上海2018年12月12日電 /美通社/ -- 上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會與全球領先的醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲12月11日在滬簽署戰(zhàn)略性研究合作協(xié)議，正式啟動“糖尿病臨床研究項目”。
此次項目將鎖定“有中國特色的糖尿病臨床研究”，從中國糖尿病患者的病理生理學特征、更適合中國人的糖尿病及其病發(fā)癥治療方案探究、新的糖尿病疾病中國管理模式探索三大方向展開?？傮w項目預計持續(xù)3年，每期計劃支持 9-10個中國臨床研究。第一期預計投入科研基金270萬。
中國工程院院士、上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會理事長寧光院士表示，臨床研究數據是制定疾病診治指南的重要依據。此次基金會在賽諾菲的支持下，啟動糖尿病臨床研究項目，將極大地彌補我國糖尿病臨床認知及診療方面的數據差距，為眾多的中青年醫(yī)生提供磨練研究能力的機會，切實探索更適合中國糖尿病患者的治療方案，真正造?；颊?。
上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會副理事長兼秘書長施強華與賽諾菲中國糖尿病醫(yī)學部負責人崔楠代表雙方進行簽約。
發(fā)現“中國問題”
目前，中國糖尿病患者數量高達1.144億，位列全球首位[1]。中國糖尿病患病率增高，主要原因在于肥胖、老齡化與生活方式改變三大方面。
隨著生活水平不斷提高，中國人民的肥胖及超重患病率正逐漸上升，成為糖尿病發(fā)病的重要危險原因之一。根據4C研究顯示，與持續(xù)體重正常人群相比，超重及肥胖人群的糖尿發(fā)病率及風險顯著升高[2]，而我國1982年肥胖患病率3.7%，2013年即達到39.4%[3]，肥胖患病率持續(xù)走高，極大增加了糖尿病風險。
中國的老齡化狀況日趨嚴重，也是糖尿病患病風險增加的主要因素之一。1965年之前，中國人整體的預期壽命不到50歲；而2010年最新預期壽命數據顯示，整體年齡達到74.8 歲，其中女性77.4 歲，男性72.4歲；預計到2050 年，我國60歲及以上的老年人口將達到30% 以上[4]。隨著年齡的增加，糖尿病發(fā)病率持續(xù)增高，2013年國家統(tǒng)計局數據顯示，中國40-49歲男性和女性糖尿病患病率分別約為15%和10%，而60-69歲的男性和女性糖尿病患病率則分別高達20%和25%[2]。
同時，經濟發(fā)展和城鎮(zhèn)化帶來了中國居民生活方式的改變，高熱量飲食、飲食結構的不合理、運動不足、久坐等不良的生活方式均大大增加了我國糖尿病發(fā)病率。
鎖定“中國特色”
由于中國人與西方人在人種上具有差別，遺傳背景、生活飲食習慣、文化特點與西方人不同，糖尿病的發(fā)病特點、危險因素、臨床治療也與西方人不同，不能照搬西方的研究結果。我們應基于國人特點、自己的調研數據和醫(yī)療情況，開展具有中國特色、符合國人疾病特點的臨床研究。
盡管亞洲糖尿病情況與歐美有極大的不同，但由于中國人群高質量臨床研究不足，我國的治療指南目前主要依據國外人群研究結果來給予治療推薦。因此，支持和發(fā)展中國人群的糖尿病臨床研究，提升臨床研究質量，提供中國人群的證據，推動疾病領域的醫(yī)學發(fā)展，是提高中國醫(yī)療質量極其重要且必不可缺的途徑。
在中國科技教育部《關于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導意見》鼓勵臨床研究的戰(zhàn)略背景下，“糖尿病臨床研究項目”應運而生。
全程管理助力“健康中國2030”
據介紹，此次上海市醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會與賽諾菲中國的項目戰(zhàn)略合作，將整合雙方在學術、人才、專家資源等多方面的優(yōu)勢，發(fā)揮政策疊加效應，借助“互聯網+”模式、醫(yī)療數字化手段與人工智能創(chuàng)新技術，充分驅動臨床研究的源頭作用，推動糖尿病治療全鏈條的發(fā)展。
項目將在開展第一年期間接受所有符合要求的臨床醫(yī)生提交項目申請，由全國執(zhí)行委員會評審篩選出9-10個研究。而后三年，研究者圍繞在藥物使用方向上進行藥物治療最優(yōu)化、真實世界數據、特殊人群的治療探索等領域，在藥物獲益層面上進行多種代謝指標的綜合控制和并發(fā)癥防治研究。
“我們將充分發(fā)揮賽諾菲的全球研發(fā)優(yōu)勢，同時整合長期本土創(chuàng)新經驗，助力本次項目的質量控制與運營監(jiān)督?！辟愔Z菲全球糖尿病與心血管醫(yī)學事務負責 人Anastasia Ukhova 女士說。
賽諾菲中國醫(yī)學部負責人施偉盛博士、糖尿病事業(yè)部負責人諾林先生共同表示：“作為全球領先的醫(yī)藥健康公司，賽諾菲在提供高質量創(chuàng)新藥物和治療方案的同時，始終支持中國醫(yī)學科學進步與發(fā)展。如何幫助糖尿病患者控制病情，是目前中國各方面臨的巨大挑戰(zhàn)。此次賽諾菲很榮幸與上海醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展基金會密切合作，進一步支持中國的臨床研究，提高研究質量，最終造?；颊摺！?/p>
[1] IDF 2017全球糖尿病地圖（第8版） |
[2] Ning G, et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults.[J].JAMA,2013,310(9):948-59. |
[3] Chan RS, et al. Int J Environ Res Public Health. 2010, 7 : 765-783. |
[4] 寧光. 新形勢下中國糖尿病的預防與控制[J]. 中華內分泌代謝雜志. 2017, 33(3) : 181-184. |
