上海2023年4月21日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟(jì)煜”）小分子創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新藥近期獲得四項1類新藥臨床試驗(yàn)許可，其中三項獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，一項獲美國FDA批準(zhǔn)，涉及腎病和心腦血管疾病領(lǐng)域，彰顯其創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。
JMKX001149口服片于4月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開展預(yù)防及治療靜脈血栓栓塞的臨床試驗(yàn)。JMKX001149是新型口服抗凝劑，用于預(yù)防和治療靜、動脈血栓，特別是在術(shù)后抗凝，心梗和腦梗的治療以及預(yù)防上的同時降低出血性風(fēng)險，將在該類慢性病上滿足臨床需求，給患者帶來福音。
JMKX003142口服片于4月17日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開展治療常染色體顯性多囊腎病的臨床試驗(yàn)。常染色體顯性多囊腎（ADPKD）中國患者數(shù)量達(dá)到150萬，部分患者會發(fā)展到終末期腎病，需要透析或腎移植，令患者家庭及社會面臨較大負(fù)擔(dān)。目前國內(nèi)缺乏針對性治療藥物，JMKX003142是國內(nèi)首個該類新藥，預(yù)期將滿足臨床需求。
JMKX003002口服片于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗(yàn)。我國慢性腎病CKD患病總?cè)藬?shù)估計高達(dá)1.2億，CKD會導(dǎo)致高磷血癥及其誘發(fā)的礦物質(zhì)和骨等異常（CKD-MBD）。本品是最新一代的降磷劑，口服順應(yīng)好，相比競品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質(zhì)量。
JMKX000189注射液于近期獲美國FDA批準(zhǔn)，同意本品開展治療急性缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)。我國現(xiàn)有腦卒中患者約2800萬人，每年新發(fā)腦卒中約400萬例，AS嚴(yán)重威脅人類健康。JMKX000189為該靶點(diǎn)全球首家開發(fā)卒中適應(yīng)癥，該新藥通過調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞、維護(hù)血管完整性以及降低腦細(xì)胞的凋亡等多重機(jī)制對腦卒中進(jìn)行調(diào)控和治療，預(yù)計近期會展開人體臨床試驗(yàn)。
