上海和奧斯陸2019年7月2日 /美通社/ -- 亞虹醫(yī)藥，一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)抗腫瘤和相關(guān)疾病的全球化創(chuàng)新藥研發(fā)公司，和Photocure ASA（Photocure, PHO: OSE），一個(gè)膀胱癌?？乒荆裉煨己炇鹆艘豁?xiàng)用于治療人乳頭瘤病毒誘導(dǎo)的子宮頸癌前病變的Cevira®產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化許可協(xié)議。
“我們很榮幸與亞虹醫(yī)藥達(dá)成這項(xiàng)協(xié)議，為Cevira的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化提供了路線圖”，Photocure總裁兼首席執(zhí)行官Daniel Schneider表示。“Cevira具備開(kāi)發(fā)成用于人乳頭瘤病毒感染和癌前病變標(biāo)準(zhǔn)治療的潛力，為許多婦女患者提供一個(gè)無(wú)創(chuàng)的治療選擇。該協(xié)議與我們通過(guò)出售非主打業(yè)務(wù)產(chǎn)品來(lái)實(shí)現(xiàn)我們成為一個(gè)全球化膀胱癌?？乒镜脑妇跋喾?。我們期待與亞虹醫(yī)藥進(jìn)一步合作，將Cevira推向市場(chǎng)。”
“Cevira非常符合亞虹醫(yī)藥聚焦泌尿生殖系統(tǒng)，特別是腫瘤相關(guān)疾病的策略”，亞虹醫(yī)藥首席執(zhí)行官潘柯博士表示。“Photocure是開(kāi)發(fā)光動(dòng)力學(xué)激活治療和診斷產(chǎn)品的全球領(lǐng)先者。亞虹在中國(guó)泌尿生殖系統(tǒng)領(lǐng)域已經(jīng)建立了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，并正迅速建立全球研發(fā)實(shí)力。通過(guò)與Photocure的合作，我們致力于將這種創(chuàng)新的、無(wú)需外科手術(shù)的治療產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)，以填補(bǔ)一個(gè)重要的未滿足的女性健康醫(yī)療需求?！?/p>
Cevira®目前在開(kāi)發(fā)用于治療高級(jí)別子宮頸癌前病變。它是一個(gè)集給藥和光動(dòng)力學(xué)治療為一體的、使用方便的裝置。治療時(shí)由婦科醫(yī)生置入病患陰道內(nèi)后，患者即可以離開(kāi)回到日?；顒?dòng)中。治療結(jié)束后，患者本人可輕松地取出該裝置。
亞虹醫(yī)藥計(jì)劃根據(jù)Photocure臨床2b期臨床研究數(shù)據(jù)和與美國(guó)FDA已經(jīng)商定的3期臨床研究方案，啟動(dòng)以中國(guó)市場(chǎng)為領(lǐng)先的全球臨床開(kāi)發(fā)。當(dāng)以中國(guó)患者為主的3期臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)其安全性和有效性后（預(yù)計(jì)2022年完成），將啟動(dòng)美國(guó)和歐盟市場(chǎng)的注冊(cè)開(kāi)發(fā)。亞虹醫(yī)藥將負(fù)責(zé)Cevira®產(chǎn)品的生產(chǎn)，而Photocure會(huì)繼續(xù)負(fù)責(zé)原料藥的生產(chǎn)。
根據(jù)許可協(xié)議，亞虹醫(yī)藥將在協(xié)議簽署后6個(gè)月內(nèi)支付Photocure共計(jì)500萬(wàn)美元的簽約費(fèi)。另外，亞虹醫(yī)藥在中國(guó)達(dá)到有關(guān)臨床和注冊(cè)里程碑后，Photocure可獲得累計(jì)1800萬(wàn)美元的里程碑款項(xiàng)，以及在美國(guó)和歐盟達(dá)到有關(guān)臨床和注冊(cè)里程碑后累計(jì)3600萬(wàn)美元的里程碑款。若亞虹在中國(guó)、美國(guó)和歐盟獲得此產(chǎn)品的第二個(gè)適應(yīng)癥批準(zhǔn)，Photocure可以獲得累計(jì)1400萬(wàn)美元的款項(xiàng)。此外，Photocure將獲得此產(chǎn)品在全球的銷售提成。
