昆明2023年4月3日 /美通社/ -- 近日，沃森生物（300142）發(fā)布營收凈利雙增的年報，2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入50.86億元，同比增長46.89%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤7.29億元，同比增長70.35%，實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤8.59億元，同比增長45.33%。
超50億元的營收創(chuàng)下沃森生物上市以來的新高，兩個超級疫苗管線對沃森生物營收貢獻(xiàn)最大，而這兩款產(chǎn)品也同時為公司貢獻(xiàn)了穩(wěn)健的現(xiàn)金流。隨著現(xiàn)有產(chǎn)品營收的持續(xù)增長和其他在研產(chǎn)品的陸續(xù)商業(yè)化，沃森生物持續(xù)充沛的現(xiàn)金流也能正向反哺新技術(shù)平臺，這將形成良性循環(huán)，進(jìn)一步助力公司在橫向產(chǎn)品線廣度和縱向技術(shù)平臺深度上打造一個更強(qiáng)大的"疫苗王國"。
營收首破50億，兩重磅品種貢獻(xiàn)強(qiáng)勁現(xiàn)金流
年報顯示，截至2022年末，沃森生物主要生產(chǎn)和銷售的自主疫苗品種有8個（12個品規(guī)），包括13價肺炎結(jié)合疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、雙價HPV疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、23價肺炎疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（西林瓶型和預(yù)灌封型）、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗共8個產(chǎn)品（12個品規(guī)）。
2022年，沃森生物實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)數(shù)量2363.2萬劑；自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品銷售收入合計達(dá)50.35億元，同比增長46.86%。
作為全球唯一同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的公司，這兩款產(chǎn)品的銷量增長支撐了沃森生物營業(yè)收入的大幅增長。
2022年，沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)772.11萬劑，較上年同期增長55.96%。該產(chǎn)品除在國內(nèi)占據(jù)了主要市場外，首次實(shí)現(xiàn)海外銷售。去年5月，13價肺炎結(jié)合疫苗出口摩洛哥，被其納入擴(kuò)大免疫計劃，助力當(dāng)?shù)貎和馐芪＜吧姆窝准膊〉那忠u。
沃森生物另一個值得關(guān)注的重磅產(chǎn)品更具想象空間，公司自研雙價HPV疫苗于2022年5月首批產(chǎn)品獲得《生物制品批簽發(fā)證明》后實(shí)現(xiàn)快速放量，全年共獲得批簽發(fā)498.05萬劑。
值得注意的是，2020年，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出到2030年之前全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標(biāo)。2021年，國家衛(wèi)健委宣布加強(qiáng)宮頸癌三級預(yù)防，推進(jìn)宮頸癌疫苗應(yīng)用，提高宮頸癌篩查率和篩查質(zhì)量。
而目前，我國9-45歲的適齡女性超過3億，HPV疫苗接種率只有約5.5%，遠(yuǎn)低于美國、英國、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家60%至80%的接種率，國內(nèi)的HPV疫苗市場前景廣闊。
重磅產(chǎn)品加持下，沃森生物維持穩(wěn)健現(xiàn)金流，去年經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額高達(dá)12億元，同比增長超七成。
自主研發(fā)趕超，橫向廣度+縱向深度布局
除了上述已上市產(chǎn)品外，后續(xù)產(chǎn)品管線同樣備受投資者關(guān)注，因?yàn)檫@決定了公司未來的成長空間。而沃森生物后續(xù)產(chǎn)品管線豐富，在廣度上覆蓋多種疫苗產(chǎn)品，在深度上囊括了主流疫苗技術(shù)路線和平臺。
年報顯示，沃森生物處于臨床試驗(yàn)階段主要在研產(chǎn)品包括，九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜球菌多糖結(jié)合疫苗、DTaP-Hib四聯(lián)苗等，處于臨床前研究的有帶狀皰疹mRNA疫苗、針對通用流感病毒的SiRNA藥物、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。
在這其中，九價HPV疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹疫苗等均為潛在的下一個重磅暢銷產(chǎn)品。且九價HPV疫苗的研發(fā)和上市進(jìn)度或?qū)⒌玫教崴佟?/p>
2022年10月份，國家藥監(jiān)局藥品審評中心關(guān)于《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等文件進(jìn)一步體現(xiàn)了對國產(chǎn)HPV疫苗產(chǎn)品加快臨床研究和上市的支持。
對此沃森生物方面表示："公司雙價HPV疫苗已經(jīng)獲批上市，在相關(guān)政策的支持下，我們預(yù)計能夠在一定程度上加快公司九價HPV疫苗的臨床研究和上市進(jìn)度。"
另一個能提升疫苗企業(yè)未來成長空間的重要方向，是技術(shù)路線。
沃森生物多條疫苗技術(shù)路線并行，且已取得重大突破。
公司目前已建立了成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺，并逐步構(gòu)建了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。
其中，細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺包括細(xì)菌多糖技術(shù)平臺、載體蛋白技術(shù)平臺、多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺，已成功研發(fā)了13價肺炎結(jié)合疫苗等7個疫苗產(chǎn)品（10個品規(guī)）；基于重組蛋白疫苗技術(shù)平臺開發(fā)并上市雙價HPV疫苗，在研九價HPV疫苗，雙價HPV疫苗上市標(biāo)志著該技術(shù)平臺取得了新的成果，具有重要的里程碑意義。而且該平臺具有產(chǎn)能容易放大、穩(wěn)定性高和安全性高的優(yōu)勢。
