HongKong:6855

亞盛醫(yī)藥核心在研品種HQP1351獲美國FDA審評快速通道資格,再迎里程碑

亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予公司核心在研品種HQP1351快速通道資格(FTD),用于治療對現(xiàn)有酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的特定基因突變的慢性髓性白血?。–ML)患者。

2020-05-07 18:00 12377

亞盛醫(yī)藥核心品種HQP1351獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療慢性髓性白血病

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥今日宣布,美國食品和藥品監(jiān)督管理局已授予公司核心在研品種HQP1351孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療慢性髓性白血病。

2020-05-04 18:30 12157

亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575再下一城,治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的Ib/II期臨床試驗(yàn)在中國獲批

亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,其原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心(CDE)批準(zhǔn),將在中國開展其作為單藥及聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的Ib/II期臨床研究。

2020-04-07 19:00 8621

亞盛醫(yī)藥發(fā)布2019年度業(yè)績:持續(xù)加碼創(chuàng)新投入,全球臨床開發(fā)全面推進(jìn)

亞盛醫(yī)藥(6855.HK)3月29日發(fā)布2019全年業(yè)績,交出公司上市后的首份成績單。報(bào)告期內(nèi),公司持續(xù)加碼創(chuàng)新投入,在臨床開發(fā)、對外合作、專利布局、產(chǎn)業(yè)化布局等方面都獲得較大進(jìn)展,并計(jì)劃于今年遞交公司首個新藥上市申請(NDA)。

2020-03-30 08:00 14220

亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575 全球Ib/II期臨床研究完成美國首例患者給藥

亞盛醫(yī)藥今日宣布,其原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的全球Ib/II期研究,已于日前在美國完成首例患者給藥。

2020-03-23 19:00 9246

亞盛醫(yī)藥Bcl-2抑制劑APG-2575連獲中美三項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)許可,同步推進(jìn)三個血液腫瘤適應(yīng)癥的臨床開發(fā)

亞盛醫(yī)藥今日宣布,公司臨床開發(fā)階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前接連獲得美國FDA兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可,將分別開展作為單藥或聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的Ib/ II期研究

2020-03-09 20:00 10523

亞盛醫(yī)藥APG-1387聯(lián)合化療治療晚期胰腺癌的Ib/II期臨床試驗(yàn)在中國獲批

亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司在研1類新藥IAP抑制劑APG-1387日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心(CDE)批準(zhǔn),將在中國開展其聯(lián)合化療(白蛋白紫杉醇及吉西他濱方案)在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期臨床研究。

2020-02-24 22:00 12775

亞盛醫(yī)藥抗耐藥白血病新藥HQP1351臨床進(jìn)展再獲ASH年會口頭報(bào)告,并榮膺“最佳研究”提名

亞盛醫(yī)藥宣布,公司在研原創(chuàng)1類新藥HQP1351的I期臨床進(jìn)展數(shù)據(jù)已在第61屆美國血液學(xué)會年會上再次以口頭報(bào)告的形式公布。

2019-12-11 08:00 12155

亞盛醫(yī)藥全球總部落子蘇州工業(yè)園區(qū),將開建全球研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)基地

立足中國、面向全球的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布,公司全球總部、研發(fā)中心及產(chǎn)業(yè)基地奠基典禮今日在蘇州工業(yè)園區(qū)隆重舉行,意味著亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)新藥開發(fā)再下一城。

2019-11-20 22:00 10094

2019ASH | 亞盛醫(yī)藥抗耐藥白血病新藥HQP1351臨床進(jìn)展再次入選ASH年會口頭報(bào)告

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司在研原創(chuàng)1類新藥HQP1351的一項(xiàng)臨床研究入選第61屆美國血液學(xué)會年會的口頭報(bào)告。

2019-11-14 18:00 15061

亞盛醫(yī)藥與復(fù)宏漢霖就一新聯(lián)合療法達(dá)成合作

中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾2019年11月4日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,與復(fù)...

2019-11-04 18:00 16192
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