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勃林格殷格翰加強在華生物制藥合同生產服務組合

2025-03-06 15:02

目前,中國生物制品分段生產改革試點工作正由中國國家藥品監(jiān)督管理局牽頭開展,旨在提高生產過程中的管理能力、效率和靈活性。作為少數具備參與試點工作條件的合同生產企業(yè)之一,勃林格殷格翰位于上海的生物制藥基地將擴展服務組合,為生物制品生產的各個環(huán)節(jié)提供定制化服務,確保藥物的全球可持續(xù)供應。

 

生物制品分段生產主要是指將生物制品生產的各個階段進行劃分,通過委托或協(xié)作的方式跨地區(qū)、跨省甚至是跨境進行生產,其目的是通過分工合作優(yōu)化資源配置,提高生產效率。

 

憑借在生物制品生產和供應方面的專業(yè)知識和豐富經驗,勃林格殷格翰BioXcellence走在上海分段生產改革試點的前列。作為曾積極參與中國上市許可持有人制度試點工作的承載方,勃林格殷格翰上海生物制藥生產基地自2016年以來,一直與地方政府保持緊密合作。該生產基地嚴格遵循國際監(jiān)管機構的管理規(guī)范,擁有成熟的質量管理體系,其坐落于上海的生物醫(yī)藥生態(tài)圈中,過去七年來持續(xù)生產高質量的創(chuàng)新生物制品。同時,全面的生產以及包裝能力,使得基地能夠充分滿足分段生產的需求,并為將來向中國逐段進行技術轉移和產品商業(yè)上市做準備。(美通社頭條)