上海2020年5月15日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”）今天宣布，就一款自身免疫創(chuàng)新藥物ABY-035和瑞典Affibody（Affibody AB）公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。創(chuàng)響將獲得在中國大陸、香港、臺(tái)灣、澳門和韓國等國家和地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，以及在日本以外的亞太地區(qū)進(jìn)行臨床開發(fā)的權(quán)利。雙方還宣布會(huì)在多個(gè)全球臨床試驗(yàn)上進(jìn)行合作，以達(dá)到在多個(gè)國家同時(shí)注冊(cè)的目標(biāo)。
根據(jù)協(xié)議，Affibody將獲得1000萬美元的首付款，并可獲得最高2.15億美元的注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及在創(chuàng)響商業(yè)化區(qū)域的銷售提成。創(chuàng)響將分擔(dān)部分ABY-035的全球開發(fā)費(fèi)用， 并因此獲得 Affibody支付的全球里程碑付款和銷售提成。Affibody將負(fù)責(zé)為ABY-035在全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
ABY-035是抑制白介素17的新型融合蛋白藥物，即將完成全球臨床二期。 ABY-035利用Affibody獨(dú)創(chuàng)的、具有全球?qū)＠膬纱蠹夹g(shù)平臺(tái)“Affibody 技術(shù)平臺(tái)”和“Albumod 技術(shù)平臺(tái)”開發(fā)而成。 Affibody是一種新型的蛋白藥物平臺(tái)，與傳統(tǒng)抗體藥物相比，其產(chǎn)品親和度更高、分子量更低，有極其廣泛的商業(yè)應(yīng)用前景。 Albumod 技術(shù)平臺(tái)可以大幅度提高Affibody藥物在體內(nèi)的半衰期，從而達(dá)到和抗體藥物類似的用藥周期。由于這兩大技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，ABY-035有望成為白介素17家族的best-in-class產(chǎn)品。病人有望在家通過皮下注射的方式來進(jìn)行治療，注射的針數(shù)顯著減少，而且因?yàn)锳BY-035在大腸桿菌中生產(chǎn)，單位劑量生產(chǎn)成本急劇降低。在即將結(jié)束的二期銀屑病臨床試驗(yàn)中，ABY-035展現(xiàn)出非常好的療效和安全性。
“基于ABY-035在臨床上的優(yōu)異表現(xiàn)和相較于抗體類競爭藥物的明顯優(yōu)勢(shì)，我們相信ABY-035有成為同類藥物中最佳的潛力?！?創(chuàng)響董事長和首席執(zhí)行官王健博士表示，“ABY-035 有望為中國患者在多個(gè)自身免疫疾病領(lǐng)域中提供一個(gè)支付得起、性價(jià)比高的解決方案，并成為創(chuàng)響在中國免疫藥物領(lǐng)域樹立領(lǐng)先地位的一款基石產(chǎn)品?！?/p>
創(chuàng)響團(tuán)隊(duì)在免疫藥物領(lǐng)域有著豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾成功地將多個(gè)針對(duì)白介素17、 白介素1、 白介素6、 T 淋巴細(xì)胞 和 B 淋巴細(xì)胞的大分子藥物帶進(jìn)中國、美國和歐盟市場。創(chuàng)響將和Affibody 一起開展多個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn)。在兩個(gè)適應(yīng)癥中，創(chuàng)響將會(huì)主導(dǎo)全球注冊(cè)的臨床策略和具體運(yùn)營。
“這是一個(gè)非常創(chuàng)新的合作模式。全球多個(gè)適應(yīng)癥的共同開發(fā)將有效縮短產(chǎn)品開發(fā)的周期，并盡快將ABY-035在全球多個(gè)地區(qū)上市，尤其是在我們非?？春玫闹袊袌?，”Affibody的首席執(zhí)行官David Bejker先生表示，“創(chuàng)響團(tuán)隊(duì)有很成功的經(jīng)驗(yàn)，加上中國的市場和臨床資源，這些可以促進(jìn)ABY-035的產(chǎn)品覆蓋并降低開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。我們很高興能夠和創(chuàng)響一起打造中國最好的免疫藥物領(lǐng)域的生物醫(yī)藥企業(yè)。”
