美國(guó)FDA批準(zhǔn)百悅澤（澤布替尼）用于治療華氏巨球蛋白血癥患者
此為百悅澤?在FDA獲得的第二項(xiàng)批準(zhǔn)，也是其在全球范圍華氏巨球蛋白血癥中第三項(xiàng)獲批 此項(xiàng)批準(zhǔn)基于百悅澤?對(duì)比伊布替尼的3期ASPEN臨床試驗(yàn)結(jié)果 美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2021年9月2日 /美通社...
百濟(jì)神州宣布百澤安針對(duì)鼻咽癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理
中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2021年8月23日 /PRNewswire/ -- 百濟(jì)神州
百濟(jì)神州和EUSA Pharma宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)凱澤百（達(dá)妥昔單抗β）用于治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者
美國(guó)麻省劍橋、中國(guó)北京和英國(guó)赫默爾亨普斯特德2021年8月17日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）和EUSA Pharma今日共同宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)...
百濟(jì)神州宣布將于2021年8月25日召開(kāi)投資者電話會(huì)議討論公司早期研發(fā)管線及研發(fā)團(tuán)隊(duì)并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播
美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2021年8月16日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家立足科學(xué)的全球化生物制藥公司，專注于在世界范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥...
百濟(jì)神州公布2021年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
* 2021年第二季度產(chǎn)品收入共計(jì)1.386億美元；相較去年同期的0.656億美元增長(zhǎng)了111%；在中國(guó)獲批五項(xiàng)新適應(yīng)癥并上市兩款新產(chǎn)品 * 公布百悅澤?用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL...
百濟(jì)神州宣布計(jì)劃在新澤西州霍普韋爾（Hopewell）的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)新的生產(chǎn)和臨床研發(fā)中心
美國(guó)新澤西州霍普韋爾和麻省劍橋2021年8月3日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家全球化的生物科技公司，專注于在世界范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。...
百濟(jì)神州宣布百悅澤(R)（澤布替尼）對(duì)比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于初治慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的3期SEQUOIA試驗(yàn)取得積極主要結(jié)果
期中分析表明試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)，與化學(xué)免疫治療相比，百悅澤?顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期，安全性和耐受性與其已知特征一致。 SEQUOIA是繼ALPINE試驗(yàn)（治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病）后，百...
百濟(jì)神州與微醫(yī)達(dá)成戰(zhàn)略合作：強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合加快數(shù)字腫瘤健共體建設(shè)
2021年7月21日，百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）與數(shù)字醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)微醫(yī)簽署“腫瘤病種健康共同體”戰(zhàn)略合作協(xié)議。
百濟(jì)神州宣布凱洛斯（R）（KYPROLIS（R），注射用卡非佐米）在中國(guó)獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者
百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)附條件批準(zhǔn)凱洛斯 ?（KYPROLIS ?，注射用卡非佐米）與地塞米松聯(lián)合適用于治療復(fù)發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。
百濟(jì)神州宣布百澤安(R)針對(duì)食管鱗狀細(xì)胞癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理
百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安用于治療既往接受過(guò)一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者和肝細(xì)胞癌患者
百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?（NMPA）已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時(shí)，NMPA已附條件批準(zhǔn)百澤安 ?用于治療至少經(jīng)過(guò)一種全身治療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。
中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百悅澤?（澤布替尼）用于治療復(fù)發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者
百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準(zhǔn)，用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評(píng)中心于2020年10月將這項(xiàng)新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)。
百濟(jì)神州宣布抗TIGIT抗體Ociperlimab針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的全球3期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥
百濟(jì)神州今日宣布，其在研抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合抗PD-1抗體百澤安的AdvanTIG-302全球3期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。
加大蘇州投入，百濟(jì)神州穩(wěn)步加速全球產(chǎn)業(yè)化布局
百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布新建蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目正式啟動(dòng)奠基。
百濟(jì)神州在EHA2021年會(huì)上公布百悅澤（R）（澤布替尼）和百澤安（R）（替雷利珠單抗）的3項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的長(zhǎng)期有效性和安全性結(jié)果
百濟(jì)神州今日宣布在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA2021）線上大會(huì)上公布其血液學(xué)項(xiàng)目中的三項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。
百濟(jì)神州和Shoreline Biosciences宣布在基因修飾的自然殺傷（NK）細(xì)胞療法領(lǐng)域開(kāi)展全球研發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略合作
Shoreline Biosciences, Inc.和 百濟(jì)神州今日宣布達(dá)成全球獨(dú)家戰(zhàn)略合作，聯(lián)動(dòng)Shoreline的iPSC NK細(xì)胞技術(shù)與百濟(jì)神州的臨床前研發(fā)和臨床開(kāi)發(fā)能力，開(kāi)發(fā)并商業(yè)化一系列基于NK細(xì)胞療法的產(chǎn)品組合，用于治療各類惡性腫瘤。
百濟(jì)神州宣布百澤安（R）針對(duì)高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型實(shí)體瘤的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理
百濟(jì)神州今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）實(shí)體瘤患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
百濟(jì)神州在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布兩項(xiàng)百澤安（R）關(guān)鍵性試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)
百濟(jì)神州今日在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO 2021）上公布了其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）的兩項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)。
百濟(jì)神州將在2021年ASCO年會(huì)上展示百匯澤兩項(xiàng)2期試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)
百匯澤?是一款強(qiáng)效、高選擇性的PARP1和PARP2抑制劑，在晚期HER2陰性乳腺癌患者中顯示出有意義且持久的有效性 百匯澤?對(duì)比安慰劑在胃癌患者中顯示出數(shù)值上更優(yōu)的無(wú)進(jìn)展生存期，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著...
百濟(jì)神州宣布將于2021年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)（EHA2021）主席研討會(huì)上報(bào)告百悅澤(R)（澤布替尼）對(duì)比伊布替尼用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病的ALPINE 3期臨床試驗(yàn)結(jié)果
百濟(jì)神州今日宣布，將在2021年第26屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)網(wǎng)絡(luò)大會(huì)的主席研討會(huì)上口頭報(bào)告百悅澤?（澤布替尼）對(duì)比伊布替尼用于治療成年復(fù)發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或（SLL）的ALPINE3期臨床試驗(yàn)在期中分析中獲得的結(jié)果。
