醫(yī)療藥物

2020 AACR年會 | 豪森藥業(yè)阿美替尼最新臨床研究結果公布

美國癌癥研究協(xié)會年會于4月27日-28日召開,上海交通大學附屬胸科醫(yī)院陸舜教授口頭報告了豪森藥業(yè)自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(R)(甲磺酸阿美替尼片),在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者Ⅱ期臨床最新研究結果。

2020-04-27 20:50 12886

甘露特鈉膠囊(九期一(R))國際多中心III期臨床試驗IND獲FDA批準

4月8日,綠谷制藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局正式文件通知,已批準公司原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名:九期一(R),英文名:Sodium Oligomannate)國際多中心III期臨床試驗IND,該批件自4月3日起正式生效。

2020-04-27 18:48 10401

賽諾菲巴斯德最新四價腦膜炎球菌結合疫苗在美獲批

法國巴黎時間4月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了四價腦膜炎球菌(A/C/Y/W組)結合疫苗MenQuadfi(TM)生物制劑許可申請,用于預防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌引起的相關疾病。

2020-04-27 17:45 8301

美國FDA批準克立硼羅軟膏用于3個月至2歲的中輕度特應性皮炎兒童

輝瑞公司日前宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了其補充新藥申請(sNDA)?克立硼羅軟膏(2%),并將有輕度到中度的特應性皮炎AD(濕疹)的兒童年齡限制從24個月擴展至3個月。

2020-04-27 16:08 16048

AdaptVac與AGC Biologics合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗

全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布,該公司將與AdaptVac合作開發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗。

2020-04-27 13:32 7198

Vakrangee Limited推進vHealth by Aetna虛擬醫(yī)生咨詢服務注冊便利化

Vakrangee Limited (VL)將繼續(xù)推進vHealth by Aetna 30天免費虛擬醫(yī)生咨詢服務注冊的便利化。

2020-04-27 13:11 6671

冰島人基因組揭示歐洲人存在尼安德特人血統(tǒng)

基因解碼公司( deCODE genetics)的科學家們,攜手來自馬克斯-普朗克研究所(Max Planck Institute)以及丹麥和冰島大學的同行們,今天在《自然》( Nature)雜志上發(fā)表了一項同類首個研究。

2020-04-27 13:06 10080

全新臨床試驗模式首推中國,諾和諾德宣布“中國同創(chuàng)”計劃正式啟動

今日,諾和諾德宣布啟動“中國同創(chuàng)”計劃。該項目是諾和諾德推動中國加入全球同步臨床研究,實現(xiàn)從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步的具體操作指南,旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的研發(fā)和注冊,讓中國患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。

2020-04-27 10:00 4695

華領醫(yī)藥宣布Dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥臨床研究的成功結果

2020年4月27日,華領醫(yī)藥技術(上海)有限公司宣布臨床研究HMM0112的成功結果。

2020-04-27 09:30 7495

2020Medtec中國展參觀注冊系統(tǒng)開放,助醫(yī)療器械制造企業(yè)研發(fā)采購

Medtec中國展今年將于9月14-16日在上海世博展覽館舉辦,帶來500多家國際一流水準的參展企業(yè),截止目前新客戶近85家,國內新展商占總新展商比例近80%。

2020-04-27 09:00 9784

維昇藥業(yè):TransCon甲狀旁腺素全球II期臨床研究核心結果公布

* II期研究固定劑量階段主要數(shù)據(jù)證明TransCon?甲狀旁腺素作為甲狀旁腺功能減退癥替代治療的潛力。 * PaTH Forward研究達到主要終點,所有劑量組的TransCon甲狀旁腺素在...

2020-04-26 15:34 7651

西安楊森支持第二屆多動癥關愛周暨青少年心理健康校園行項目啟動

今天,由強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司提供贊助,中國青少年發(fā)展基金會聯(lián)合中國青年出版(總)社、世界衛(wèi)生組織兒童心理衛(wèi)生科研與培訓合作中心等12家組織聯(lián)合主辦的“第二屆注意缺陷多動障礙關愛周暨青少年心理健康校園行”項目正式啟動。

2020-04-25 15:40 8874

蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標企業(yè)培育名單

2020年4月25日,蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會。大會發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標企業(yè)實施方案》,并公布了蘇州市首批16家地標企業(yè)培育名單,蘇橋生物(蘇州)有限公司作為首個生物藥CDMO公司入選。

2020-04-25 14:51 8689

備受矚目|杰銳思口罩設備生產(chǎn)線接受政府考驗檢查

4月22日, 蘇州市吳中區(qū)政府一行9人蒞臨杰銳思智能科技股份有限公司走訪調研,關切民營企業(yè)營商環(huán)境,杰銳思董事長文二龍出席接待。

2020-04-24 19:30 7480

亞太專家新冠經(jīng)驗視頻溝通會議成功舉行

在全球免疫接種計劃受到?jīng)_擊的背景下,專家呼吁重視聯(lián)合疫苗推廣。

2020-04-24 17:42 7193

維健醫(yī)藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國達成合作協(xié)議

香港維健醫(yī)藥集團與CLINUVEL簽署紅細胞生成性卟啉?。‥PP)治療藥物SCENESSE(R)的合作協(xié)議,兩家公司在罕見病領域首次達成合作。

2020-04-24 13:51 13219

拓展SARS-CoV-2測試能力 西門子醫(yī)療推出全新總抗體檢測試劑

西門子醫(yī)療于近日宣布:公司將大幅擴展其傳染病檢測能力,以幫助應對COVID-19疫情。

2020-04-24 13:07 8868

重磅!復宏漢霖獲歐盟GMP證書

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,復宏 漢霖(2696.HK)宣布,公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液(DS)和制劑(DP)線的歐盟GMP現(xiàn)場核查,正式獲得波蘭衛(wèi)...

2020-04-24 08:00 10816

國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?(信迪利單抗注射液)用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的新適應癥上市申請

中國蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日和禮...

2020-04-24 07:50 15991

Seegene向60多個國家出口1000萬個COVID-19診斷試劑盒

韓國首爾2020年4月21日 /美通社/ -- 領先的多重診斷化驗開發(fā)商Seegene, Inc.今天宣布,該公司已經(jīng)向60多個國家出口了超過1000萬個Allplex??2019-nCoV As...

2020-04-23 16:35 8271