百濟(jì)神州獲得一款在研抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的全球獨(dú)家許可選擇權(quán);
映恩生物將持續(xù)開(kāi)展該藥物的臨床前研究,并支持新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)
中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年7月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家全球性生物科技公司,映恩生物是一家新一代ADC公司,雙方今日宣布達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家選擇權(quán)和授權(quán)合作協(xié)議,百濟(jì)神州獲得一款在研、臨床前ADC藥物的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,該藥物將用于治療特定實(shí)體瘤患者。
百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)博士表示:"百濟(jì)神州建立了業(yè)界領(lǐng)先的全球腫瘤學(xué)研究團(tuán)隊(duì),我們正在包括ADC在內(nèi)的極具影響力的治療領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,力爭(zhēng)不斷拓展和完善我們?cè)趯?shí)體瘤領(lǐng)域日益豐富的產(chǎn)品管線。通過(guò)與映恩生物的此次戰(zhàn)略合作,以及我們‘端到端'的ADC生產(chǎn)能力,百濟(jì)神州已經(jīng)建立了優(yōu)勢(shì)地位,為在全球范圍內(nèi)推進(jìn)這一款藥物和我們?cè)缙谧灾餮邪l(fā)的ADC管線做好充分準(zhǔn)備。"
映恩生物首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士表示:"映恩生物致力于成為一家領(lǐng)先的新一代ADC公司,我們的產(chǎn)品基于獨(dú)創(chuàng)的DITAC技術(shù)平臺(tái),并在臨床前研究和全球臨床試驗(yàn)中均顯示出令人振奮的療效和安全性。我們很高興能與百濟(jì)神州達(dá)成此次合作,加速推進(jìn)這一藥物的開(kāi)發(fā)。通過(guò)百濟(jì)神州和映恩生物的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,我們相信將能夠?yàn)槿蚧颊邘?lái)更多具備突破性的ADC藥物。"
根據(jù)協(xié)議條款,映恩生物將從百濟(jì)神州獲得一筆首付款,并將在百濟(jì)神州行使選擇權(quán)后,有權(quán)獲得選擇權(quán)付款。此外,基于合作研究項(xiàng)目取得的特定研發(fā)進(jìn)展、注冊(cè)進(jìn)展和商業(yè)化里程碑,映恩生物將有權(quán)獲得高達(dá)13億美元的額外付款,以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。在行使選擇權(quán)后,百濟(jì)神州將擁有這款藥物在全球的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利,而映恩生物將負(fù)責(zé)開(kāi)展該藥物在IND遞交前的所有臨床前研究,并支持百濟(jì)神州未來(lái)的IND申請(qǐng)。
關(guān)于映恩生物
DualityBio映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司,專注于為癌癥和自身免疫性疾病患者研發(fā)新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構(gòu)建了多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)技術(shù)平臺(tái)。基于對(duì)疾病生物學(xué)機(jī)制的深入研究和探索,映恩生物已有四個(gè)國(guó)際多中心(MRCT)臨床階段項(xiàng)目,并擁有十多項(xiàng)處于臨床前階段的創(chuàng)新項(xiàng)目。此外,映恩生物正在繼續(xù)研發(fā)其新型蛋白質(zhì)工程和ADC技術(shù),以開(kāi)發(fā)下一代"超級(jí)ADC"分子,包括不同有效載荷類別、雙特異性ADC和雙有效載荷ADC。如需了解更多信息,請(qǐng)參閱www.dualitybiologics.com。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司,專注于為全球癌癥患者發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物,提高藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。通過(guò)強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作,我們不斷加速開(kāi)發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過(guò)9,400人的團(tuán)隊(duì),并在中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾設(shè)立了主要辦事處。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律定義的前瞻性聲明,包括關(guān)于以下方面的聲明:本次合作協(xié)議條款下的未來(lái)付款;未來(lái)這一藥物的IND申請(qǐng);協(xié)議范圍內(nèi)的未來(lái)臨床、生產(chǎn)或商業(yè)化活動(dòng);以及百濟(jì)神州在"關(guān)于百濟(jì)神州"標(biāo)題下提及的計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明中的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性差異。這些因素包括:百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批;藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批;百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn),及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)、商業(yè)化及實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力;新冠疫情對(duì)百濟(jì)神州的臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、生產(chǎn)以及其他業(yè)務(wù)帶來(lái)的影響;以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告10-Q表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該等信息。