷了大規(guī)模人群的隨機(jī)雙盲對照驗證可以延長OS，甚至顯著提高長期生存率的靠譜抗癌藥，自然會被指南列入首選推薦。
在經(jīng)歷了數(shù)十年沒有突破性新藥的寒冬后，中國食管癌終于迎來了新藥大爆發(fā)的春天。期待K藥可以早日上市，讓更多中國患者用上療效確切、安全性好的免疫治療，叩響長期生存的大門。
截止目前，K藥已在國內(nèi)獲批4個適應(yīng)癥：
