香港2019年3月18日 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng)先開(kāi)放式生物制劑技術(shù)平臺(tái)公司 -- 藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或“集團(tuán)”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績(jī)。
2018年財(cái)務(wù)亮點(diǎn)
2018年業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
管理層評(píng)論
剛剛過(guò)去的2018年是不平凡的一年，在全體同仁的共同努力下，本集團(tuán)取得了豐碩成果，綜合項(xiàng)目數(shù)量和客戶數(shù)量雙雙實(shí)現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。同時(shí)，我們不斷強(qiáng)化技術(shù)開(kāi)發(fā)能力，面向全球市場(chǎng)成功推出三大頂尖生物技術(shù)平臺(tái)，更好地賦能合作伙伴。我們開(kāi)啟全球化戰(zhàn)略布局，于美國(guó)、愛(ài)爾蘭、中國(guó)和新加坡四個(gè)國(guó)家投資建設(shè)生物藥研發(fā)和生產(chǎn)基地。這將助力本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)“加速和變革生物藥發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程”的使命。
綜合項(xiàng)目增長(zhǎng)迅猛 收入利潤(rùn)再創(chuàng)新高
2018年，本集團(tuán)的業(yè)務(wù)規(guī)模及收入再攀高峰，彰顯本集團(tuán)持續(xù)踐行“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略所取得的成功。集團(tuán)營(yíng)收同比增長(zhǎng)56.6%至人民幣25.35億元，增速超過(guò)行業(yè)水平約三倍左右；凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)飛躍增長(zhǎng)149.6%至人民幣6.31億元，凈利潤(rùn)率亦從15.6%大幅上升至24.9%。
截至2018年12月31日，未完成服務(wù)訂單總額猛增243.1%至16.33億美元，主要是由于集團(tuán)年內(nèi)新簽訂重要商業(yè)化生產(chǎn)合同以及新增57個(gè)綜合項(xiàng)目，展現(xiàn)本集團(tuán)未來(lái)持續(xù)高速增長(zhǎng)的強(qiáng)勁勢(shì)頭。此外，未完成潛在里程碑收入在2018年翻倍至20.06億美元，本集團(tuán)通過(guò)強(qiáng)大的生物技術(shù)平臺(tái)持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值，吸引源源不斷的客戶，推動(dòng)里程碑和銷(xiāo)售分成收入顯著增長(zhǎng)，進(jìn)一步提升利潤(rùn)水平和盈利能力。本集團(tuán)共有205個(gè)綜合項(xiàng)目，其中后期項(xiàng)目數(shù)量大幅增長(zhǎng)至13個(gè)，包括一個(gè)商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目。
技術(shù)迭代 創(chuàng)新致勝 賦能全球合作伙伴
隨著客戶和患者需求不斷增長(zhǎng)，生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。為滿足客戶對(duì)創(chuàng)新技術(shù)日益增長(zhǎng)的需求，本集團(tuán)推出三個(gè)創(chuàng)新專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái)，即超高效連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝平臺(tái)WuXiUP、雙特異性抗體平臺(tái)WuXiBody?和CHO細(xì)胞系平臺(tái)WuXia。通過(guò)這些平臺(tái)，本集團(tuán)能夠加快生物藥研發(fā)進(jìn)程、提高效率并顯著降低研發(fā)及生產(chǎn)成本。
本集團(tuán)于2018年8月在全球推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異抗體技術(shù)平臺(tái)WuXiBody?，引領(lǐng)新一輪生物制藥研發(fā)熱潮。該平臺(tái)在首次亮相后迅速獲得全球生物制藥行業(yè)高度認(rèn)可，反響熱烈。自該平臺(tái)推出以來(lái)，集團(tuán)已與七個(gè)全球合作伙伴達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，有望成為驅(qū)動(dòng)本集團(tuán)可持續(xù)增長(zhǎng)的又一重要引擎，鞏固本集團(tuán)在全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
