TÜV萊茵為世格賽思自主研發(fā)的超聲外科手術(shù)系統(tǒng)頒發(fā)了基于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的公告機(jī)構(gòu)證書，超聲外科手術(shù)系統(tǒng)可在歐洲范圍內(nèi)推廣應(yīng)用。
醫(yī)療超聲外科手術(shù)系統(tǒng)在全球范圍內(nèi)得到快速發(fā)展，各區(qū)域市場(chǎng)的醫(yī)療器械法規(guī)日益嚴(yán)格，涵蓋臨床數(shù)據(jù)追溯性及產(chǎn)品全生命周期管理等方面，對(duì)醫(yī)療器械制造商而言，是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。
世格賽思醫(yī)療總經(jīng)理馮耿超表示："獲得MDR公告機(jī)構(gòu)證書，不僅是對(duì)我們技術(shù)實(shí)力和質(zhì)量管理的高度認(rèn)可，更是我們?nèi)蚧瘧?zhàn)略的里程碑?！保劳ㄉ珙^條）
