蘇州2024年3月22日 /美通社/ -- 2024年3月22日，宜明生物正式啟用位于廣東醫(yī)谷?南沙生命科學園的全球第四個GMP生產(chǎn)基地，更好的為客戶提供細胞治療產(chǎn)品GMP生產(chǎn)制備服務。廣州市南沙區(qū)馬潔紅副區(qū)長出席本次廣州GMP生產(chǎn)基地啟用活動并致辭。來自南沙區(qū)區(qū)政府、市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康局、投資促進局的領導，廣東醫(yī)谷的領導、宜明生物合作伙伴以及宜明生物管理團隊，共同出席見證了本次啟用活動。
廣東醫(yī)谷CEO謝嘉生先生與宜明生物CEO李琦琛先生簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
南沙區(qū)領導及宜明生物管理團隊共同啟用廣州基地
宜明生物廣州GMP生產(chǎn)基地廠房面積4800m2，嚴格遵循國際GMP廠房標準建設。基地目前已配置4條生產(chǎn)線（B+A級），擁有先進的自動化細胞治療生產(chǎn)和質(zhì)量控制儀器設備，以及完善的質(zhì)量體系，具備領先的分析方法開發(fā)能力以及承接臨床生產(chǎn)及放行的能力，并預留了質(zhì)粒、病毒生產(chǎn)場地。該基地已經(jīng)順利完成多個批次臨床級別細胞產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢測并進入臨床試驗，已獲得IND批件。
作為CGT藥物國際化一站式CDMO服務商，宜明生物已建立由美國波士頓（細胞治療產(chǎn)品臨床級生產(chǎn)及檢測基地）、中國濟南（基因治療病毒載體及質(zhì)粒載體臨床級生產(chǎn)制備基地）、中國蘇州（基因治療病毒載體及質(zhì)粒載體臨床級生產(chǎn)制備基地）組成的全球生產(chǎn)服務網(wǎng)絡。廣州細胞治療產(chǎn)品臨床級生產(chǎn)及檢測基地的啟用將進一步健全宜明生物的全球化GMP生產(chǎn)服務網(wǎng)絡，滿足細胞治療創(chuàng)新企業(yè)的多元化需求，增強宜明生物全球商業(yè)化產(chǎn)能需求。
依托于宜明生物的人才團隊支持，廣州基地匯聚一眾基礎研究、細胞治療工藝開發(fā)及GMP生產(chǎn)、質(zhì)量控制與保證、活性分析、生物信息等多個領域人才，核心專業(yè)技術(shù)團隊經(jīng)驗豐富，具有多例注冊臨床和IIT臨床產(chǎn)品生產(chǎn)及放行經(jīng)驗。
南沙區(qū)馬潔紅副區(qū)長表示：
"宜明生物是一家致力于細胞與基因治療技術(shù)開發(fā)和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是南沙重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，細胞與基因治療尤其是南沙看重的細分領域。宜明生物與南沙有極高的契合度。宜明生物落戶南沙，相信必將成為南沙的‘明星企業(yè)’，極大助力南沙乃至整個粵港澳大灣區(qū)在細胞與基因領域?qū)崿F(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。"
宜明生物集團CEO李琦琛表示：
"廣州基地目前已進入試運行階段，5月份開始將正式為客戶提供細胞治療產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)制備服務。新基地地處粵港澳大灣區(qū)半小時交通圈內(nèi)，交通便利，而且醫(yī)院、科研院所和創(chuàng)新藥企高度密集，良好的產(chǎn)業(yè)布局可以更好地促進宜明生物的發(fā)展。
廣州基地將成為宜明生物產(chǎn)能擴充、市場開拓的有力支撐，更是宜明生物全國戰(zhàn)略布局的重要一城。今年，我們還計劃在北京建設新的CGT GMP生產(chǎn)基地，進一步完善我們在京津冀（北京、濟南基地）、長三角（蘇州基地）和珠三角（廣州基地）這三大經(jīng)濟實力以及創(chuàng)新能力都遙遙領先的經(jīng)濟圈的布局。
宜明生物將一如既往地貫徹與深化‘發(fā)展與創(chuàng)新’的雙重驅(qū)動戰(zhàn)略，借助當?shù)刎S富的科研資源、有力的政府支持和優(yōu)渥的人才政策，加速自身發(fā)展進程。同時，我們也期待為當?shù)氐纳镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出貢獻，讓更多人受益于高科技服務"。
