武田口服蛋白酶抑制劑三期臨床試驗(yàn)在亞洲開(kāi)始

多個(gè)亞洲國(guó)家參與其中；武田第二次在中國(guó)進(jìn)行三期腫瘤研究

上海和新加坡2014年1月22日電 /美通社/ -- 武田上海開(kāi)發(fā)中心 (Takeda Development Center Shanghai) 和武田亞洲開(kāi)發(fā)中心私人有限公司 (Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd.) 今日宣布武田口服蛋白酶抑制劑 ixazomib（開(kāi)發(fā)代碼：MLN9708）治療復(fù)發(fā)性和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 的持續(xù)性全球三期臨床試驗(yàn) (TOURMALINE-MM1) 已在亞洲啟動(dòng)。參與這項(xiàng)研究的國(guó)家包括澳大利亞、中國(guó)、日本、新西蘭、新加坡和韓國(guó)。這將是武田第二次在中國(guó)開(kāi)展三期腫瘤研究。同時(shí)，更多亞洲國(guó)家加入到 TOURMALINE-MM1 全球臨床試驗(yàn)中，進(jìn)一步顯示了武田對(duì)該地區(qū)的承諾。

Ixazomib 是一種研究性口服蛋白酶抑制劑，被用于多發(fā)性骨髓瘤等惡性腫瘤的研究。這是首個(gè)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的口服蛋白酶抑制劑。作為一種研究性口服蛋白酶抑制劑，它包含一種獨(dú)特的靶向治療法。蛋白酶的抑制作用防止多種調(diào)控蛋白退化，作用于細(xì)胞中的多種信號(hào)通路，誘導(dǎo)凋亡。

三個(gè) ixazomib 全球三期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中：

• TOURMALINE-MM1，研究 ixazomib 與來(lái)那度胺 (lenalidomide) 以及地塞米松 (dexamethasone) 聯(lián)合使用治療復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤；
• TOURMALINE-MM2，研究 ixazomib 與來(lái)那度胺以及地塞米松聯(lián)合使用治療新確診患有多發(fā)性骨髓瘤，但不能進(jìn)行移植手術(shù)的病人；以及
• TOURMALINE-AL1，研究 ixazomib 與地塞米松聯(lián)合使用治療復(fù)發(fā)性或難治性輕鏈型淀粉樣變性 (AL) 病人。

在試驗(yàn)中，ixazomib 的服藥日程為一粒膠囊（定量），一周服用一次。有關(guān)正在進(jìn)行的三期研究的其他信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) http://www.tourmalinetrials.com。

國(guó)際骨髓瘤基金會(huì) (International Myeloma Foundation) 將多發(fā)性骨髓瘤定義為一種“影響紅細(xì)胞、白細(xì)胞和干細(xì)胞生成，并且會(huì)損害骨骼的骨髓細(xì)胞癌。患病人數(shù)不斷攀升，并且呈年輕化趨勢(shì)”[1]。多發(fā)性骨髓瘤是第二大最常見(jiàn)的惡性血液病。每年，全球約有8.6萬(wàn)個(gè)新增病例，死亡人數(shù)超過(guò)6.3萬(wàn)[2]。

武田致力于實(shí)現(xiàn)其使命，通過(guò)開(kāi)發(fā)新療法應(yīng)對(duì)病人未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，“我們致力于卓越醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新，為人類(lèi)健康與醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)”。

注：

[1] http://myeloma.org/

[2] Nikolaus Becker, 《多發(fā)性骨髓瘤的流行病學(xué)》T. Moehler 和 H. Goldschmidt（編者），《多發(fā)性骨髓瘤》，第183期，2011，24，25-35頁(yè)