上海2019年12月2日 /美通社/ -- 2019年12月1日，衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司（以下簡稱“衛(wèi)材中國藥業(yè)”）成功舉辦衛(wèi)克泰®（吡侖帕奈）中國上市會，標志著全新第三代抗癲癇新藥衛(wèi)克泰®正式登陸中國。這意味著，中國癲癇治療領域正式迎來首個非競爭性AMPA受體拮抗劑，將為廣大癲癇患者及其家屬帶來全新的治療方法和手段。
在衛(wèi)克泰®中國上市會上，衛(wèi)材株式會社代表執(zhí)行役、衛(wèi)材（中國）投資有限公司和衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司董事長岡田安史先生表示，“首先歡迎各位蒞臨現(xiàn)場的專家、學者以及來自近200家癲癇中心在線觀看本次會議的老師們共同參加衛(wèi)克泰中國上市會和接下來的學術研討。衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學視為重點治療領域，隨著衛(wèi)克泰®在中國的獲批和正式上市，衛(wèi)材中國也將從此刻起，正式進入抗癲癇市場，造福中國的癲癇患者。為遵循使眾多癲癇患者擺脫癲癇發(fā)作的煩惱這一使命，衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣化需求，并提高他們的福祉。”
自2018年9月提交新藥上市申請，基于與現(xiàn)有的治療方法相比，衛(wèi)克泰®具有顯著的臨床效益，國家藥品監(jiān)督管理局授予該藥優(yōu)先審評資格。在約12個月后，即2019年9月29日，國家藥品監(jiān)督管理局批準衛(wèi)材新藥衛(wèi)克泰®藥品進口許可證，該藥適用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。
癲癇是一種腦部慢性非傳染性疾病，影響到全球大約5000萬人，也使之成為全球范圍內(nèi)最常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。該病的特點是反復發(fā)作。癲癇發(fā)作時，身體某一部位或整個身體短暫非自主性抽搐（即部分性發(fā)作或全面性發(fā)作），有時伴有意識喪失和尿便失禁，中國約有900萬癲癇患者，其中約60%受到部分發(fā)作性癲癇的影響，而40%的部分發(fā)作性癲癇患者需要加用治療。大約30%的癲癇患者使用現(xiàn)有的抗癲癇藥物不能控制病情。癲癇是一種醫(yī)療需求嚴重未被滿足的疾病。
衛(wèi)克泰®是由衛(wèi)材筑波研究所研發(fā)的一種創(chuàng)新性抗癲癇藥物，每日口服一次。該藥是一種高選擇性、非競爭性的 AMPA 型受體拮抗劑，可通過靶向抑制突觸后膜 AMPA 受體的谷氨酸活性，減少與癲癇發(fā)作相關的神經(jīng)元的過度興奮。目前，衛(wèi)克泰®獲得2018 AAN/AES指南成人部分性發(fā)作難治性癲癇（TRAFE）聯(lián)合治療的A級推薦。
衛(wèi)克泰®已在全球超過60個國家獲得批準，用于加用治療12歲兒童及以上癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。另外，衛(wèi)克泰®已在全球55個國家獲得批準，用于加用治療12歲兒童及以上的癲癇患者的原發(fā)性全面性強直陣攣發(fā)作。在美國，衛(wèi)克泰®已獲準用于4歲兒童及以上患者的癲癇部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥及加用治療。
隨著衛(wèi)克泰®在中國上市，基于在神經(jīng)科學領域超過35年的藥物研發(fā)經(jīng)驗和在中國超過25年植根于“將患者及其家屬利益放在首位并為提升其福祉做貢獻”的“hhc（human health care，關心人類健康）”理念，衛(wèi)材中國藥業(yè)將進一步夯實其在神經(jīng)科學領域的領導地位。
在不斷引進新藥和提供疾病解決方案的同時，向醫(yī)療專業(yè)人士提供長期交流學習平臺，搭建國內(nèi)外最新醫(yī)學訊息交流橋梁，將豐富疾病管理經(jīng)驗和前沿學術進展進行呈現(xiàn)。衛(wèi)材中國藥業(yè)愿與各界聯(lián)合，協(xié)力提升整個中國社會對神經(jīng)科學領域的關注與發(fā)展。