此外，本集團(tuán)也在生物藥生產(chǎn)效率提高和研發(fā)周期縮短方面再創(chuàng)佳績(jī)。2018年12月，本集團(tuán)的WuXiUP平臺(tái)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)重大突破，批次產(chǎn)量高達(dá)51克/升，是傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)批次產(chǎn)量3-5克/升的十倍以上。使用這樣的創(chuàng)新技術(shù)，2000升的一次性反應(yīng)器的產(chǎn)能和價(jià)格可以與傳統(tǒng)20000升不銹鋼系統(tǒng)媲美。我們預(yù)計(jì)2019年底第一個(gè)使用該技術(shù)開(kāi)發(fā)的生物藥在美國(guó)FDA申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)。該平臺(tái)將顯著加快生物藥上市進(jìn)程，大幅降低生產(chǎn)成本。同月，集團(tuán)再次助力Tychan公司刷新業(yè)界紀(jì)錄，在僅僅7個(gè)月的時(shí)間內(nèi)完成了全球首創(chuàng)黃熱病毒單克隆抗體從項(xiàng)目啟動(dòng)到臨床申報(bào)的流程，本集團(tuán)領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)技術(shù)及研發(fā)能力持續(xù)為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值。
國(guó)際認(rèn)證的質(zhì)量體系是成為全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)的核心要素
本集團(tuán)致力于建立全球最高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系之一，目前已成功完成100多次客戶GMP審計(jì)。本集團(tuán)于2018年3月獲得美國(guó)FDA的cGMP生產(chǎn)批準(zhǔn)，并于2019年2月完成EMA藥品的上市批準(zhǔn)前檢查。這標(biāo)志著本集團(tuán)將成為中國(guó)首家同時(shí)獲美國(guó)FDA和EMA cGMP認(rèn)證的生物藥原液及制劑生產(chǎn)基地，邁入國(guó)際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新臺(tái)階。
“藥明生物提供全球雙廠生產(chǎn)”鎖定更多商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目
本集團(tuán)與Amicus（納斯達(dá)克代碼：FOLD）針對(duì)新一代龐貝氏癥療法ATB200達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作是藥明生物實(shí)施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略的重大里程碑，有望首次賦能合作項(xiàng)目從細(xì)胞株開(kāi)發(fā)成功快速推進(jìn)至提交上市申請(qǐng)（BLA）階段。集團(tuán)預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)將促成更多商業(yè)化生產(chǎn)合作，進(jìn)一步推動(dòng)收入增長(zhǎng)。
這亦是本集團(tuán)推行“藥明生物提供全球雙廠生產(chǎn)”策略后的首個(gè)成功項(xiàng)目。鑒于生物藥的復(fù)雜性，客戶一般會(huì)選擇兩家供應(yīng)商進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，以保障產(chǎn)品全球穩(wěn)定供應(yīng)。在“藥明生物提供全球雙廠生產(chǎn)”策略支持下，合作伙伴可以選擇本集團(tuán)位于中國(guó)、歐洲和美國(guó)的任意兩個(gè)基地進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)，從而降低在兩個(gè)不同供應(yīng)商間進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。目前，本集團(tuán)已經(jīng)成功簽訂兩個(gè)獨(dú)家商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，包括已宣布的與Amicus達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作，獨(dú)家為其原液和制劑提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
啟動(dòng)全球化戰(zhàn)略布局 深耕拓展能力和規(guī)模
