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中國江蘇蘇州、上海和美國加利福尼亞州圣迭戈2023年10月31日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱"亙喜生物" 或"公司"） 是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)創(chuàng)新、高效的細胞療法以治療癌癥及自身免疫性疾病。今日，公司宣布將在癌癥免疫治療學會（SITC）第38屆年會上以學術海報形式公布一項基于SMART CART?*技術開發(fā)的實體瘤CAR-T療法的臨床前數(shù)據(jù)。該大會將于2023年11月1日 - 5日在美國圣迭戈市以"線上+線下"相結合的模式召開。
"在革新CAR-T細胞療法的道路上，亙喜生物始終致力于解鎖CAR-T細胞療法針對實體瘤治療的巨大潛力。非常高興公司正式公開了新一代實體瘤CAR-T療法亮眼的臨床前數(shù)據(jù)，" 亙喜生物研發(fā)部高級副總裁、研發(fā)負責人沈連軍博士表示："眾所周知，免疫抑制性腫瘤微環(huán)境對CAR-T細胞的擴增及持久性造成挑戰(zhàn)，極大限制了CAR-T針對實體瘤的療效。此次在SITC年會上公布的臨床前研究成果驗證了SMART CART 技術優(yōu)異的對抗TME的能力，并初步顯示了出色的體外、體內(nèi)的腫瘤細胞殺傷效力。我們將推進SMART CART GC506治療Claudin 18.2陽性實體瘤的IIT臨床研究，力爭將此前在血液腫瘤中的成功經(jīng)驗延續(xù)到實體瘤領域。"
SMART CART是亙喜生物針對實體瘤的新一代CAR-T技術，旨在增強CAR-T細胞在抑制性TME中的擴增能力及持久性，并延長腫瘤殺傷的長效性。免疫抑制性TME是制約CAR-T療法針對實體瘤療效的一個主要障礙。研究表明，轉化生長因子-β（TGF-β）是TME中抑制T細胞活性的主要介質(zhì)之一。為攻克和利用抑制性的TME，亙喜生物開創(chuàng)性設計了開關受體SMART CART，以阻斷TGF-β抑制性信號，并與激活性分子共同作用、將其轉化為T 細胞支持性信號，增強CAR-T細胞功能。
在臨床前研究中，SMART CART細胞對于由TGF-β介導的凋亡和耗竭的抵抗能力顯著增強。在腫瘤細胞連續(xù)刺激模型中，即使面對TGF-β的抑制，SMART CART細胞相較于傳統(tǒng)CAR-T細胞，在體外和體內(nèi)都實現(xiàn)了更強勁且持久的特異性腫瘤細胞殺傷。尤其是在小鼠模型中，與傳統(tǒng)CAR-T細胞相比，SMART CART在腫瘤連續(xù)刺激實驗以及高腫瘤負荷研究中，均顯示出更優(yōu)的腫瘤殺傷活性。更多臨床前數(shù)據(jù)將以學術海報形式在會上公布。
海報詳情如下：
Abstract title: SMART CAR-T cells resist tumor immunosuppressive microenvironment with enhanced efficacy against solid tumors
Abstract number: 248
Abstract category: Cellular Therapies – Chimeric Antigen Receptors
Poster hall time: Saturday, Nov. 4, 9:00 AM - 8:30 PM PT
更多有關今年SITC年會詳情，請點擊官網(wǎng)查詢。
*注： SMART CART? — Suppressive Molecule Activated and Rejuvenated T cells
關于SMART CARTTM
Suppressive Molecular Activated and Rejuvenated T cell (SMART CART?) 是亙喜生物的一項專利技術模塊，旨在進一步強化CAR-T細胞功能，以攻克腫瘤微環(huán)境（TME）對于療效的限制。SMART CART?能夠阻斷轉化生長因子-β（TGF-β）這一抑制性TME分子的信號傳導，同時將免疫抑制信號轉化為CAR-T細胞的激活信號，提升CAR-T細胞的的擴增能力、持久性，并減少細胞耗竭。SMART CART?技術可被應用于針對實體瘤的、不同靶點的CAR-T療法的開發(fā)。
關于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱"亙喜生物"）是一家面向全球、處于臨床階段的生物制藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細胞療法用于治療癌癥及自身免疫性疾病。利用其開創(chuàng)性的FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平臺以及SMART CARTTM技術模塊，亙喜生物正在開發(fā)一條處于臨床階段，且涵蓋自體和同種異體細胞療法的豐富產(chǎn)品管線。這些候選產(chǎn)品有望攻克目前CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)難題，包括生產(chǎn)時間長、產(chǎn)品細胞質(zhì)量欠佳和治療成本高的瓶頸，以及實體瘤和自身免疫性疾病缺乏長期高效的治療手段等挑戰(zhàn)。核心產(chǎn)品BCMA/CD19雙靶點FasTCAR-T GC012F目前正處于一系列臨床試驗中，以探索其針對多發(fā)性骨髓瘤、B細胞非霍奇金淋巴瘤以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療效果。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com，關注領英賬號@GracellBio。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對未來預期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的"前瞻性聲明"。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應的否定形式或相似的詞匯：目的為、預期、相信、 估計、預計、預測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應該、將。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會實現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風險因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應當前的預期，亙喜生物并無責任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
