君實(shí)生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年4月11日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物 特...
君實(shí)生物PARP抑制劑用于晚期卵巢癌全人群一線維持治療的III期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)
上海2023年4月11日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年4月11日，君實(shí)生物宣布，公司與英派藥業(yè)合作開發(fā)的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑senaparib（產(chǎn)品代號(hào)：JS109/IM...
君實(shí)生物與康聯(lián)達(dá)宣布設(shè)立合資公司于東南亞多國合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗
* 雙方將通過合資公司Excellmab于東南亞9國對(duì)特瑞普利單抗進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化 * Excellmab將負(fù)責(zé)在合作區(qū)域內(nèi)對(duì)特瑞普利單抗進(jìn)行開發(fā)，開展醫(yī)學(xué)事務(wù)、成品生產(chǎn)及商業(yè)化，其可供分...
君實(shí)生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項(xiàng)III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年2月27日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產(chǎn)品代號(hào)：JS00...
君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療治療晚期三陰性乳腺癌的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)
上海2023年2月21日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移...
君實(shí)生物宣布口服抗新冠病毒藥物民得維(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
上海2023年1月30日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年1月29日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維? ...
君實(shí)生物特瑞普利單抗用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，可顯著延長無事件生存期（EFS）
上海2023年1月17日 /美通社/ --?北京時(shí)間2023年1月17日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)...
君實(shí)生物宣布《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表口服抗新冠病毒藥物VV116對(duì)比PAXLOVID治療伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕/中度COVID-19患者III期臨床研究結(jié)果
上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年12月29日，全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響...
君實(shí)生物宣布與Hikma就特瑞普利單抗在中東和北非的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作
上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與跨國藥企Hikma制藥（Hikma Pharmaceuticals PLC）達(dá)成許可與商業(yè)化...
君實(shí)生物在第64屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)公布抗BTLA單抗tifcemalimab治療復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤的研究結(jié)果
* 目前初步研究結(jié)果顯示， tifcemalimab在所有評(píng)估劑量中均具有良好的耐受性，tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗在復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者中的臨床活性值得進(jìn)一步評(píng)估，聯(lián)合劑量擴(kuò)展部分...
君實(shí)生物宣布已向英國藥品和保健品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)
* 這是特瑞普利單抗在歐洲地區(qū)的第二項(xiàng)上市申請(qǐng)，其全球商業(yè)化工作正在穩(wěn)步推進(jìn) 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月24日，君實(shí)生物（1877.HK，688180...
君實(shí)生物和邁威生物宣布君邁康?（阿達(dá)木單抗注射液）5項(xiàng)新適應(yīng)癥獲批
上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年11月21日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與邁威生物（688062.SH）聯(lián)合宣布，雙方合作開發(fā)的阿達(dá)木單抗注射液（...
君實(shí)生物宣布已向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗的上市許可申請(qǐng)
* 特瑞普利單抗用于NPC和ESCC一線治療MAA在歐盟完成提交 * 繼中國和美國之后，特瑞普利單抗的全球商業(yè)化布局開始向歐洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ --?北京時(shí)間20...
君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益?肺癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)成功舉行
上海2022年9月30日 /美通社/ --?2022年9月30日，君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇暨拓益? （特瑞普利單抗注射液）肺癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)以線上形式順利召開。大會(huì)匯集中外肺癌大咖學(xué)者，薈萃全球肺癌...
君實(shí)生物宣布特瑞普利單抗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合化療用于一線治療肺癌患者
上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年9月20日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益? ）聯(lián)合培美...
君實(shí)生物JS110（XPO1抑制劑）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA批準(zhǔn)
上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2022年8月25日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司與微境生物共同開發(fā)的XPO1抑制劑WJ01024片（項(xiàng)目代號(hào)：JS1...
君實(shí)生物特瑞普利單抗治療鼻咽癌再獲歐盟孤兒藥資格認(rèn)定
* 截至目前，特瑞普利單抗已累計(jì)獲得歐盟和美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予的6項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定 上海2022年7月21日 /美通社/ --?北京時(shí)間2022年7月21日，君實(shí)生物（1877.HK，68818...
美國FDA受理君實(shí)生物重新提交的特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)
* FDA已將特瑞普利單抗BLA的目標(biāo)審評(píng)日期定為2022年12月23日 * 如若獲批，特瑞普利單抗將成為美國首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...
君實(shí)生物拓益(R)(特瑞普利單抗)一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)成功召開
"食力領(lǐng)先，拓啟新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日，"食力領(lǐng)先，拓啟新生"君實(shí)生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）一線食管癌適應(yīng)癥全國上市會(huì) 圓滿召開。本次上市會(huì)以...
君實(shí)生物宣布icatolimab和特瑞普利單抗近40項(xiàng)研究成果在2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布
* 全球首個(gè)進(jìn)入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發(fā)布淋巴瘤與實(shí)體瘤治療數(shù)據(jù)，安全性良好且療效初顯 * 特瑞普利單抗持續(xù)在創(chuàng)新聯(lián)合療法中展示了作為腫瘤治療基石類藥物的協(xié)同作用 ...