全球生物藥市場(chǎng)欣欣向榮推動(dòng)生物藥一體化解決方案需求持續(xù)增長(zhǎng)。2018年本集團(tuán)國(guó)際化運(yùn)營(yíng)新征程，在愛(ài)爾蘭開(kāi)建首個(gè)海外生物制藥生產(chǎn)基地，該基地有望成為全球規(guī)模較大的使用一次性生物反應(yīng)器的生物藥生產(chǎn)基地之一，滿足歐洲及全球生物藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的需求。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“藥明生物在2018年再一次創(chuàng)造紀(jì)錄，取得令人矚目的成績(jī)。我們領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)、優(yōu)秀的項(xiàng)目執(zhí)行能力及卓越的全球質(zhì)量體系繼續(xù)助力本集團(tuán)在激烈競(jìng)爭(zhēng)中贏得更大市場(chǎng)份額，新增的57個(gè)綜合項(xiàng)目將通過(guò)‘跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）’戰(zhàn)略在未來(lái)收獲累累碩果。此外，本集團(tuán)亦創(chuàng)造了多項(xiàng)行業(yè)第一。我們不但成功推出WuXiBody?平臺(tái)，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新前沿；同時(shí)助力合作伙伴T(mén)ychan加快研發(fā)進(jìn)度，再創(chuàng)行業(yè)紀(jì)錄?！?/p>
陳智勝博士補(bǔ)充道，“我們?cè)诒泵馈⒅袊?guó)、歐洲三大市場(chǎng)的業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力，尤其是中國(guó)市場(chǎng)增幅驚人，2018下半年增長(zhǎng)提速高達(dá)105.7%。受到近期政府集中采購(gòu)（GPO）等醫(yī)藥行業(yè)政策影響，眾多中國(guó)公司正在加大生物藥研發(fā)投入，借助藥明生物平臺(tái)實(shí)現(xiàn)生物藥創(chuàng)新以應(yīng)對(duì)行業(yè)變革。為了迎接醫(yī)藥創(chuàng)新的新時(shí)代，不負(fù)生物醫(yī)藥好時(shí)光，我們還在中國(guó)多地開(kāi)始打造符合國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。此外，歐洲和北美市場(chǎng)依舊保持高速增長(zhǎng)。盡管存在地緣政治的不確定性，北美仍是我們的較大市場(chǎng)，增速并未受到地緣政治的影響。北美市場(chǎng)同比增長(zhǎng)41.5%，若扣除2017年Arcus的一次性付款，北美地區(qū)同比增速超過(guò)60%，今年我們率先啟動(dòng)國(guó)際化征程在愛(ài)爾蘭建設(shè)生產(chǎn)基地，為歐洲的持續(xù)增長(zhǎng)夯實(shí)基礎(chǔ)。衷心感謝我們四千多位員工，是大家的不懈努力、銳意進(jìn)取及奉獻(xiàn)精神，讓藥明生物在2018年取得非凡成就。秉承精益求精的精神，我們堅(jiān)信技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量至上將幫助我們持續(xù)獲得客戶認(rèn)可、服務(wù)更多客戶?！?/p>
藥明生物董事長(zhǎng)李革博士總結(jié)道：“變化已來(lái)，未來(lái)必至。全球生物制藥行業(yè)已步入黃金時(shí)代，我們對(duì)其蓬勃發(fā)展感到非常振奮，特別是中國(guó)和歐洲市場(chǎng)的飛速發(fā)展。我們會(huì)繼續(xù)聚焦能力與規(guī)模建設(shè)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，深耕一體化賦能平臺(tái)，抓住機(jī)遇、把握未來(lái)。因?yàn)橄嘈?，所以看?jiàn)。未來(lái)，我們讓創(chuàng)新奔跑起來(lái)，打造更高、更寬、更深的技術(shù)和能力平臺(tái)，獲得更多市場(chǎng)份額；創(chuàng)新致勝、賦能客戶，讓更多創(chuàng)新生物藥早日進(jìn)入市場(chǎng)，提高生物藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，造?；颊?。”
2018年全年業(yè)績(jī)
截至2018年12月31日，集團(tuán)全年?duì)I收同比增長(zhǎng)56.6%至人民幣25.35億元。主要增長(zhǎng)動(dòng)力來(lái)自：1）憑借領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)、較佳的項(xiàng)目交付時(shí)間及優(yōu)秀的項(xiàng)目執(zhí)行能力，集團(tuán)贏得更高的市場(chǎng)份額；2）通過(guò)實(shí)施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略，更多臨床前項(xiàng)目成功進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，從而帶動(dòng)營(yíng)收大幅增長(zhǎng)；3）藥明生物二廠（MFG2）和藥明生物三廠（MFG3）新廠投產(chǎn)，為集團(tuán)帶來(lái)更多臨床后期項(xiàng)目的營(yíng)收。
毛利增加54.1%至人民幣10.18億元，主要得益于集團(tuán)綜合項(xiàng)目數(shù)量的強(qiáng)勁增長(zhǎng)；毛利率為40.2%，較2017年的40.8%輕微下降，主要由于：1）服務(wù)成本中的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃開(kāi)支占收益比重較2017年有所增長(zhǎng)；2）外幣匯率波動(dòng)影響；3）第二及第三個(gè)GMP生產(chǎn)基地（MFG2和MFG3）投入運(yùn)營(yíng)；但被以下因素部分抵消：4）集團(tuán)現(xiàn)有工廠MFG1更高的產(chǎn)能利用率及整體運(yùn)營(yíng)效率的提升。
