阿姆斯特丹2024年5月23日 /美通社/ -- 開(kāi)發(fā)替代抗生素和抗真菌藥物來(lái)對(duì) 抗超級(jí)細(xì)菌的競(jìng)賽嚴(yán)重不足，使世界各地的人們處于危險(xiǎn)之中。但是，研發(fā)（R&D）的轉(zhuǎn)變，包括對(duì)準(zhǔn)入和管理規(guī)劃的投資，可以對(duì)抗微生物藥物耐藥性（AMR）產(chǎn)生重大影響。
由于大多數(shù)以研究為基礎(chǔ)的大型制藥公司不再活躍于抗微生物藥物研發(fā)，因此上市的新療法很少，這使得患者容易受到抗微生物藥物耐藥性快速傳播的影響。盡管存在這種現(xiàn)實(shí)，但少數(shù)處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段的項(xiàng)目可能會(huì)產(chǎn)生重大影響。
A ccess to Medicine Foundation的新報(bào)告追蹤了葛蘭素史克、F2G、Innoviva、Venatorx（分別為gepotidacin、olorofim、zoliflodacin和cefepime-taniborbactam）和輝瑞最近批準(zhǔn)的阿曲南阿維巴坦（Emblaveo®）管道中的五個(gè)此類項(xiàng)目。通過(guò)提供急需的藥物來(lái)治療耐藥性淋病、尿路感染、腹腔內(nèi)感染、呼吸道感染和侵入性真菌感染，這些項(xiàng)目每年總共可以挽救至少16萬(wàn)人的生命。 盡管這些疾病影響著全球范圍廣泛的患者，但婦女和兒童，尤其是生活在低收入和中等收入國(guó)家（LMIC）的婦女和兒童，受到的影響尤其嚴(yán)重。
"在抗擊耐藥感染的競(jìng)賽中，我們的武器規(guī)模雖小但有效。 我們?cè)谶@場(chǎng)競(jìng)賽中獲勝與失敗的區(qū)別取決于公司如何為生活在耐藥前線的人們提供機(jī)會(huì) 。"— 醫(yī)學(xué)準(zhǔn)入基金會(huì)首席執(zhí)行官賈亞斯里?艾耶。
調(diào)查結(jié)果顯示，各公司在其準(zhǔn)入和管理計(jì)劃中采用了多種策略，但結(jié)構(gòu)化的預(yù)先計(jì)劃尚未成為標(biāo)準(zhǔn)。令人鼓舞的是，在范圍內(nèi)的五家公司中，有四家——葛蘭素史克、輝瑞、Innoviva和Venatorx——正在進(jìn)行或啟動(dòng)直接針對(duì)兒童的臨床試驗(yàn)，這表明在縮小成人和兒科準(zhǔn)入差距方面取得了進(jìn)展。五個(gè)低收入國(guó)家確定了注冊(cè)承諾：中國(guó)、印度、墨西哥、南非和泰國(guó)。但是，對(duì)于范圍內(nèi)的113個(gè)中低收入國(guó)家中的108個(gè)，人們也面臨著這些項(xiàng)目針對(duì)的疾病的沉重負(fù)擔(dān)，目前尚不清楚在初步批準(zhǔn)后是否會(huì)提供這些項(xiàng)目。
該報(bào)告為重點(diǎn)公司確定了機(jī)遇和建議，并概述了全球利益相關(guān)者在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域的可行措施，以促進(jìn)廣泛采用預(yù)先準(zhǔn)入和管理規(guī)劃。
"應(yīng)對(duì)耐藥性的巨大規(guī)模和速度是一個(gè)復(fù)雜的全球健康問(wèn)題，需要制藥公司在多個(gè)領(lǐng)域采取行動(dòng)。這包括提供適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)入和實(shí)施管理措施，以保障創(chuàng)新抗微生物藥物的有效性。不這樣做將限制解決耐藥性的努力。"——準(zhǔn)入醫(yī)學(xué)基金會(huì)運(yùn)營(yíng)與研究總監(jiān) 瑪麗恩?維爾霍夫。
在全球衛(wèi)生利益相關(guān)者 為2024年聯(lián)合國(guó)大會(huì)抗菌素耐藥性 高級(jí)別會(huì)議做準(zhǔn)備之際，本報(bào)告是在關(guān)鍵時(shí)刻發(fā)布的，強(qiáng)調(diào)了需要注意的緊迫差距。在這里閱讀報(bào)告。
