杭州2018年5月16日電 /美通社/ -- 2018年5月16日，杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“啟明醫(yī)療”）宣布，已和德弘資本達(dá)成新的投資協(xié)議，該投資將用于啟明醫(yī)療加速現(xiàn)有瓣膜產(chǎn)品更新?lián)Q代及國(guó)際化進(jìn)程，并支持企業(yè)將二尖瓣/三尖瓣疾病治療市場(chǎng)布局的新技術(shù)迅速進(jìn)入臨床研究階段，為企業(yè)全面進(jìn)軍國(guó)際心臟瓣膜市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口老齡化，老年型鈣化性主動(dòng)脈瓣疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，即將成為我國(guó)瓣膜病的主要病因。目前廣泛采用外科手術(shù)進(jìn)行主動(dòng)脈瓣置換（SAVR），手術(shù)創(chuàng)傷大風(fēng)險(xiǎn)高且術(shù)后恢復(fù)慢，絕大部分高齡重癥病人不能耐受此類手術(shù)。歷經(jīng)16年的迅速發(fā)展，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換（TAVR）技術(shù)已經(jīng)逐漸成為國(guó)際上主動(dòng)脈瓣膜疾病的主流治療方式。按照目前適應(yīng)癥，中國(guó)符合TAVR適應(yīng)癥的患者至少有500,000例。且絕大部分患者未入院接受治療。除了主動(dòng)脈瓣膜疾病外，二尖瓣及三尖瓣的病變也是常見的心臟瓣膜疾病，其中，據(jù)估測(cè)中國(guó)重度二尖瓣反流（Mitral Regurgitation, MR）和三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation, TR ）患者在1000萬(wàn)以上，但得到外科手術(shù)治療的比率低于2%，這一領(lǐng)域的治療市場(chǎng)前景尤為廣闊。
啟明醫(yī)療深耕心臟瓣膜病醫(yī)療器械的研發(fā)和市場(chǎng)化多年，公司在瓣膜技術(shù)的國(guó)內(nèi)外專利布局超過(guò)300件，形成了完整嚴(yán)密的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)格局。第一代TAVR產(chǎn)品VenusA-Valve經(jīng)皮介入主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)2017年4月做為中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局首個(gè)批準(zhǔn)上市的介入人工心臟瓣膜產(chǎn)品，開啟了中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換的新時(shí)代，成為高端創(chuàng)新醫(yī)療器械中國(guó)創(chuàng)造的范例。同時(shí)，啟明醫(yī)療在心臟瓣膜疾病治療領(lǐng)域全面深度布局，經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品VenusP-Valve作為全球第一款自膨式肺動(dòng)脈瓣膜也已在近20個(gè)國(guó)家地區(qū)的27家中心完成了178例植入，中國(guó)的注冊(cè)研究也已完成，歐盟的注冊(cè)研究也即將結(jié)束，預(yù)計(jì)2019年可獲得中國(guó)和歐洲的批準(zhǔn)上市。另外，啟明醫(yī)療借助此次新的投資注入會(huì)加速開發(fā)二尖瓣和三尖瓣置換裝置，預(yù)計(jì)將于2019年陸續(xù)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，為5年后的心臟瓣膜業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)積蓄了持久的發(fā)展動(dòng)力。
啟明醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼總裁訾振軍先生表示：“非常歡迎德弘資本成為啟明醫(yī)療的合作伙伴，此次和德弘資本的合作是基于劉海峰先生所領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)深耕中國(guó)投資市場(chǎng)25年，尤其是希望借鑒德弘團(tuán)隊(duì)的海內(nèi)外并購(gòu)經(jīng)驗(yàn)和投后管理能力，助力啟明醫(yī)療加速企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程。”
德弘資本董事長(zhǎng)劉海峰先生表示：“我們非常高興能夠與啟明醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域處于領(lǐng)軍地位，擁有優(yōu)異的管理團(tuán)隊(duì)、卓越的技術(shù)研發(fā)及創(chuàng)新能力和深厚的行業(yè)專識(shí)。未來(lái)，我們將與啟明醫(yī)療優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)緊密合作，利用我們強(qiáng)大的網(wǎng)絡(luò)資源、海內(nèi)外并購(gòu)經(jīng)驗(yàn)和投后管理能力，助力啟明醫(yī)療進(jìn)入發(fā)展新階段。”
德弘資本董事總經(jīng)理王瑋先生表示：“杭州啟明的管理層團(tuán)隊(duì)擁有全球視野和強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任心，與之合作我們深感榮幸，我們也希望能夠陪伴啟明醫(yī)療成長(zhǎng)為全球醫(yī)療器械的領(lǐng)軍企業(yè)。”
此次雙方的合作將為啟明醫(yī)療的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售注入更深厚的資本力量，使實(shí)業(yè)與資本并駕齊驅(qū)，共同推動(dòng)企業(yè)的跨越式發(fā)展。
浩悅資本擔(dān)任本次交易的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。
