蘇州2020年3月12日 /美通社/ -- 3月12日上午，方達(dá)醫(yī)藥和蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)雙方代表就新實(shí)驗(yàn)樓落地簽約項(xiàng)目合作協(xié)議。方達(dá)醫(yī)藥新實(shí)驗(yàn)樓位于蘇州吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)吳淞江工業(yè)園富民三期高標(biāo)準(zhǔn)4號(hào)廠房，面積超過(guò)2萬(wàn)平方米，將主要用于開展DMPK動(dòng)物代謝研究及GLP安全性評(píng)價(jià)、臨床前研究服務(wù)。
自2006年在中國(guó)投入運(yùn)營(yíng)以來(lái)，方達(dá)醫(yī)藥陸續(xù)在國(guó)內(nèi)開展生物分析（生物藥/化藥）、BE臨床研究、制劑工藝開發(fā)及生產(chǎn)等研發(fā)服務(wù)，此次新增實(shí)驗(yàn)室用于開展DMPK和臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)，標(biāo)志著方達(dá)醫(yī)藥在中國(guó)將提供更為全面的藥物研發(fā)臨床前研究服務(wù)項(xiàng)目，進(jìn)一步擴(kuò)張其在中國(guó)的業(yè)務(wù)布局和服務(wù)范圍。
新實(shí)驗(yàn)樓預(yù)計(jì)2020年第二季度開始施工。除用以拓展DMPK動(dòng)物代謝研究及GLP安全性評(píng)價(jià)、臨床前研究業(yè)務(wù)以外，還考慮進(jìn)一步擴(kuò)展現(xiàn)有業(yè)務(wù)，包括分析檢測(cè)、臨床樣品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究、微生物檢測(cè)、包材相容性研究等。
此前，方達(dá)醫(yī)藥已在美國(guó)Exton.PA開展DMPK服務(wù)，并于2018年收購(gòu)了美國(guó)Concord Biosciences,LLC，其在毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)研究（嚙齒類、狗和非靈長(zhǎng)類動(dòng)物NHP）等方面擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)實(shí)力。
“擴(kuò)增2萬(wàn)平方米實(shí)驗(yàn)室空間，標(biāo)志著我們可以在中國(guó)為客戶提供更為全面的服務(wù)?！狈竭_(dá)醫(yī)藥中國(guó)總經(jīng)理張?zhí)煺x表示，“我們將為新實(shí)驗(yàn)室植入符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，充分利用中美兩國(guó)同時(shí)運(yùn)營(yíng)的優(yōu)勢(shì)，以支持未來(lái)客戶的國(guó)內(nèi)和跨國(guó)藥物研發(fā)需求。”
