中國蘇州，美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年2月28日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥今天宣布，其新一代抗CTLA-4抗體HBM4003已獲美國FDA批準(zhǔn)新藥臨床試驗許可。該試驗將評估HBM4003作為單一藥物在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性。和鉑醫(yī)藥已于2019年在澳大利亞開展HBM4003的臨床一期試驗，目前正在順利進行中。
“獲批美國新藥臨床研究許可是HBM4003全球開發(fā)的又一個重要里程碑，HBM4003是一個極具潛力的新型分子，在臨床前研究中，基于其獨特的作用機制，表現(xiàn)出良好的安全性和強大的抗腫瘤活性。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“HBM4003產(chǎn)生自和鉑特有的HCAb技術(shù)平臺，基于該技術(shù)平臺我們已經(jīng)擁有一系列針對不同腫瘤及腫瘤免疫靶點的單抗和雙特異性抗體產(chǎn)品，并且正在逐步推進到臨床研究階段，HBM4003是其中第一個進入臨床研究的項目?！?/p>
關(guān)于HBM4003
HBM4003是全人源的抗CTLA-4重鏈抗體，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥特有的 Harbour Mice®平臺。HBM4003顯示出增強的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用（ADCC），對腫瘤組織中的CTLA-4High Treg細(xì)胞具有極高的特異性。其強效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動力學(xué)特征和持久的藥效展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機制使其具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。
