合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布，其位于杭州基地的生物藥原液二十廠(MFG20)第二條原液生產(chǎn)線的三組5000升一次性生物反應(yīng)器(SUB)，以100%成功率完成首個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目工藝性能確認(rèn)(PPQ)生產(chǎn)。此次PPQ的順利完成，不僅是亞洲首條5000升一次性生產(chǎn)技術(shù)(SUT)原液生產(chǎn)線的一次重大突破，也充分展現(xiàn)了公司作為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，率先應(yīng)用SUT實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)的卓越生產(chǎn)服務(wù)能力。
通過采用藥明生物創(chuàng)新工藝，此次PPQ取得了顯著成果，每克蛋白的成本降低近7成。同時(shí)在卓越傳質(zhì)性能的支撐下，實(shí)現(xiàn)批次蛋白產(chǎn)量20%的提升。這三組5000升一次性生物反應(yīng)器于2024年落成，并于同年末完成首個(gè)商業(yè)化規(guī)模工程批次生產(chǎn)。作為公司目前最大的已投產(chǎn)一次性生物反應(yīng)器，其結(jié)合同廠配備的四組2000升一次性技術(shù)生產(chǎn)線，推動(dòng)工廠總產(chǎn)能由8000升躍升至23000升。（美通社頭條）
