成都2023年6月9日 /美通社/ -- 2023年6月8日，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)威斯克生物/川大華西研發(fā)的重組三價新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）-- 威克欣®3價XBB疫苗納入緊急使用，這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗，標(biāo)志著中國新冠疫苗的研發(fā)創(chuàng)新已走在世界前沿。
在國家的資助和國家各部委、省市各部門的大力支持下，成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司與其子公司威斯克生物醫(yī)藥（廣州）有限公司利用國際先進的昆蟲細胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺快速響應(yīng)的優(yōu)勢，高效完成了重組三價新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）的載體構(gòu)建，生產(chǎn)出高純度、高質(zhì)量的重組三價蛋白疫苗。威克欣®3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結(jié)合域（S-RBD）和七肽重復(fù)域（HR），基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒，經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導(dǎo)了更強烈的T細胞免疫反應(yīng)。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，威克欣®3價XBB疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平中和抗體。接種本品14天以后，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護效力為93.28%，且安全性良好，提示威克欣®3價XBB疫苗是針對國內(nèi)外流行的XBB等多種變異株的新一代廣譜新冠疫苗。
2023年初，XBB系列變異株在全球多地逐步成為新冠病毒的優(yōu)勢流行株，威斯克生物和四川大學(xué)華西醫(yī)院的科學(xué)家團隊，發(fā)揮疫苗研發(fā)優(yōu)勢，針對XBB系列變異株展開科技攻堅行動，關(guān)鍵時刻得到了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班前瞻性的專業(yè)指導(dǎo)和支持。
在5月8日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，中疾控病毒所專家介紹“XBB系列變異株其極高的傳播力和免疫逃逸能力均強于早期流行的奧密克戎變異株，目前已是全球主流毒株。”截至到5月底，在美國，XBB系列新冠病毒變異株占比已達98.1%。而在我國，新增檢出XBB系列毒株占重點關(guān)注變異株比例逐步增高，占比已超90%。5月18日，世界衛(wèi)生組織（WHO）新冠疫苗成分技術(shù)咨詢小組（TAG-CO-VAC）對今年的新冠疫苗成分更新作出建議，提出未來的疫苗應(yīng)針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導(dǎo)中和抗體反應(yīng)。
近期國內(nèi)新冠“二陽”逐步增多，專家呼吁要及時預(yù)防，加強新冠疫苗接種，特別是感染高風(fēng)險人群、老年人群、有基礎(chǔ)疾病人群、免疫低下人群需要加強防范新冠變異株感染，開展疫苗接種。此次，重組三價新冠病毒（XBB+BA.5+Delta變異株）三聚體蛋白疫苗（Sf9細胞）-- 威克欣®3價XBB疫苗獲批緊急使用，將為疫情的常態(tài)化管理、新冠疫苗的接種提供創(chuàng)新的選擇，為全球抗擊新冠疫情貢獻一份中國力量。
