上海2025年3月7日 /美通社/ -- 作為行業(yè)規(guī)模最大、影響最大、最具代表性的皮膚病學會，第83屆美國皮膚病學會年會（American Academy of Dermatology Annual Meeting, 簡稱AAD）于3月7-11日在美國佛羅里達州奧蘭多召開，2萬余名全球頂尖皮膚科專家匯聚一堂，多項皮膚科疾病領(lǐng)域前沿學術(shù)研究進展正式公布。在會上，阿布昔替尼全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）階段性研究成果（以下簡稱"AHEAD"）國際首發(fā)，為特應性皮炎（AD）領(lǐng)域創(chuàng)新小分子藥物高選擇性JAK1抑制劑臨床應用提供更多真實世界研究與醫(yī)學循證數(shù)據(jù)，進一步夯實臨床科學依據(jù)優(yōu)化治療策略，驅(qū)動AD診療路徑重塑，讓真實世界證據(jù)真正賦能臨床實踐。
AHEAD主要研究者（Leading PI），中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院高興華教授表示："很高興看到AHEAD在世界舞臺上發(fā)布階段性證據(jù)。作為截至目前特應性皮炎領(lǐng)域全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實世界研究，AHEAD匯聚中國廣闊地域的寶貴臨床數(shù)據(jù)，積極探索基于大量中國AD患者人群的診療模式及優(yōu)化診療方案，AHEAD與國際III期臨床試驗證據(jù)互為補充，為中國AD診療和創(chuàng)新藥物使用提供更多臨床應用數(shù)據(jù)，進一步完善循證醫(yī)學證據(jù)。此次中期數(shù)據(jù)登上國際舞臺，不僅為中國，乃至全球提供了規(guī)范化診療和科學用藥的依據(jù)，為全球AD治療指南和個性化醫(yī)療發(fā)展帶來全新視角。"
輝瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示："AHEAD及JADE系列數(shù)據(jù)的發(fā)布為中國AD臨床決策提供更多科學堅實的醫(yī)學循證依據(jù), 同時也為全球臨床實踐帶來‘中國科學之聲‘。作為全球首個研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK通路的生物制藥公司，輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)三十年，持續(xù)引領(lǐng)JAK領(lǐng)域的科學探索。輝瑞始終關(guān)注學術(shù)前沿動態(tài)，并在藥物上市后持續(xù)研發(fā)和投入，積極推動中國皮膚科領(lǐng)域的學科發(fā)展及能力建設(shè)。未來，輝瑞將繼續(xù)秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新'的使命，與中國皮膚病學界攜手合作，期待見證中國皮科學界的科研實力為全球的AD患者帶來改變，實現(xiàn)‘無癢愈膚，煥發(fā)新生'的共同愿景！"
中重度AD疾病現(xiàn)狀不容樂觀，真實世界證據(jù)勢在必行
特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，非致命性皮膚疾病負擔位列第一，患者的生理和心理健康遭受嚴重影響，為家庭和社會帶來沉重壓力。近十余年來，中國AD的發(fā)病率持續(xù)攀升，患者數(shù)量已超過7000萬[1]，正成為嚴重影響我國國民健康的重要公共衛(wèi)生問題之一。特應性皮炎所導致的瘙癢使患者每年平均睡眠損失高達500小時[2]，35%[3]的中重度患者合并焦慮和抑郁，直接醫(yī)療成本占家庭年收入的12-18%[4]。因其具有慢性、復發(fā)性、異質(zhì)性強的特點，患者常深陷"復發(fā)-緩解-復發(fā)"的長期疾病困擾中，而兼顧快速癥狀控制、長期安全穩(wěn)定的全病程管理目標，一度成為臨床醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)。
