與研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案相比，歐狄沃聯(lián)合逸沃在總生存期方面顯示出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。
上海2024年3月22日 /美通社/ -- 百時(shí)美施貴寶近日宣布，III期研究CheckMate -9DW已在預(yù)先設(shè)定的中期分析中達(dá)到了主要終點(diǎn)，證實(shí)歐狄沃（納武利尤單抗）聯(lián)合逸沃（伊匹木單抗）對(duì)比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案，一線治療未接受過(guò)系統(tǒng)治療的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者可顯著改善總生存期（OS）。
歐狄沃聯(lián)合逸沃的雙免疫聯(lián)合療法對(duì)比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案在OS方面表現(xiàn)出具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。歐狄沃與逸沃聯(lián)合療法的安全性特征與之前報(bào)告的數(shù)據(jù)保持一致，在既定研究方案下可控，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
"當(dāng)前，晚期肝癌患者仍然亟需更多的治療選擇，以幫助他們改善生存。"百時(shí)美施貴寶副總裁、胃腸道和生殖泌尿系統(tǒng)腫瘤開(kāi)發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)博士Dana Walker表示，"而歐狄沃聯(lián)合逸沃在CheckMate -9DW研究中展現(xiàn)出了總生存期的獲益。相較于成熟的小分子TKI靶向治療，這一聯(lián)合療法具有進(jìn)一步改善患者生存結(jié)局的潛力。"
百時(shí)美施貴寶將完成對(duì)數(shù)據(jù)的全面評(píng)估，并與研究者合作，在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上與業(yè)內(nèi)同道分享結(jié)果，并與衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)展開(kāi)討論。
百時(shí)美施貴寶由衷感謝參與CheckMate -9DW臨床試驗(yàn)的患者和研究者。
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關(guān)于CheckMate -9DW研究
CheckMate -9DW是一項(xiàng)III期、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的臨床研究，旨在評(píng)估與研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼單藥治療方案相比，歐狄沃聯(lián)合逸沃用于未接受過(guò)系統(tǒng)治療的晚期肝細(xì)胞癌患者的療效與安全性。
約668名患者被隨機(jī)分配接受歐狄沃聯(lián)合逸沃（歐狄沃 1mg/kg聯(lián)合逸沃 3mg/kg Q3W，最多4個(gè)周期，序貫歐狄沃單藥480 mg Q4W）靜脈輸注，或在對(duì)照組中接受索拉非尼或侖伐替尼口服的單藥治療。研究的主要終點(diǎn)為總生存期，關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括客觀緩解率和至癥狀惡化的時(shí)間。