此外，公司的mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺目前正在持續(xù)建設(shè)和完善。沃森生物方面表示，公司利用創(chuàng)新疫苗技術(shù)平臺持續(xù)滾動開發(fā)迭代升級的疫苗。這些創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)將不斷提升公司技術(shù)平臺的能力，同時進(jìn)一步開拓公司產(chǎn)品管線，為公司可持續(xù)發(fā)展奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。
而隨著創(chuàng)新疫苗技術(shù)的不斷發(fā)展，沃森生物也能夠基于現(xiàn)有平臺技術(shù)快速跟進(jìn)市場變化，積極布局并不斷推動重磅產(chǎn)品的迭代上市，為公司持續(xù)健康發(fā)展創(chuàng)造有力的支持。
創(chuàng)新為基，卡位新一輪技術(shù)變革風(fēng)口
事實(shí)上，mRNA技術(shù)平臺的重要性和顛覆性已經(jīng)得到業(yè)內(nèi)一致認(rèn)可。
mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，被 MIT Technology Review(《麻省理工科技評論》)評為2021年十大突破性技術(shù)之一。其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)。在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)，徹底改變了傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)方式，代表最前沿的疫苗研發(fā)技術(shù)。
國內(nèi)的mRNA疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化起步相對較晚。先發(fā)國家和企業(yè)已建立了一定的技術(shù)壁壘，疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化需要自主攻克諸多技術(shù)難題。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，mRNA技術(shù)具有廣泛的應(yīng)用前景，與其它技術(shù)相比具有研發(fā)周期短、可以實(shí)現(xiàn)快速迭代、無需高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施和有效性高等顯著優(yōu)勢。目前mRNA技術(shù)相關(guān)的藥物研發(fā)主要集中在預(yù)防性疫苗和治療性疫苗領(lǐng)域。從技術(shù)應(yīng)用上看，除新冠mRNA疫苗外，未來mRNA技術(shù)在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的開發(fā)上將有更加廣闊的應(yīng)用空間。從中長期來看，隨著mRNA治療性癌癥疫苗和mRNA新療法的成熟，mRNA技術(shù)有望帶來生物醫(yī)藥行業(yè)新一輪的技術(shù)變革。
沃森生物通過聯(lián)合研發(fā)，現(xiàn)已突破了mRNA設(shè)計優(yōu)化、體內(nèi)遞送、熱穩(wěn)定性和大規(guī)模生產(chǎn)、分析評價等關(guān)鍵技術(shù)，建立了一整套完備的技術(shù)體系，形成了自主知識產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)了核心設(shè)備和原材料的供應(yīng)鏈國產(chǎn)化，促進(jìn)了該疫苗的可負(fù)擔(dān)性。
根據(jù)年報，沃森生物mRNA疫苗技術(shù)平臺的先進(jìn)性在多個mRNA疫苗中獲得驗(yàn)證，公司與合作方共同研發(fā)了帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗，目前均在持續(xù)推進(jìn)中。
而沃森生物在技術(shù)路線和品種方面的前瞻性布局和突破，離不開大手筆的創(chuàng)新研發(fā)投入的保障。
2022年，沃森生物研發(fā)費(fèi)用9.33億，同比增長50.11%，在營收中占比超過16%。自主疫苗產(chǎn)品占營業(yè)收入比重達(dá)98.99%。長周期的研發(fā)投入，為公司持續(xù)布局前沿技術(shù)、拓展產(chǎn)品研發(fā)管線提供保障。目前，公司已具備研發(fā)成果高轉(zhuǎn)化的能力，并構(gòu)建起自主研發(fā)的可持續(xù)性發(fā)展的國內(nèi)領(lǐng)先、國際接軌的創(chuàng)新型企業(yè)的高護(hù)城河。
沃森生物自成立以來核心管理團(tuán)隊主要由具有疫苗行業(yè)資深研發(fā)、生產(chǎn)、營銷經(jīng)驗(yàn)的人才組成，密切關(guān)注市場變化趨勢和行業(yè)機(jī)遇，憑借高度的市場敏銳力和對疫苗產(chǎn)業(yè)的洞察力進(jìn)行高度前瞻性的新產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略布局，聚焦創(chuàng)新性重磅疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。
此外，沃森生物目前擁有包括國家高新技術(shù)企業(yè)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國際科技合作基地、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地、國家級工程實(shí)踐教育中心等在內(nèi)的多個國家級科技平臺，承擔(dān)了多項國家"重大新藥創(chuàng)制"專項項目的研究開發(fā)工作。
沃森生物的技術(shù)和產(chǎn)品實(shí)力也獲得了海外市場的認(rèn)可。
截至年報披露日，公司及子公司共擁有國內(nèi)外已授權(quán)的發(fā)明專利74項，并在美國、韓國、俄羅斯、印度、南非等國以及歐盟等地區(qū)獲得了發(fā)明專利授權(quán)，另尚有多項專利處于申請階段。
多年來，沃森生物疫苗產(chǎn)品已出口至18個國家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區(qū)域市場，并且已連續(xù)5年穩(wěn)定供應(yīng)埃及國家衛(wèi)生部AC群腦膜炎球菌多糖疫苗產(chǎn)品用于其國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃。同時，沃森生物已經(jīng)在推進(jìn)國際組織的大宗采購認(rèn)證相關(guān)工作，并有望被納入全球公共衛(wèi)生體系之中。
