百濟神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項適應(yīng)癥
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)百澤安?（替雷利珠單抗）聯(lián)合化療用于一線治療PD-L1高表達的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
百悅澤?（澤布替尼）在美國獲批用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病
兩項全球3期試驗證明百悅澤?（澤布替尼）在一線治療及復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）成人患者中均顯示出優(yōu)效性 百悅澤?是唯一一款對比億珂?（伊布替尼）呈現(xiàn)出無進展生存期（PFS）優(yōu)效性的布魯...
百悅澤?（澤布替尼）在大不列顛獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）
在本次MHRA授予上市許可前，百悅澤?已獲歐盟委員會批準(zhǔn)多項適應(yīng)癥 百悅澤?是目前唯一在大不列顛獲批用于MZL治療的藥物 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月19日 /美通社/ -- ...
百濟神州新增商業(yè)化產(chǎn)品及多項適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保藥品目錄
百澤安?新增納入四項適應(yīng)癥，當(dāng)前九項獲批適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保藥品目錄 凱洛斯?新藥首次獲納入 安加維?成功續(xù)約 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1月18日 /美通社/ -- 百濟...
百濟神州將于2023年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）胃腸癌專題研討會上公布百澤安?（替雷利珠單抗）全球開發(fā)項目最新研究進展
RATIONALE 305試驗的期中分析口頭報告顯示，百澤安?聯(lián)合化療在PD-L1表達陽性的胃或胃食管結(jié)合部癌患者中呈現(xiàn)出生存期改善及可控的安全性特征 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年1...
百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第12項適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理
以獲批用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年12月30日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：6...
百濟神州在美國血液學(xué)會（ASH）最新突破摘要口頭報告中展示百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼）在治療慢性淋巴細(xì)胞白血病患者中所取得的無進展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果
ALPINE試驗的最終無進展生存期（PFS）分析結(jié)果獲《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表，同時在第64屆美國血液學(xué)會年會進行最新突破摘要口頭報告 百悅澤?在PFS和總緩解率(ORR)方面對比億珂?均展現(xiàn)了優(yōu)效...
百濟神州將于美國血液學(xué)會（ASH）2022年會就ALPINE試驗中百悅澤?對比億珂?取得無進展生存期（PFS）優(yōu)效性結(jié)果進行最新突破摘要的口頭報告
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月22日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者
百悅澤?是唯一在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）中對比億珂?（伊布替尼）獲得優(yōu)效性的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑? 百悅澤?在既往未經(jīng)治療的CLL患者中與免疫化療對比同樣展現(xiàn)出優(yōu)效性 ...
百濟神州宣布百悅澤?在巴西獲批用于治療罕見血液腫瘤
百悅澤?已在巴西共獲批三項適應(yīng)癥 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月10日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235...
百濟神州將在第64屆美國血液學(xué)會年會上展示其血液腫瘤臨床開發(fā)項目動態(tài)進展
大會所接受的報告材料將展示百濟神州針對B細(xì)胞惡性腫瘤和髓系白血病所開展的廣泛而深入的臨床開發(fā)項目? 15篇被大會接受的摘要中包括涉及重磅的BTK抑制劑百悅澤?和富有前景的Bcl-2抑制劑BGB-11...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
百悅澤?成為首個且唯一在歐盟地區(qū)獲批用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年11月2日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BG...
百濟神州新一代BTK 抑制劑百悅澤? 在拉丁美洲獲得多項監(jiān)管批準(zhǔn)，進一步拓展商業(yè)化版圖
百悅澤?在中南美洲6國獲上市許可，用于治療罕見血液腫瘤 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月26日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病成人患者
如果獲批，百悅澤??將成為歐盟地區(qū)獲批用于慢性淋巴細(xì)胞白血病治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑中唯一在頭對頭試驗中較標(biāo)準(zhǔn)治療獲得優(yōu)效性的藥物 憑借較標(biāo)準(zhǔn)治療顯著更低的房顫和房撲發(fā)生率?，百悅澤...
百悅澤?（澤布替尼）對比億珂?（伊布替尼）針對慢性淋巴細(xì)胞白血病的3期臨床試驗在無進展生存期終期分析中取得積極結(jié)果
中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2022年10月12日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司，專注于為...
百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見，支持其用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者
人用藥品委員會（CHMP）推薦批準(zhǔn)百悅澤?用于復(fù)發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的治療 如果獲批，百悅澤?將成為歐洲首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤治療的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑 中國北京，美國麻省劍橋...
百濟神州在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會上公布最新數(shù)據(jù)，包括口頭報告替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的研究結(jié)果
在全球3期試驗中，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性結(jié)果和有利的安全性特征 更多海報展示替雷利珠單抗單藥治療和聯(lián)合用藥的廣泛的全球臨床開發(fā)項目 中國北京，美國麻省劍橋和瑞士巴...
百濟神州宣布百澤安?在中國遞交的第11項適應(yīng)癥上市許可申請已獲受理
百澤安?聯(lián)合化療用于一線治療晚期食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾, 2022年8月23日 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所...
百濟神州宣布替雷利珠單抗治療一線不可切除肝細(xì)胞癌的全球3期試驗取得積極結(jié)果
* 臨床試驗達到主要終點：替雷利珠單抗與索拉非尼相比，展示出在總生存期上的非劣效性 * 替雷利珠單抗已在八項3期試驗中取得在不同瘤種與各線治療中的積極結(jié)果 * 該研究數(shù)據(jù)即將提交至近期學(xué)術(shù)...
百濟神州公布2022年第二季度財務(wù)業(yè)績
* 2022年第二季度產(chǎn)品收入達3.045億美元，相較上一年同期的1.386億美元增長120% * 得益于在中國和美國的銷售額增長，百悅澤?2022年第二季度的全球銷售額相較去年同期增長203...
