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印度孟買2020年5月14日 /美通社/ -- 西普拉有限公司(Cipla Limited) (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ)（以下簡(jiǎn)稱“西普拉”）今天宣布與吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences, Inc.)簽署非獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，西普拉將生產(chǎn)和銷售吉利德的在研藥物 -- 瑞德西韋(Remdesivir)。該藥已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)簽發(fā)的緊急使用授權(quán)(EUA)，用于治療新冠肺炎患者。除了這項(xiàng)合作外，西普拉還在通過(guò)各種方式來(lái)擴(kuò)大新冠患者在全球范圍內(nèi)獲得救命藥的機(jī)會(huì)。
據(jù)此，西普拉將獲準(zhǔn)生產(chǎn)瑞德西韋原料藥和成品藥，并以自己的品牌名稱在印度和南非等127個(gè)國(guó)家及地區(qū)出售。西普拉還將獲得吉利德提供的專業(yè)生產(chǎn)技術(shù)，以便進(jìn)行原料藥和成品藥的商業(yè)化生產(chǎn)。西普拉在藥品的生產(chǎn)和銷售上布局全球，已建立起龐大的業(yè)務(wù)版圖，這也是幫助更多患者和市場(chǎng)獲得這一藥物的有利條件。
據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)確診病例已超過(guò)400萬(wàn)例。
緊急使用授權(quán)的頒發(fā)將幫助擴(kuò)大瑞德西韋在新冠重癥住院患者中的使用。這一授權(quán)是以兩項(xiàng)全球性臨床試驗(yàn)得出的可用數(shù)據(jù)為依據(jù)的，即美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所針對(duì)新冠中重度患者展開的安慰劑對(duì)照3期試驗(yàn)，以及吉利德評(píng)估瑞德西韋對(duì)重癥患者的療效的全球3期試驗(yàn)。為了獲取更多有關(guān)瑞德西韋作為新冠肺炎潛在療法的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，其他多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙苍诔掷m(xù)推進(jìn)。瑞德西韋是在研藥物，尚未獲得FDA批準(zhǔn)。
西普拉有限公司董事總經(jīng)理兼全球首席執(zhí)行官烏曼-沃赫拉先生(Umang Vohra)在評(píng)論這次合作時(shí)表示：“世界正面臨新冠危機(jī)，我們必須齊心協(xié)力，共同對(duì)抗這種病毒。為此，我們很高興能與吉利德達(dá)成合作，并在獲得相關(guān)監(jiān)管審批后，將這種藥物帶給世界各地的患者。在西普拉，我們一直在努力確保沒有一名患者得不到關(guān)乎生命的治療藥。我們與吉利德合作正體現(xiàn)了這一堅(jiān)定不移的承諾，也是挽救數(shù)百萬(wàn)新冠患者生命的重要一步。”