年內(nèi)，集團(tuán)凈利潤(rùn)按年同比激增149.6%至約人民幣6.31億元，較盈喜公告披露的145.0%更加亮麗。凈利潤(rùn)率同比增長(zhǎng)930個(gè)基點(diǎn)至2018年的24.9%。凈利潤(rùn)率提高主要是由于：1）集團(tuán)營(yíng)收強(qiáng)勁增長(zhǎng)；2）政府補(bǔ)貼增加；3）由于現(xiàn)金流獲得改善，銀行存款的利息收入增加；4）2018年錄得匯兌收益，而2017年則錄得重大匯兌損失；但該影響被以下因素部分抵銷(xiāo)：5）隨著集團(tuán)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)而擴(kuò)大的行政開(kāi)支和研發(fā)開(kāi)支。
經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)，即扣除以下因素：1）匯兌損益；2）股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃開(kāi)支；集團(tuán)2018年經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)73.6%至人民幣7.52億元，以及經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)率同比增加300個(gè)基點(diǎn)至2018年的29.7%。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.52元和0.48元。每股攤薄盈利同比增長(zhǎng)118.2%
經(jīng)調(diào)整之每股攤薄盈利同比增長(zhǎng)54.1%至人民幣0.57元。
主要財(cái)務(wù)比率
（截至十二月三十一日止年度）
主要財(cái)務(wù)比率 |
2018年 |
2017年 |
變動(dòng) |
營(yíng)收（人民幣百萬(wàn)元） |
2,534.5 |
1,618.8 |
56.6% |
毛利（人民幣百萬(wàn)元） |
1,017.8 |
660.6 |
54.1% |
毛利率（%） |
40.2% |
40.8% |
(60基點(diǎn)) |
凈利潤(rùn)（人民幣百萬(wàn)元） |
630.5 |
252.6 |
149.6% |
凈利潤(rùn)率（%） |
24.9% |
15.6% |
930基點(diǎn) |
經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)（人民幣百萬(wàn)元） |
751.5 |
432.9 |
73.6% |
經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)率（%） |
29.7% |
26.7% |
300基點(diǎn) |
經(jīng)調(diào)整EBITDA（人民幣百萬(wàn)元） |
1,083.1 |
633.6 |
70.9% |
經(jīng)調(diào)整EBITDA率（%） |
42.7% |
39.1% |
360基點(diǎn) |
經(jīng)調(diào)整攤薄每股盈利（人民幣） |
0.57 |
0.37 |
54.1% |
[1] 經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)為扣除匯兌損益、股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃開(kāi)支及去年的上市開(kāi)支。
[2] 綜合項(xiàng)目是要求公司在生物制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程不同階段提供服務(wù)的項(xiàng)目。
[3] 來(lái)源：Contract Pharma, BioPharm International, Fierce pharma。
[4] 聲明：未完成潛在里程碑收入覆蓋整個(gè)藥物研發(fā)的不同階段，取決于項(xiàng)目成功率和項(xiàng)目進(jìn)展是否順利。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年12月31日，在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)205個(gè)，包括97個(gè)處于臨床前研究階段，94個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，13個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2021年，公司在中國(guó)、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國(guó)規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能約22萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.wuxibiologics.com.cn。
