圣地亞哥、上海和香港2022年7月6日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物（"創(chuàng)響"）與和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布IMG-007（一種研究性O(shè)X40拮抗性單克隆抗體）的全球I期試驗在澳大利亞完成首例受試者給藥。
此項I期臨床試驗是一項在健康的成人受試者中開展的多階段、雙盲、隨機、安慰劑對照的劑量遞增研究，以及在中度至重度特應(yīng)性皮炎成人患者中開展的劑量遞增和平行設(shè)計的多劑量概念驗證研究。該研究旨在評估IMG-007治療特應(yīng)性皮炎患者的安全性、耐受性和療效。該研究的其他詳情請登錄clinicaltrials.gov，檢索注冊號NCT05353972查看。
"首位受試者入組全球I期研究是IMG-007項目的一個重要里程碑。"創(chuàng)響董事長兼首席執(zhí)行官王健博士表示："我們希望臨床研究數(shù)據(jù)能證明IMG-007是全球范圍內(nèi)最具潛力的OX40候選藥物之一。"
創(chuàng)響首席開發(fā)官Jean-Louis Saillot博士表示："IMG-007阻斷了OX40的活性，在臨床前研究中展現(xiàn)了更高的效力和同類最佳的潛力，我們希望IMG-007臨床項目的啟動能為特應(yīng)性皮炎患者和其他免疫性疾病患者帶來一種創(chuàng)新、有效且安全的治療方案。"
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示："這是我們的創(chuàng)新候選藥物在免疫性疾病領(lǐng)域跨出的重要一步，憑借創(chuàng)響在該治療領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，將為最大限度發(fā)揮我們藥物發(fā)現(xiàn)引擎的影響力提供重要助力。"
IMG-007是一種靶向OX40的新型拮抗性單克隆抗體。它最初由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)，并由創(chuàng)響從藥物候選階段進(jìn)一步開發(fā)至今。創(chuàng)響擁有IMG-007全球權(quán)利的獨家選擇權(quán)。
OX40是腫瘤壞死因子受體（TNFR）超家族的一個刺激性受體成員，主要表達(dá)于活化的T細(xì)胞上。OX40與其配體OX40L結(jié)合后，促進(jìn)T細(xì)胞生存、增殖和效應(yīng)功能。臨床前研究結(jié)果表明，IMG-007能夠與人OX40高親和力結(jié)合，從而抑制OX40與OX40L的結(jié)合，降低OX40L依賴性下游信號傳導(dǎo)和OX40 + T細(xì)胞釋放的細(xì)胞因子。通過選擇性阻斷OX40 + T細(xì)胞功能，IMG-007有可能為病理性O(shè)X40 + T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫性疾?。ㄈ缣貞?yīng)性皮炎）提供治療方案。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病，在美國、歐洲和東亞預(yù)計有8-19%的兒童和2-5%的成人受到影響。[1],[2],[3]
創(chuàng)響是一家處于臨床階段的全球化生物技術(shù)公司，專注于針對免疫相關(guān)疾病的新藥研發(fā)，正在打造一個包括近20個項目的強大管線。
創(chuàng)響管線中最成熟的候選藥物是IMG-020 (izokibep)，已在銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的全球II期試驗中成功達(dá)到臨床終點。IMG-020用于治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗IND已獲中國CDE批準(zhǔn)。創(chuàng)響正與合作伙伴共同推進(jìn)包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、葡萄膜炎在內(nèi)的多個全球II期臨床試驗。此外，擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品IMG-004和IMG-007正在進(jìn)行全球I期臨床試驗。
創(chuàng)響團隊秉持"無國界創(chuàng)新"理念，整合全球制藥資源，為全球患者造福。公司基于其專有的QuadraTek?新藥研發(fā)平臺，正在推進(jìn)12個"智慧創(chuàng)新"項目，創(chuàng)造和開發(fā)多個具有全球IP的新型候選藥物；并與和黃醫(yī)藥和Affibody AB等公司建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，引進(jìn)了多個高度創(chuàng)新的候選藥物，而且與合作伙伴一起進(jìn)行包括全球多中心臨床試驗在內(nèi)的全球開發(fā)。欲了解更多詳情，請訪問：www.inmagenebio.com。
和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,900名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)已有13個候選藥物進(jìn)入臨床研究階段，其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現(xiàn)已在中國獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch?med.com。
本新聞稿包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》的 "安全港 "條款所指的前瞻性聲明。這些前瞻性表述反映了創(chuàng)響與/或和黃醫(yī)藥目前對未來事件的預(yù)期，包括對IMG-007治療特應(yīng)性皮炎和其他免疫疾病患者的治療潛力的預(yù)期，對IMG-007進(jìn)一步臨床開發(fā)的預(yù)期，對IMG-007的臨床研究是否達(dá)到其主要或次要終點的預(yù)期，以及對這些研究的完成和結(jié)果發(fā)布時間的預(yù)期。前瞻性陳述涉及風(fēng)險和不確定性。這些風(fēng)險和不確定性包括，除其他外，對IMG-007成功推進(jìn)臨床研究并最終在任何司法管轄區(qū)獲得批準(zhǔn)的潛力的假設(shè)，IMG-007的安全狀況，這些事件的時間，以及新冠肺炎全球大流行對整體經(jīng)濟、監(jiān)管及政治狀況帶來的影響等。當(dāng)前和潛在投資者請勿過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在截至本新聞稿發(fā)布當(dāng)日有效。有關(guān)這些風(fēng)險和其他風(fēng)險的進(jìn)一步討論，請查閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、香港聯(lián)合交易所有限公司和AIM提交的文件。無論是否出現(xiàn)新訊息、未來事件或情況或其他因素，創(chuàng)響與和黃醫(yī)藥均不承擔(dān)更新或修訂本新聞稿所含訊息的義務(wù)。
[1] Silverberg JI, Barbarot S, Gadkari A, et al. Atopic dermatitis in the pediatric population: A cross-sectional, international epidemiologic study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2021;126(4):417-428.e2. doi:10.1016/j.anai.2020.12.020
[2] Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: Results from an international survey. Allergy. 2018;73(6):1284-1293. doi:10.1111/all.13401
[3] Ständer S. Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1136-1143. doi:10.1056/NEJMra2023911
