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田納西州布倫特伍德 2023年10月19日 /美通社/ -- Currax Pharmaceuticals LLC（簡(jiǎn)稱 "Currax"）今日發(fā)布了一項(xiàng)心血管健康結(jié)果分析 (HOA) 的主要結(jié)果。這項(xiàng)研究評(píng)估了減肥藥 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。這項(xiàng)真實(shí)世界研究將 CONTRAVE®/MYSIMBA® 與一款類似產(chǎn)品進(jìn)行了比較，目的是測(cè)量重大不良心血管事件 (MACE) 的發(fā)生率。該研究的主要分析涵蓋了 24,600 多名患者，平均隨訪時(shí)間超過(guò) 1,700 天。
研究人員發(fā)現(xiàn)，沒(méi)有證據(jù)表明 CONTRAVE®/MYSIMBA® 組的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)比對(duì)照組更高，在 MACE 方面也沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著差異。這項(xiàng) HOA 研究的結(jié)果與之前的四項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)以及對(duì)超過(guò) 60 萬(wàn)名患者進(jìn)行的超過(guò) 9 年的上市后安全性監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)一致。這進(jìn)一步證實(shí)了 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。
Currax 的高級(jí)副總裁、首席醫(yī)療官 Michael Kyle 博士表示："這項(xiàng)心血管健康結(jié)果分析的結(jié)果是對(duì)服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪后得出的，我們對(duì)這個(gè)結(jié)果感到滿意。我們計(jì)劃最近與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局分享完整的研究報(bào)告，而完整的 HOA 研究結(jié)果將于不久后發(fā)表在科學(xué)刊物上。"
Currax 的總裁兼行政總裁 George Hampton 表示："在真實(shí)世界證據(jù)分析領(lǐng)域頂尖專家的支持下，我們于近兩年前啟動(dòng)了這項(xiàng)重要的安全性研究。這項(xiàng)研究對(duì)服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者具有重要意義，我對(duì)研究結(jié)果感到非常滿意。對(duì)于所有為此做出貢獻(xiàn)的人，我表示誠(chéng)摯的感謝。除了發(fā)表這項(xiàng)研究之外，我們還與 FDA 和 EMA 合作，準(zhǔn)備在 2024 年初啟動(dòng)一項(xiàng)大型心血管成果試驗(yàn)。"
