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- 非排他性自愿許可協(xié)議促成了lenacapavir的生產(chǎn)和銷售，用于預(yù)防HIV以及治療那些經(jīng)歷多種治療方案且產(chǎn)生多種藥物耐藥性的HIV患者
印度海得拉巴2024年10月11日 /美通社/ -- 作為印度領(lǐng)先且在全球業(yè)務(wù)覆蓋最廣泛的制藥公司，Hetero今日宣布與Gilead Sciences Ireland UC（簡稱Gilead Sciences，納斯達(dá)克股票代碼：GILD）達(dá)成新的合作伙伴關(guān)系。雙方簽訂了一份非排他性、免版稅的自愿許可協(xié)議，在120個主要為低收入和中低收入國家/地區(qū)（LMIC）生產(chǎn)和分銷lenacapavir。 該協(xié)議將擴(kuò)大對lenacapavir的獲取渠道，這是一種與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用的創(chuàng)新性HIV治療藥物，并將支持通過暴露前預(yù)防（PrEP）來預(yù)防HIV。
通過這項合作，我們朝著為經(jīng)歷多種治療方案且產(chǎn)生多種藥物耐藥性的HIV患者提供救生治療方案的目標(biāo)邁出了重要的一步，同時也為那些醫(yī)療資源有限的地區(qū)帶來了預(yù)防HIV的新希望。 Lenacapavir作為一種突破性的HIV-1衣殼抑制劑，可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療多重耐藥的HIV-1感染。 它獨特的作用機制能夠針對HIV病毒生命周期的多個階段，為治療選擇有限的患者提供高效的治療方案。
提高可負(fù)擔(dān)HIV治療的普及率
Hetero集團(tuán)公司董事總經(jīng)理Vamsi Krishna Bandi博士強調(diào)：“與Gilead Sciences的合作增強了我們突破HIV預(yù)防和治療界限的決心。 三十多年以來，Hetero始終站在全球抗擊HIV/AIDS的前線，為最需要的地區(qū)開創(chuàng)了經(jīng)濟(jì)實惠且能挽救生命的治療方案。 我們提供超過30種組合方案，解決了全球近40%*的HIV/AIDS患者的問題，對于我們迄今為止努力所取得的積極成效，我們感到無比自豪。 我們將在非洲、印度以及其他中低收入國家加快引入lenacapavir，這些地區(qū)一直是我們提供HIV/AIDS治療的核心區(qū)域。”
憑借我們在研究領(lǐng)域的強大專注力、無可匹敵的生產(chǎn)規(guī)模以及分銷方面的專業(yè)知識，我們已完全準(zhǔn)備好在120個高發(fā)病率且資源有限的國家/地區(qū)快速擴(kuò)大lenacapavir的獲取渠道。 他補充道，憑借我們的lenacapavir仿制藥，我們將把服務(wù)擴(kuò)展至傳統(tǒng)覆蓋范圍之外的社區(qū)，確保即便是在最缺乏資源和最偏遠(yuǎn)的地區(qū)，人們同樣能夠獲得他們應(yīng)享有的高效且經(jīng)濟(jì)的HIV預(yù)防和治療。
突破性臨床成果
本月早些時候，Gilead公布了一項關(guān)鍵的三期臨床試驗取得了令人欣喜的結(jié)果。 中期分析顯示，與背景HIV感染率相比，lenacapavir使HIV感染率降低了96%。 這突顯了lenacapavir作為一種長效治療和預(yù)防選擇的變革性潛力。1
此外，在正在進(jìn)行的臨床試驗中，對lenacapavir作為長效HIV預(yù)防藥物的可能性進(jìn)行研究。 該藥物的長效版本，在初次口服負(fù)荷劑量后，每六個月可通過皮下注射進(jìn)行一次給藥。 繼2022年8月獲得歐盟批準(zhǔn)后，lenacapavir在同年12月也獲得了美國FDA的批準(zhǔn)，用于治療具有多重耐藥性的HIV陽性成人患者。 該藥物預(yù)防HIV的用途還處于研究階段，尚未在全球任何地方獲得批準(zhǔn)。
