泰州2022年6月27日 /美通社/ -- 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會("董事會")欣然宣布,本集團已于近日就其新型冠狀病毒mRNA疫苗R520A("R520A")獲得菲律賓國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準("臨床試驗批準")。
R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術(shù)有限公司針對新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發(fā)的mRNA疫苗。R520A采用自行開發(fā)的凍干技術(shù),可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性,并在2-8攝氏度下實現(xiàn)長期儲存。臨床前研究表明,該產(chǎn)品針對奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758,并可誘導針對德爾塔變種病毒的中和反應,顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結(jié)果已在預印本平臺bioRxiv刊登。
關(guān)于瑞科生物
瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗全價值鏈。公司始終秉持"創(chuàng)制一流疫苗,守護人類健康"的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價、mRNA等核心技術(shù)平臺組成的強大研發(fā)引擎,戰(zhàn)略性聚焦宮頸癌、新冠肺炎、帶狀皰疹、成人結(jié)核病、手足口病以及流感等具有重大負擔的疾病領(lǐng)域,目前已建立由12款具有自主知識產(chǎn)權(quán)候選疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線,以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。更多信息,請訪問https://www.recbio.cn/
關(guān)于瑞科吉生物
瑞科吉生物成立于2021年,是瑞科生物的控股子公司。瑞科吉生物是一家擁有全球領(lǐng)先mRNA疫苗平臺技術(shù)及新型佐劑技術(shù)的生物科技公司。公司由江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司以及深圳市瑞吉生物科技有限公司合資成立,總部位于武漢。兩家母公司各自擁有的世界領(lǐng)先的原創(chuàng)技術(shù)在瑞科吉生物中強強融合,優(yōu)勢互補。瑞科吉生物秉承"免疫學擁抱中心法則"的策略自主研發(fā)開發(fā)了mRNA疫苗的設計、合成及評價所需的平臺型技術(shù),并將該類技術(shù)運用于各類傳染病疫苗開發(fā)這一具有巨大市場前景和臨床價值的領(lǐng)域。
前瞻性說明
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