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- ATH-063是一種針對潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病患者炎癥和直接粘膜愈合的同類首創(chuàng)新型口服小分子治療藥物－
洛杉磯2023年3月30日 /美通社/ -- Athos Therapeutics, Inc.（以下稱"Athos"）是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于為免疫介導(dǎo)疾病和癌癥患者開發(fā)基于人工智能的精準(zhǔn)小分子療法。該公司今天宣布獲得澳大利亞治療用品管理局（Australian Therapeutic Goods Administration）的CTN認(rèn)可，并已獲得人類研究倫理委員會（"HREC"）批準(zhǔn)，在澳大利亞開始ATH-063的I期臨床試驗(yàn)。
HREC的批準(zhǔn)確認(rèn)Athos已經(jīng)成功完成了在澳大利亞開始I期臨床試驗(yàn)所需的所有臨床前、安全性和動物模型有效性測試。除了該試驗(yàn)的主要安全性評估目標(biāo)外，Athos還將進(jìn)行多組學(xué)分子和遺傳學(xué)分析，以證明額外的藥物活性原理，用以指導(dǎo)未來研究的設(shè)計。
Athos總裁兼首席執(zhí)行官Dimitrios Iliopoulos（博士、MBA）表示："TGA對我們啟動ATH-063臨床評估的申請給予認(rèn)可，這使我們距離為炎癥性腸病患者引入一種具有潛在顛覆性的治療方法更近了一步。" Iliopoulos補(bǔ)充道："ATH-063臨床開發(fā)項(xiàng)目僅經(jīng)過三年半的開發(fā)就得以啟動，這對Athos來說是一個重要的里程碑，說明我們在藥物發(fā)現(xiàn)方面采用創(chuàng)新方法，并展示了Athos團(tuán)隊的一流能力。我為Athos在為患者提供新型精準(zhǔn)藥物方面快速執(zhí)行的成就記錄感到自豪。"
董事長、創(chuàng)始人兼首席營銷官Allan Pantuck（醫(yī)學(xué)博士、碩士、美國外科醫(yī)生學(xué)會會員）表示："我們很高興能獲得批準(zhǔn)，將ATH-063推進(jìn)到臨床階段，并對這種新型藥物可能為有需要的患者帶來的助益感到十分興奮。這對Athos來說是一個重要的里程碑，是我們首個獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目，也是第一項(xiàng)評估這種新型基因組控制藥物的臨床試驗(yàn)。這種新型療法利用了我們開創(chuàng)性的科學(xué)研究，在包括IBD、其他自身免疫性疾病和癌癥在內(nèi)的許多治療領(lǐng)域具有廣泛的潛在適用性。"
