 |
泰州2022年12月26日 /美通社/ -- 近日，瑞科生物（股票代碼：02179.HK）欣然宣布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗取得積極結(jié)果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中，比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性。研究結(jié)果顯示，ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對奧密克戎變異株BF.7和BA.2.75的中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組（差異有統(tǒng)計學(xué)意義）。
北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異株BF.7。作為奧密克戎變異株的一種，BF.7的免疫逃逸能力更強(qiáng)、傳染速度更快、隱匿性更強(qiáng)，因此接種更強(qiáng)效的疫苗是防疫的關(guān)鍵。
1、ReCOV針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效
研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體的SCR分別為91.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數(shù)值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6549.1及4529.6，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值<0.001）。此外，ReCOV組誘導(dǎo)的中和抗體較基線升高30.8倍，明顯高于mRNA疫苗（22.7倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍，顯示了優(yōu)秀的交叉中和作用。
2、ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效
研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數(shù)值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6268.3及4676.3，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值=0.003）。此外，ReCOV組誘導(dǎo)的中和抗體較基線升高27.3倍，明顯高于mRNA疫苗（21.5倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.2.75的中和抗體較原型株僅下降2.6倍，顯示了優(yōu)秀的交叉中和作用。
ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術(shù)平臺研發(fā)的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發(fā)的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強(qiáng)、免疫持久性好、總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。公司已完成ReCOV產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)和商業(yè)化生產(chǎn)準(zhǔn)備，并已取得中國監(jiān)管部門頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證，為中國商業(yè)化做足準(zhǔn)備。
關(guān)于瑞科生物
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK) 始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司，致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長期以來，公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗，守護(hù)人類健康”的使命，憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術(shù)平臺組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎，通過戰(zhàn)略性聚焦具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域，構(gòu)建由多款具有自主知識產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應(yīng)對遠(yuǎn)未滿足的公共衛(wèi)生需求。
瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年，已構(gòu)建先進(jìn)的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術(shù)平臺。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一，并以新型佐劑平臺為核心，與抗原優(yōu)化設(shè)計和免疫評技術(shù)相協(xié)同，持續(xù)開發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺能力，通過合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開展深入、廣泛的研發(fā)，努力實現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。
透過強(qiáng)大的研發(fā)能力，公司已建立由10余款高度差異化組成的高價值創(chuàng)新型疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603，目前正處于III期臨床試驗階段，有望成為首家上市的國產(chǎn)HPV九價疫苗。此外，目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競爭力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略，旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場。
十年磨劍，厚積薄發(fā)，瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。
更多信息，請訪問https://www.recbio.cn/
前瞻性說明
本新聞稿可能包含與本集團(tuán)財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績、資本狀況、戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)有關(guān)的預(yù)測、估計、預(yù)測、目標(biāo)、意見、前景、結(jié)果、回報和前瞻性陳述，這些可以由使用前瞻性術(shù)語，例如“可能”、“將”、“應(yīng)該”、“預(yù)期”、“預(yù)期”、“項目”、“計劃”、“估計”、“尋求”、“打算”、“目標(biāo)” 、“相信”、“潛在”和“合理可能”或其否定詞或其他變體或類似術(shù)語（統(tǒng)稱為“前瞻性陳述”），包括戰(zhàn)略重點、研發(fā)項目和任何財務(wù)、投資和資本目標(biāo)以及本演示文稿內(nèi)書面或口頭描述的任何其他目標(biāo)、承諾和抱負(fù)。任何此類前瞻性陳述都不是未來業(yè)績的可靠指標(biāo)，因為它們可能涉及重要的陳述或暗示假設(shè)和主觀判斷，這些假設(shè)和主觀判斷可能會或可能不會被證明是正確、準(zhǔn)確或完整的。無法保證前瞻性陳述中列出的任何事項是可以實現(xiàn)的、將實際發(fā)生或?qū)崿F(xiàn)的或完整或準(zhǔn)確的。這些假設(shè)和判斷可能被證明是不正確、不準(zhǔn)確或不完整的，并涉及已知及未知的風(fēng)險、不確定性、或有事項和其他重要因素，其中許多不在本集團(tuán)的控制范圍內(nèi)。亦無法保證本集團(tuán)可以成功開發(fā)或銷售其核心產(chǎn)品或其他候選產(chǎn)品。由于各種風(fēng)險、不確定性和其他因素（包括但不限于一般市場狀況、監(jiān)管變化、地緣政治緊張局勢或數(shù)據(jù)限制和變化）。任何此類前瞻性陳述均基于本集團(tuán)在作出陳述之日的信念、期望和意見而作出，若情況或管理層的信念、期望或意見有所改變，本集團(tuán)不承擔(dān)并在此聲明其不承擔(dān)任何更新、修改或補(bǔ)充這些陳述的責(zé)任或義務(wù)。出于這些原因，閣下不應(yīng)依賴任何前瞻性陳述并明確警惕閣下不應(yīng)依賴任何前瞻性陳述。本集團(tuán)或其代表不就本演示文稿所載任何預(yù)測、估計、預(yù)測、目標(biāo)、承諾、前景或回報的實現(xiàn)或合理性作出任何明示或暗示的陳述或保證。
詳情請參閱本公司于香港聯(lián)合交易所有限公司網(wǎng)站（www.hkexnew.hk）或本公司網(wǎng)站（www.recbio.cn）刊發(fā)的公告。本演示文稿與本公司公告有不一致之處，將以本公司公告為準(zhǔn)。
