全球首個(gè)鼻咽癌免疫治療藥物-拓益(R)新適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)順利舉辦
2021年3月20日，作為“君DREAM-正當(dāng)實(shí)”第二屆CSCO-君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇的重要環(huán)節(jié) -- 拓益(R)鼻咽癌適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)在廣州順利召開。
君實(shí)生物宣布開始向美國(guó)FDA滾動(dòng)提交特瑞普利單抗上市申請(qǐng)
北京時(shí)間2021年3月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動(dòng)提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。
君實(shí)生物與阿斯利康宣布就特瑞普利單抗達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國(guó)于今日共同宣布一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場(chǎng)覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。
全球首個(gè)鼻咽癌免疫療法獲批 特瑞普利單抗為患者帶來更長(zhǎng)生存獲益
2021年2月19日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療鼻咽癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19
北京時(shí)間2021年2月10日，君實(shí)生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。
君實(shí)生物與Coherus BioSciences宣布將在美加合作開發(fā)特瑞普利單抗
北京時(shí)間2021年2月1日，君實(shí)生物宣布，公司與Coherus BioSciences已就君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國(guó)和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌研究成果榮登《臨床腫瘤學(xué)雜志》
北京時(shí)間2021年1月26日，特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國(guó)際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的徐瑞華教授為本文的通訊作者，王風(fēng)華教授為第一作者。
君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格
北京時(shí)間2021年1月22日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格。
我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)上市的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
2020年12月28日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）通過國(guó)家醫(yī)保談判，被納入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》乙類范圍。
“點(diǎn)亮生命，與君同行”中國(guó)癌癥基金會(huì)腫瘤人文協(xié)作組成立
近日，中國(guó)癌癥基金會(huì)（CFC）腫瘤人文協(xié)作組在北京正式成立。同日，君實(shí)生物與中國(guó)癌癥基金會(huì)舉行了“點(diǎn)亮生命，與君同行”簽約儀式，成為腫瘤人文協(xié)作組首家公益簽約公司。
君實(shí)生物特瑞普利單抗一線治療鼻咽癌III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
北京時(shí)間2020年9月28日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗（拓益?）聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究（JUPITER-02研究）在期中分析中，由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）判定達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。
君實(shí)生物JS016新冠中和抗體項(xiàng)目榮獲第22屆工博會(huì)“CIIF創(chuàng)新引領(lǐng)獎(jiǎng)”
9月15日-19日，以“智能、互聯(lián) -- 賦能產(chǎn)業(yè)新發(fā)展”為主題的第22屆中國(guó)國(guó)際工業(yè)博覽會(huì)在國(guó)家會(huì)展中心（上海）舉辦。本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物受邀參展，其JS016作為科技賦能疫情防控的前沿探索，榮獲本屆工博會(huì)“CIIF創(chuàng)新引領(lǐng)獎(jiǎng)”。
君實(shí)生物公布2020年中期業(yè)績(jī)
上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司公布截至2020年6月30日止六個(gè)月未經(jīng)審核的中期業(yè)績(jī)。