2022年以阿布昔替尼為代表的高選擇性JAK1抑制劑在中國上市，為超過數(shù)十萬的中重度AD患者帶來實現(xiàn)疾病全程管理的希望。作為新藥上市的"必經(jīng)之路"，III期研究試驗驗證了藥物對目標患者的治療作用及安全性。盡管其被認為是評價藥物有效性和安全性的金標準，創(chuàng)新藥在中國真實世界環(huán)境下的療效及安全性的表現(xiàn)也備受關(guān)注。真實世界研究通過收集和分析藥物在真實醫(yī)療環(huán)境中的使用數(shù)據(jù)，為臨床醫(yī)生提供更貼近臨床的藥物療效和安全性評估，為促進臨床決策優(yōu)化和個體化治療實踐提供科學依據(jù)，幫助醫(yī)患雙方做出更科學的治療決策，提升疾病管理和治療信心。
全球最大規(guī)模 JAK1 抑制劑真實世界研究，奏響"中國科學強音"
作為特應性皮炎領(lǐng)域的重要成果，阿布昔替尼在本次AAD大會發(fā)布了9項研究數(shù)據(jù)更新，涵蓋患者瘙癢、皮損、生活質(zhì)量及藥物安全性等多個維度內(nèi)容。其中，全球已發(fā)表的納入 AD 患者人數(shù)最多的阿布昔替尼真實世界研究AHEAD中期結(jié)果迎來國際首發(fā)，在世界舞臺上奏響"中國科學強音"。AHEAD研究是一項大型、多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中國中重度特應性皮炎患者的人群特征、療效及治療模式。
此次中期結(jié)果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來自中國大約40個中心接受阿布昔替尼治療的患者。結(jié)果顯示，阿布昔替尼治療中國患者療效與全球III期試驗結(jié)果一致。第2周，近6成患者實現(xiàn)瘙癢癥狀緩解，近3成患者實現(xiàn)PP-NRS0/1應答。同時，61.6%的患者在治療第12周實現(xiàn)較基線75%程度的皮損改善。近4成的患者實現(xiàn)研究者總體評分(IGA)成功。
阿布昔替尼JADE系列研究成果也將同步亮相，將進一步增加其在改善AD患者瘙癢、皮損，提升生活質(zhì)量等方面的療效獲益證據(jù)，多維度補充近5年的長期安全性證據(jù)，有助于提升臨床決策的精準性及患者用藥安全。
從追隨到引領(lǐng)， 匠心研發(fā)三十載見證中國科研實力
此次由中國專家發(fā)起的AHEAD研究成果，將為全球范圍內(nèi)AD領(lǐng)域?qū)＜覍W者提供高價值的藥物循證醫(yī)學證據(jù)，為全球AD患者帶來臨床價值參考與獲益。AHEAD成果的發(fā)布，標志著特應性皮炎創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，中國實現(xiàn)了從追隨到引領(lǐng)的跨越。
輝瑞深耕炎癥免疫JAK抑制劑研發(fā)三十年，在炎癥與免疫性疾病JAK通路研發(fā)積累了深厚底蘊，始終致力于將全球范圍內(nèi)的同類第一、同類最優(yōu)產(chǎn)品以最快速度引入中國，讓中國患者在第一時間獲得與全球同步的創(chuàng)新藥物。目前，輝瑞皮膚科產(chǎn)品組合可全程覆蓋輕、中、重度特應性皮炎的治療需求，為中國AD患者帶來更多治療選擇。
秉持"科學致勝"的理念，未來輝瑞將持續(xù)基于中國患者需求的洞察，攜手中國皮膚病學界共同推動真實世界研究和提升藥物可及性等方式，為創(chuàng)新藥物持續(xù)豐富循證醫(yī)學證據(jù)、滿足患者未盡之需，助力中國皮膚學科在全球發(fā)出更響亮的中國聲音，引領(lǐng)皮膚科診療能力與學科發(fā)展！
[1] 中華醫(yī)學會皮膚性病學分會免疫學組 （2020）。中國特應性皮炎診療指南（2020版）?！吨腥A皮膚科雜志》，53(2)，81-88. |
[2] Che Silverberg, J. I., et al. (2022). Sleep disturbance in atopic dermatitis: A global cross-sectional study. British Journal of Dermatology, 186(3), 456-465. |
[3] Drucker, A. M., et al. (2021). Mental health comorbidity in patients with atopic dermatitis: A global perspective. JAMA Dermatology, 157(8), 896-904. |
[4] Yu, S., et al. (2020). Economic burden of moderate-to-severe atopic dermatitis in China: A societal pespective. PharmacoEconomics, 38(12), 1359-1371. |
